QIST Collaborative - Estudo de Coorte de Pesquisa em Artroplastia (ARC)
QIST Collaborative - Arthroplasty Research Cohort Study (ARC) - Um estudo de coorte observacional, colaborativo e longitudinal de pacientes submetidos a artroplastias primárias de quadril e joelho no Reino Unido
O Estudo ARC é um estudo de coorte observacional nacional para investigar os resultados clínicos e relatados pelo paciente após substituições de quadril e joelho. O estudo tem os seguintes objetivos:
- Avaliar os resultados após substituições de quadril e joelho.
- Determinar fatores de risco para resultados adversos em artroplastias primárias de quadril e joelho.
- Identificar alvos para futuras pesquisas e intervenções em pacientes submetidos a artroplastias primárias de quadril e joelho
- Fornecer um recurso para identificar participantes em potencial para futuros ensaios clínicos e usar os dados coletados no Estudo ARC como comparação ou dados de controle para participantes do estudo que foram randomizados para receber uma ou mais intervenções.
Os participantes são recrutados e consentidos online. Os pacientes são convidados a participar por equipes cirúrgicas colaboradoras de todo o país em ambulatórios no momento da inclusão em lista de espera, além de uma campanha publicitária para recrutamento de pacientes. Eles são direcionados para um portal on-line onde poderão revisar mais informações.
O consentimento e a coleta de dados são preenchidos eletronicamente por meio de dados on-line dos pacientes. Dados demográficos e características da linha de base são registrados, incluindo detalhes de dados sociodemográficos, estilo de vida, estado de saúde e medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs). Os pacientes então passam por substituição de quadril/joelho e reabilitação pós-operatória de acordo com os cuidados e protocolos padrão do hospital e as preferências de seu cirurgião.
Dados de acompanhamento, incluindo PROMs, são coletados por meio de questionários online até dois anos após a cirurgia. Em última análise, o estudo também permitirá que vários ensaios sejam incorporados ao estudo de coorte, usando uma metodologia de 'Ensaios em Coortes' (TwiCs).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: William Fishley
- Número de telefone: 01912934087
- E-mail: arcstudy@northumbria-healthcare.nhs.uk
Locais de estudo
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-
-
Ashington, Reino Unido
- Recrutamento
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
Contato:
- William Fishley
- Número de telefone: 01912934087
- E-mail: arcstudy@northumbria-healthcare.nhs.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem atender a todos os critérios de inclusão:
- Residente no Reino Unido
- Capaz de ler e entender documentação e questionários em inglês
- Submetidos a artroplastia primária eletiva de quadril ou joelho (THR, TKR ou UKR)
- Idade 18 anos ou mais
- Fornece os consentimentos necessários relacionados à coleta de dados e uso de dados do estudo, vinculação de dados, pesquisas futuras e convite para envolvimento em ensaios futuros
Critério de exclusão:
Desde que um participante atenda a todos os critérios de inclusão, não há critérios de exclusão para o estudo de coorte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte do Estudo ARC
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Substituição do quadril/joelho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde EQ-5D-5L
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Pontuação Oxford Joelho
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Oxford Hip Score
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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PROMIS-10
Prazo: 2 anos
|
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Global Health
|
2 anos
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Questionário de saúde musculoesquelética
Prazo: 2 anos
|
MSK-HQ
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2 anos
|
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Pesquisas sobre expectativas de substituição de quadril/joelho para cirurgias especiais
Prazo: 2 anos
|
Percepção de sucesso/cumprimento de expectativas
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2 anos
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Questionário de Saúde do Paciente-4
Prazo: 2 anos
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PHQ-4
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2 anos
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Escala numérica de dor de 11 pontos
Prazo: 2 anos
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Dor
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2 anos
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Duração da estadia
Prazo: 2 anos
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Auto-relatado por questionário eletrônico específico do estudo
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2 anos
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Atividade
Prazo: 2 anos
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Níveis de exercício e atividade auto-relatados por questionário eletrônico específico do estudo
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2 anos
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Volte ao trabalho
Prazo: 2 anos
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Situação de trabalho autorreferida por questionário eletrônico usando a Classificação Socioeconômica das Estatísticas Nacionais
|
2 anos
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Readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
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Infecção de Sítio Cirúrgico
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Fratura periprotética
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
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Luxação
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Revisão/Reoperação
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARC Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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