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1 回または複数回の注射による肋骨下 TAP ブロック

2025年2月16日 更新者:mesure gul nihan ozden、Istanbul Medeniyet University

腹腔鏡下胆嚢摘出手術における痛みに対する単回または複数回の注射として適用される片側肋骨下横腹面ブロックの効果

この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術のさまざまな手法を適用することによって実行される、左側肋骨横腹部平面ブロック アプリケーションで痛みを制御することを目的としていました。 このブロックでは技術を適用することが重要であることを考えると、この研究の結果はこの分野の実務家を導くことができます。

調査の概要

詳細な説明

腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている 18 歳から 65 歳までの ASA I-II 患者 60 人が研究に含まれました。 局所麻酔アレルギー、鎮痛剤の慢性使用、BMI> 35 kg/m2、精神疾患、腎臓および/または肝機能障害、凝固障害および妊娠の患者は研究に含まれません。 手術室に運ばれた患者は、標準的なモニタリングが行われている間、最初のデータが記録されます。

プロポフォール 2 mg/kg とフェンタニル 1 mg/kg を誘導用に注射し、ロクロニウム 0.5 mg/kg を筋肉弛緩用に注射します。 筋弛緩が十分な患者には、適切な気管内チューブを挿管し、人工呼吸を開始します。 麻酔の維持に適切なセボフルラン濃度は、2 lt/分の流量で FiO2 の空気/O2 混合物で与えられます。 術中鎮痛のため、0.2mcg/kg/minのレミフェンタニル点滴を行います。 手術中、動脈圧は最初の測定値の 20% の範囲内に維持されます。 人工呼吸パラメータは、EtCO t が 30 ~ 40 mmHg になる適切な頻度と一回換気量に調整されます。 胆嚢の除去後、トラマドール 1 mg/kg およびメタクロプロミド 2 mg/kg iv をすべての患者に投与します。 手術の最後に、右側の肋骨下経腹計画ブロックが超音波支援によって患者に適用されます。 肋骨下経腹計画ブロックを適用している間、%2,5 Marcaine 20 ml が、患者グループの半月面線のすぐ隣の横腹筋と腹直筋の間に投与されます。 患者の他のグループは、%2,5 Marcaine 5 ml を横筋と腹直筋の間に、5 ml を半月面近くの横筋に、さらに 5 ml をこの点の外側の肋骨縁近くに 2 回投与しました。 トラマドールを使用した患者管理の鎮痛装置は、術後の鎮痛のために準備されます。 安静と咳の痛み、吐き気、総 PCA 消費量を術後 10 分、30 分、1、3、6、24 時間記録します。 痛みには口頭数値評価スカラ (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最も激しい痛み)、吐き気にはカテゴリカル スコアリング法 (0 = なし、1 = 少ない、2 = あまりにも多い、3 = 多すぎる) が使用されます。 感染、出血、皮下気腫などの合併症が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İ̇stanbul、七面鳥、34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul、七面鳥、34887
        • Medeniyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18~65歳
  2. ASAⅠ~Ⅲ
  3. 腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定されている患者

除外基準:

  1. 過去に神経疾患や精神疾患の症状があり、薬物を使用している方(TIA、失神、認知症、うつ病、双極性障害など)
  2. -局所麻酔薬に対する既知のアレルギーのある患者
  3. 慢性オピオイドまたはコルチコステロイド使用者
  4. 凝固障害のある方
  5. 局所感染症または全身感染症の患者
  6. BMI>35kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:複数の注射下腹腔内腹部腹部ブロック
。複数の注射患者には、3つの異なる注射が行われます。10mLの0.25%ブピバカインの腹部腹部筋肉の上にある10 mLの腹部筋肉、5 mLの0.25%ブピバカイン、乳頭腹部中の脳底地域の内部斜筋の間の内部斜め筋肉の間の内部斜め筋肉腹部および前a窩線の上の亜毒素領域の内部斜めの筋肉の間のラインと5 mLの0.25%ブピバカイン。
複数回注入の肋骨下腹横筋平面ブロックは、%2,5 Marcaine 5 ml を横筋と腹直筋の間に適用し、5 ml を半月面近くの横筋に、さらに 5 ml の量を肋骨下縁近くのこの点の外側に 2 回適用します。
アクティブコンパレータ:単一注射下cost骨後腹部腹部平面ブロック
20 mLの0.25%ブピバカインの1回の注射は、グループSの患者に患者に腹部に隣接する経腹部腹部筋肉の上に投与されます。
肋骨下腹横筋平面ブロックの単回注射は、半月面線のすぐ隣の横行筋と腹直筋の間に %2.5 Marcaine 20 ml を適用します。
アクティブコンパレータ:ブロックなし
このグループの患者はブロックを受け取りません
このグループの患者はブロックを受け取りません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラマドールの消費
時間枠:術後10分、30分、1、3、6、24時間
術後のオピオイド消費
術後10分、30分、1、3、6、24時間
レミフェンタニルの消費
時間枠:2時間まで
術中オピオイド消費
2時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスケール
時間枠:30。分
視覚アナログスケール:0 =痛みなし。 10 =想像できる最も激しい痛み
30。分
視覚的なアナログスケール
時間枠:1。時間
視覚的なアナンログスケール:0 =痛みなし。 10 =想像できる最も激しい痛み
1。時間
視覚的なアナログスケール
時間枠:3。時間
視覚アナログスケール:0 =痛みなし。 10 =想像できる最も激しい痛み
3。時間
視覚的なアナログスケール
時間枠:6。時間
視覚アナログスケール:0 =痛みなし。 10 =想像できる最も激しい痛み
6。時間
視覚的なアナログスケール
時間枠:24。時間
視覚アナログスケール:0 =痛みなし。 10 =想像できる最も激しい痛み
24。時間
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:30。分
言語記述スケール。 0:ポンブなし、1:マイルドポンフ、2:中程度のポンブ、3:重度
30。分
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:1。時間
言語記述スケール:0:ポンブなし、1:軽度のポンブ、2:中程度のポンブ、3:重度のPONV
1。時間
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:3。時間
言語記述スケール:0:ポンブなし、1:軽度のポンブ、2:中程度のポンブ、3:重度のPONV
3。時間
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:6。時間
言語記述スケール:0:ポンブなし、1:軽度のポンブ、2:中程度のポンブ、3:重度のPONV
6。時間
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:24。時間
言語記述スケール:0:ポンブなし、1:軽度のポンブ、2:中程度のポンブ、3:重度のPONV
24。時間
患者の満足度
時間枠:24。時間
5ポイントのリッカートスケール:1 =不満、5 =強く満足している
24。時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月16日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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