Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Borda alatti TAP blokk egyszeri vagy többszörös injekcióval

2025. február 16. frissítette: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Az egyszeri vagy többszöri injekcióként alkalmazott egyoldalú subcostalis transversus abdominis síkblokk hatása a fájdalomra laparoszkópos cholecystectomiás műtéteknél

Célom volt a fájdalomcsillapítás bal oldali subcostalis transversus abdominis sík blokk alkalmazásával, amelyet különböző technikák alkalmazásával végeznek a laparoszkópos cholecystectomiás műtétek során. Tekintettel arra, hogy a technika alkalmazása fontos ebben a blokkban, ennek a tanulmánynak az eredményei útmutatást nyújthatnak a szakterületen dolgozó szakemberek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba 60, 18-65 év közötti, ASA I-II-ben szenvedő beteget vontak be, akiket laparoszkópos cholecystectomiára terveztek. Helyi érzéstelenítésre allergiás, krónikus fájdalomcsillapítót szedő, 35 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel, pszichiátriai betegségben, vese- és/vagy májműködési zavarban, koagulopátiában szenvedő és terhességben szenvedő betegek nem vesznek részt a vizsgálatban. A műtőbe szállított betegek első adatait a szokásos monitorozás során rögzítik.

Indukcióként 2 mg/kg propofolt és 1 mg/kg fentanilt, izomlazítás céljából 0,5 mg/kg rokuroniumot adnak be. A megfelelő izomrelaxációjú betegeket megfelelő endotracheális szondával intubáljuk, és mechanikus lélegeztetést kezdeményezünk. Az érzéstelenítés fenntartásához megfelelő szevoflurán koncentrációt levegő/O2 keverékben adjuk FiO2-on 2 l/perc áramlási sebességgel. Intraoperatív fájdalomcsillapítás esetén 0,2 mcg/ttkg/perc remifentanil infúziót adnak be. A műtét során az artériás nyomást a kezdeti mérés 20%-án belül tartják. A gépi szellőztetés paramétereit a megfelelő frekvencián és légzési térfogaton kell elrendezni, hogy az EtCO t 30-40 Hgmm legyen. Az epehólyag eltávolítása után Tramadol 1 mg/kg és Metaclopromide 2 mg/kg iv. A műtét végén jobb oldali subcostalis transabdominalis tervblokkot helyezünk a betegekre ultrahanggal. Subcostalis transabdominalis planblokk alkalmazása során 2,5 % Marcaine 20 ml-t adunk a keresztirányú és a rectus hasizom közé közvetlenül a linea semilunaris mellett egy betegcsoportban. A betegek másik csoportja 2,5% Marcaine 5 ml-t kapott a haránt és a rectus abdominis izom közé, 5 ml-t a keresztirányú izomra a semilunaris közelében, és további két 5 ml-es térfogatot ettől a ponttól a borda alatti szegély közelében. A páciens által irányított Tramadol fájdalomcsillapító készülékek fel lesznek készítve a posztoperatív fájdalomcsillapításra. A nyugalmi és köhögési fájdalmakat, a hányingert és a teljes PCA-fogyasztást a műtét után 10 perccel, 30 perccel, 1, 3, 6, 24 órával rögzítjük. Scala (0 = nincs fájdalom; 10 = az elképzelhető legsúlyosabb fájdalom) a fájdalomra, a kategorikus pontozási módszert (0 = nincs; 1 = kevesebb; 2 = túl; 3 = túl sok) pedig hányinger esetén alkalmazzák. Az olyan szövődményeket, mint a fertőzés, a vérzés és a szubkután tüdőtágulat rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İ̇stanbul, Pulyka, 34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul, Pulyka, 34887
        • Medeniyet University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-65 éves korig
  2. ASA I-III
  3. Laparoszkópos kolecisztektómia műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Azok, akiknél korábban neurológiai és pszichiátriai tünetek jelentkeztek, és gyógyszert szednek (TIA, syncope, demencia, depresszió, bipoláris zavar stb.)
  2. A helyi érzéstelenítőkre ismert allergiás betegek
  3. Krónikus opioid- vagy kortikoszteroid-használók
  4. A koagulopátiában szenvedők
  5. Helyi vagy szisztémás fertőzésben szenvedők
  6. BMI >35 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Többszörös injekciós szubcostális transzverzus abdominis síkblokk
- A többszörös injekcióban lévő betegek három különálló injekciót kapnak: 10 ml, 0,25% bupivakain a transzverzus abdominis izom felett, a linea semilunaris mellett, 5 ml 0,25% bupivakain a transzverzók abdominis és a belső ferde izmok között a szubkostális régió felett a szubkostális régió felett a szubkostális régió felett. vonal és 5 ml 0,25% bupivakain a transzverzus abdominis és a belső ferde izmok között a szubkostális régióban az elülső axilláris vonal felett.
Többszörös injekciós subcostalis transversus abdominis sík blokkot kell alkalmazni 2,5% Marcaine 5 ml-rel a haránt és a rectus abdominis izom között, 5 ml-t a keresztirányú izomra a semilunaris közelében, és további két 5 ml-es térfogatú 5 ml-es térfogatot ettől a ponttól oldalirányban, közel a bordaszegélyhez.
Aktív összehasonlító: Egyetlen injekciós szubkostális transzverzus abdominis síkblokk
Egyetlen injekció, 20 ml, 0,25% bupivakaint ad be a transzverzus abdominis izom felett, a linea semilunaris mellett az S. csoportban szenvedő betegek számára.
Az egyszeri injekciós subcostalis transversus abdominis sík blokkot 2,5% Marcaine 20 ml-rel kell alkalmazni a transzverzek és a rectus abdominis izom között közvetlenül a linea semilunaris mellett.
Aktív összehasonlító: Blokkolás nélkül
A csoportban lévő betegek nem kapnak blokkot
A csoportban lévő betegek nem kapnak blokkot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tramadol fogyasztás
Időkeret: 10 perc, 30 perc, 1, 3, 6, 24 órával a műtét után
Posztoperatív opioid fogyasztás
10 perc, 30 perc, 1, 3, 6, 24 órával a műtét után
Remifentanil fogyasztás
Időkeret: legfeljebb 2 óráig
Intraoperatív opioid fogyasztás
legfeljebb 2 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 30. perc
Vizuális analóg skála: 0 = nincs fájdalom; 10 = a legsúlyosabb fájdalom, amit el tudsz képzelni
30. perc
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1. óra
Vizuális ananlog skála: 0 = nincs fájdalom; 10 = a legsúlyosabb fájdalom, amit el tudsz képzelni
1. óra
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3. óra
Vizuális analóg skála: 0 = nincs fájdalom; 10 = a legsúlyosabb fájdalom, amit el tudsz képzelni
3. óra
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6. óra
Vizuális analóg skála: 0 = nincs fájdalom; 10 = a legsúlyosabb fájdalom, amit el tudsz képzelni
6. óra
Vizuális analóg skála
Időkeret: 24 óra
Vizuális analóg skála: 0 = nincs fájdalom; 10 = a legsúlyosabb fájdalom, amit el tudsz képzelni
24 óra
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 30. perc
Verbális leíró skála. 0: Nincs ponv, 1: enyhe ponv, 2: mérsékelt ponv, 3: súlyos ponv
30. perc
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 1. óra
Verbális leíró skála: 0: nincs ponv, 1: enyhe ponv, 2: mérsékelt ponv, 3: Súlyos Ponv
1. óra
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 3. óra
Verbális leíró skála: 0: nincs ponv, 1: enyhe ponv, 2: mérsékelt ponv, 3: Súlyos Ponv
3. óra
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 6. óra
Verbális leíró skála: 0: nincs ponv, 1: enyhe ponv, 2: mérsékelt ponv, 3: Súlyos Ponv
6. óra
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
Verbális leíró skála: 0: nincs ponv, 1: enyhe ponv, 2: mérsékelt ponv, 3: Súlyos Ponv
24 óra
Beteg -elégedettség
Időkeret: 24 óra
Ötpontos Likert skála: 1 = erősen elégedetlen, 5 = erősen elégedett
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel