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Bloque TAP subcostal con inyección única o múltiple

16 de febrero de 2025 actualizado por: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

El efecto del bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal unilateral aplicado como inyecciones únicas o múltiples sobre el dolor en las operaciones de colecistectomía laparoscópica

El objetivo fue controlar el dolor con la aplicación de bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal izquierdo, el cual se realiza mediante la aplicación de diferentes técnicas en las operaciones de colecistectomía laparoscópica en este estudio. Teniendo en cuenta que la aplicación de la técnica es importante en este bloque, los resultados de este estudio pueden orientar a los profesionales en este campo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio 60 pacientes entre 18-65 años con ASA I-II programados para colecistectomía laparoscópica. No se incluirán en el estudio pacientes con alergia a la anestesia local, uso crónico de analgésicos, IMC > 35 kg/m2, enfermedad psiquiátrica, disfunción renal y/o hepática, coagulopatía y embarazo. A los pacientes que son llevados a quirófano se les registrarán sus primeros datos mientras se realiza la monitorización estándar.

Se inyectan 2 mg/kg de propofol y 1 mg/kg de fentanilo para la inducción y 0,5 mg/kg de rocuronio para la relajación muscular. Los pacientes con relajación muscular adecuada serán intubados con un tubo endotraqueal adecuado y se iniciará ventilación mecánica. Se dará la concentración de sevoflurano adecuada para el mantenimiento de la anestesia en mezcla aire/O2 a FiO2 con un caudal de 2 lt/min. Para la analgesia intraoperatoria se infundirá remifentanilo en infusión de 0,2mcg/kg/min. Durante la operación, la presión arterial se mantendrá dentro de los límites del 20% de la medición inicial. Los parámetros de ventilación mecánica se dispondrán a la frecuencia y volumen corriente adecuados que hagan que EtCOt t sea de 30-40 mmHg. Después de la extirpación de la vesícula biliar, se administrará Tramadol 1 mg/kg y Metaclopromida 2 mg/kg iv a todos los pacientes. Al final de la operación, se les aplicará a los pacientes un bloqueo en plano transabdominal subcostal derecho asistido por ultrasonido. Mientras se aplica el bloqueo del plan transabdominal subcostal, se administrarán %2,5 Marcaine 20 ml entre los músculos transverso y recto del abdomen inmediatamente al lado de la línea semilunaris en un grupo de pacientes. El otro grupo de pacientes recibió %2,5 Marcaine 5 ml entre el músculo transverso y recto del abdomen, 5 ml en el músculo transverso cerca del semilunaris y dos volúmenes más de 5 ml lateral a este punto cerca del margen subcostal. Se prepararán dispositivos de analgesia controlada por el paciente con Tramadol para la analgesia postoperatoria. Los dolores de descanso y tos, las náuseas y el consumo total de PCA se registrarán 10 minutos, 30 minutos, 1, 3, 6, 24 horas después de la operación. Se utilizará la Escala de Calificación Numérica Verbal (0 = sin dolor; 10 = el dolor más intenso que pueda imaginar) para el dolor y el Método de Calificación Categórica (0 = ninguno; 1 = menos; 2 = demasiado; 3 = demasiado) para las náuseas. Se registrarán complicaciones como infección, sangrado y enfisema subcutáneo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İ̇stanbul, Pavo, 34730
        • İstanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul, Pavo, 34887
        • Medeniyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-65 años
  2. ASA I-III
  3. Pacientes programados para operaciones de colecistectomía laparoscópica

Criterio de exclusión:

  1. Quienes hayan tenido previamente síntomas de enfermedades neurológicas y psiquiátricas y usen drogas (AIT, síncope, demencia, depresión, trastorno bipolar, etc.)
  2. Pacientes con alergia conocida a los anestésicos locales.
  3. Usuarios crónicos de opioides o corticosteroides
  4. Aquellos con coagulopatía
  5. Aquellos con infecciones locales o sistémicas.
  6. IMC>35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del plano transversal subcostal de inyección múltiple
. Los pacientes en inyección múltiple recibirán tres inyecciones distintas: 10 ml de 0.25% de bupivacaína por encima del músculo transversal abdominal adyacente a la linea semilunaris, 5 ml de bupivacaína 0.25% entre el transversus abdominis y los músculos oblicuos internos en la región subcostal sobre la mediana esclavicular línea y 5 ml de bupivacaína al 0.25% entre el transverso abdominis y los músculos oblicuos internos en la región subcostal sobre la línea axilar anterior.
Se aplicarán múltiples inyecciones de bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal con marcaína al 2,5% 5 ml entre el músculo transverso y el recto del abdomen, 5 ml en el músculo transverso cerca del semilunar y dos volúmenes más de 5 ml laterales a este punto cerca del margen subcostal.
Comparador activo: Bloque de plano de abdomen del transverso subcostal de inyección única
Se administrará una inyección única de 20 ml de bupivacaína al 0,25% por encima del músculo transversal abdominal adyacente a la linea semilunaris a los pacientes en el grupo S.
Se aplicará una inyección única de bloqueo subcostal del plano del transverso del abdomen con %2,5 Marcaine 20 ml entre el músculo transverso y recto del abdomen inmediatamente al lado de la línea semilunaris.
Comparador activo: Sin bloque
Los pacientes en este grupo no recibirán ningún bloque
Los pacientes en este grupo no recibirán bloque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de tramadol
Periodo de tiempo: 10 minutos, 30 minutos, 1, 3, 6, 24 horas después de la operación
Consumo de opiáceos postoperatorio
10 minutos, 30 minutos, 1, 3, 6, 24 horas después de la operación
Consumo de remifentanilo
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
Consumo intraoperatorio de opiáceos
hasta 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30. Minuto
Escala analógica visual: 0 = sin dolor; 10 = El dolor más severo que puedes imaginar
30. Minuto
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1. Hora
Escala visual de Ananlog: 0 = sin dolor; 10 = El dolor más severo que puedes imaginar
1. Hora
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3. Hora
Escala analógica visual: 0 = sin dolor; 10 = El dolor más severo que puedes imaginar
3. Hora
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6. Hora
Escala analógica visual: 0 = sin dolor; 10 = El dolor más severo que puedes imaginar
6. Hora
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24. Hora
Escala analógica visual: 0 = sin dolor; 10 = El dolor más severo que puedes imaginar
24. Hora
Náuseas postoperatorias y vómitos
Periodo de tiempo: 30. Minuto
Escala descriptiva verbal. 0: No Ponv, 1: Ponv suave, 2: Ponv moderado, 3: Ponv severo
30. Minuto
Náuseas postoperatorias y vómitos
Periodo de tiempo: 1. Hora
Escala descriptiva verbal: 0: No Ponv, 1: Ponv suave, 2: Ponv moderado, 3: Ponv severo
1. Hora
Náuseas postoperatorias y vómitos
Periodo de tiempo: 3. Hora
Escala descriptiva verbal: 0: No Ponv, 1: Ponv suave, 2: Ponv moderado, 3: Ponv severo
3. Hora
Náuseas postoperatorias y vómitos
Periodo de tiempo: 6. Hora
Escala descriptiva verbal: 0: No Ponv, 1: Ponv suave, 2: Ponv moderado, 3: Ponv severo
6. Hora
Náuseas postoperatorias y vómitos
Periodo de tiempo: 24. Hora
Escala descriptiva verbal: 0: No Ponv, 1: Ponv suave, 2: Ponv moderado, 3: Ponv severo
24. Hora
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24. Hora
Escala Likert de cinco puntos: 1 = fuertemente insatisfecha, 5 = fuertemente satisfecho
24. Hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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