Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subcostal TAP-blok met enkele of meervoudige injectie

16 februari 2025 bijgewerkt door: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Het effect van unilaterale subcostale transversus abdominis-vlakblokkade toegepast als enkele of meervoudige injecties op pijn bij laparoscopische cholecystectomie-operaties

Het was bedoeld om pijn onder controle te houden met een linkszijdige subcostale transversus abdominis-vlakbloktoepassing, die wordt uitgevoerd door verschillende technieken toe te passen bij laparoscopische cholecystectomie-operaties in deze studie. Aangezien het toepassen van techniek belangrijk is in dit blok, kunnen de resultaten van deze studie beoefenaars op dit gebied richting geven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

60 patiënten tussen 18-65 jaar met ASA I-II die gepland waren voor laparoscopische cholecystectomie werden in de studie opgenomen. Patiënten met lokale anesthesieallergie, chronisch gebruik van analgetica, BMI > 35 kg/m2, psychiatrische aandoeningen, nier- en/of leverdisfunctie, coagulopathie en zwangerschap worden niet in het onderzoek opgenomen. Van de patiënten die naar de operatiekamer worden gebracht, worden hun eerste gegevens geregistreerd terwijl standaardmonitoring wordt uitgevoerd.

Propofol 2 mg/kg en fentanyl 1 mg/kg worden geïnjecteerd voor inductie en rocuronium 0,5 mg/kg wordt geïnjecteerd voor spierontspanning. Patiënten met voldoende spierrelaxatie zullen worden geïntubeerd met een geschikte endotracheale tube en mechanische beademing zal worden gestart. De sevofluraanconcentratie die geschikt is voor het in stand houden van de anesthesie wordt gegeven in een lucht/O2-mengsel bij FiO2 met een stroomsnelheid van 2 l/min. Voor intraoperatieve analgesie zal een remifentanil-infusie van 0,2 mcg / kg / min worden toegediend. Tijdens de operatie wordt de arteriële druk binnen de grenzen van 20% van de initiële meting gehouden. De parameters van de mechanische beademing worden op de juiste frequentie en het juiste ademvolume geregeld om EtCO t 30-40 mmHg te maken. Na verwijdering van de galblaas zullen Tramadol 1 mg/kg en Metaclopromide 2 mg/kg intraveneus toegediend worden aan alle patiënten. Aan het einde van de operatie zal een rechtszijdig subcostaal transabdominaal planblok op de patiënten worden aangebracht met behulp van echografie. Terwijl subcostale transabdominale planblokkade wordt toegepast, zal %2,5 Marcaine 20 ml worden gegeven tussen transversale en rectus abdominis-spier direct naast de linea semilunaris in een groep patiënten. De andere groep patiënten kreeg %2,5 Marcaine 5 ml tussen de transversale en rectus abdominis-spier, 5 ml op de transversale spier nabij de semilunaris en nog twee volumes van 5 ml lateraal naar dit punt nabij de subcostale marge. Patiëntgecontroleerde analgesie-apparaten met Tramadol zullen worden voorbereid voor postoperatieve analgesie. Rust- en hoestpijn, misselijkheid en totale PCA-consumptie worden 10 minuten, 30 minuten, 1, 3, 6, 24 uur postoperatief geregistreerd. Verbale numerieke beoordeling Scala (0 = geen pijn; 10 = de meest ernstige pijn die u zich kunt voorstellen) voor pijn en categorische scoremethode (0 = geen; 1 = minder; 2 = te veel; 3 = te veel) voor misselijkheid zullen worden gebruikt. Complicaties zoals infectie, bloeding en subcutaan emfyseem worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İ̇stanbul, Kalkoen, 34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul, Kalkoen, 34887
        • Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-65 jaar oud
  2. ASA I-III
  3. Patiënten gepland voor laparoscopische cholecystectomie-operaties

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die eerder neurologische en psychiatrische ziektesymptomen hebben gehad en drugs gebruiken (TIA, syncope, dementie, depressie, bipolaire stoornis, enz.)
  2. Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica
  3. Chronische gebruikers van opioïden of corticosteroïden
  4. Degenen met coagulopathie
  5. Degenen met lokale of systemische infecties
  6. BMI>35kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Meerdere injectie subcostale transversus abdominis vlakke blok
. De patiënten in meervoudige injectie krijgen drie verschillende injecties: 10 ml 0,25% bupivacaïne boven de transversus abdominis spier grenzend aan de linea semilunaris, 5 ml van 0,25% bupivacaïne tussen de transversus abdominis en interne schuine spieren in het subcostale gebied boven het midden van het midden lijn en 5 ml 0,25% bupivacaïne tussen de transversus abdominis en interne schuine spieren in het subcostale gebied boven de voorste axillaire lijn.
Multi-injectie subcostale transversus abdominis vlak blok zal worden toegepast met %2,5 Marcaine 5 ml tussen transversale en rectus abdominis spier, 5 ml op de transversale spier nabij de semilunaris en nog twee 5 ml volume lateraal naar dit punt nabij de subcostale marge.
Actieve vergelijker: Subcostale transversus abdominis -vlakke met enkele injectie
Een enkele injectie van 20 ml 0,25% bupivacaïne zal worden toegediend boven de transversus abdominis spier grenzend aan de linea semilunaris aan de patiënten in groep S.
Een enkelvoudige injectie subcostale transversus abdominis vlak blok wordt aangebracht met %2,5 Marcaine 20 ml tussen transversus en rectus abdominis spier direct naast de linea semilunaris.
Actieve vergelijker: Zonder blok
De patiënten in deze groep krijgen geen blok
De patiënten in deze groep krijgen geen blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tramadol consumptie
Tijdsspanne: 10 minuten, 30 minuten, 1, 3, 6, 24 uur postoperatief
Postoperatieve opioïdenconsumptie
10 minuten, 30 minuten, 1, 3, 6, 24 uur postoperatief
Remifentanil consumptie
Tijdsspanne: tot 2 uur
Intraoperatief opiodgebruik
tot 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30. Minie
Visuele analoge schaal: 0 = geen pijn; 10 = de meest ernstige pijn die u zich kunt voorstellen
30. Minie
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1. Uur
Visuele ananlogschaal: 0 = geen pijn; 10 = de meest ernstige pijn die u zich kunt voorstellen
1. Uur
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3. Uur
Visuele analoge schaal: 0 = geen pijn; 10 = de meest ernstige pijn die u zich kunt voorstellen
3. Uur
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6. uur
Visuele analoge schaal: 0 = geen pijn; 10 = de meest ernstige pijn die u zich kunt voorstellen
6. uur
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24. Hour
Visuele analoge schaal: 0 = geen pijn; 10 = de meest ernstige pijn die u zich kunt voorstellen
24. Hour
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 30. Minie
Verbale beschrijvende schaal. 0: geen ponv, 1: milde ponv, 2: matige ponv, 3: ernstige ponv
30. Minie
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 1. Uur
Verbale beschrijvende schaal: 0: geen ponv, 1: milde ponv, 2: matige ponv, 3: ernstige ponv
1. Uur
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 3. Uur
Verbale beschrijvende schaal: 0: geen ponv, 1: milde ponv, 2: matige ponv, 3: ernstige ponv
3. Uur
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 6. uur
Verbale beschrijvende schaal: 0: geen ponv, 1: milde ponv, 2: matige ponv, 3: ernstige ponv
6. uur
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24. Hour
Verbale beschrijvende schaal: 0: geen ponv, 1: milde ponv, 2: matige ponv, 3: ernstige ponv
24. Hour
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24. Hour
Vijfpunt Likert-schaal: 1 = sterk onbevredigd, 5 = sterk tevreden
24. Hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren