Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkostální TAP blok s jednou nebo více injekcí

12. dubna 2023 aktualizováno: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Účinek jednostranného bloku subkostální roviny transversus abdominis aplikovaného jako jedna nebo více injekcí na bolest při laparoskopických operacích cholecystektomie

Byla zaměřena na kontrolu bolesti levostrannou aplikací subkostální rovinné blokády transversus abdominis, která se v této studii provádí aplikací různých technik při laparoskopických cholecystektomických operacích. Vzhledem k tomu, že v tomto bloku je důležitá aplikace techniky, mohou výsledky této studie vést odborníky v této oblasti.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 60 pacientů ve věku 18-65 let s ASA I-II, u kterých byla plánována laparoskopická cholecystektomie. Do studie nebudou zařazeni pacienti s alergií na lokální anestezii, chronickým užíváním analgetik, BMI > 35 kg/m2, psychiatrickým onemocněním, dysfunkcí ledvin a/nebo jater, koagulopatií a těhotenstvím. U pacientů, kteří jsou převezeni na operační sál, budou zaznamenána jejich první data při standardním monitorování.

Propofol 2 mg/kg a fentanyl 1 mg/kg jsou injikovány pro indukci a rokuronium 0,5 mg/kg je injikováno pro svalovou relaxaci. Pacienti s adekvátní svalovou relaxací budou intubováni vhodnou endotracheální trubicí a bude zahájena mechanická ventilace. Koncentrace sevofluranu vhodná pro udržení anestezie bude podávána ve směsi vzduch/O2 při FiO2 s průtokem 2 l/min. Pro intraoperační analgezii bude podávána infuze remifentanilu v dávce 0,2 mcg/kg/min. Během operace bude arteriální tlak udržován v mezích 20 % počátečního měření. Parametry mechanické ventilace budou uspořádány při vhodné frekvenci a dechovém objemu, které činí EtCO t 30-40 mmHg. Po odstranění žlučníku bude všem pacientům podáván Tramadol 1 mg/kg a Metaclopromid 2 mg/kg iv. Na konci operace bude pacientům pomocí ultrazvuku aplikována pravostranná subkostální transabdominální plánová blokáda. Při aplikaci subkostálního transabdominálního plánu bloku se skupině pacientů podá %2,5 Marcaine 20 ml mezi příčný a přímý břišní sval bezprostředně vedle linea semilunaris. Druhá skupina pacientů dostala %2,5 Marcaine 5 ml mezi m. transversus a rectus abdominis, 5 ml na m. transversus v blízkosti semilunaris a další dva 5 ml objemy laterálně k tomuto bodu poblíž subkostálního okraje. Pro pooperační analgezii budou připraveny pacientem řízené analgetické přístroje s Tramadolem. Klidové bolesti a bolesti při kašli, nauzea a celková spotřeba PCA budou zaznamenávány 10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 hodin po operaci. Pro bolest bude použita slovní číselná stupnice hodnocení (0 = žádná bolest; 10 = nejkrutější bolest, jakou si dokážete představit) a metoda kategorického bodování (0 = žádná; 1 = méně; 2 = příliš; 3 = příliš velká) pro nevolnost. Budou zaznamenány komplikace jako infekce, krvácení a podkožní emfyzém.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • İ̇stanbul, Krocan, 34730
        • Nábor
        • İstanbul medeniyet University
        • Kontakt:
      • İ̇stanbul, Krocan, 34887
        • Nábor
        • MEDENIYET UNIVERSITY
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-65 let
  2. ASA I-III
  3. Pacienti plánovaní na laparoskopické operace cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří již dříve měli neurologické a psychiatrické symptomy a užívali drogy (TIA, synkopa, demence, deprese, bipolární porucha atd.)
  2. Pacienti se známou alergií na lokální anestetika
  3. Chronickí uživatelé opioidů nebo kortikosteroidů
  4. Ti s koagulopatií
  5. Ti s lokálními nebo systémovými infekcemi
  6. BMI>35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: subkostální transversus abdominis rovinný blok
Na závěr operace bude pacientům pomocí ultrazvuku aplikována pravostranná subkostální blokáda roviny transversus abdominis. Při aplikaci bloku subkostálního transabdominálního plánu se %2,5 Marcaine 20 ml podá mezi m. transversus a rectus abdominis bezprostředně vedle linea semilunaris. Pro pooperační analgezii budou připraveny pacientem řízené analgetické přístroje s Tramadolem. Klidové bolesti a bolesti při kašli, nauzea a celková spotřeba PCA budou zaznamenávány 10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 hodin po operaci. Pro bolest bude použita slovní číselná stupnice hodnocení (0 = žádná bolest; 10 = nejkrutější bolest, jakou si dokážete představit) a metoda kategorického bodování (0 = žádná; 1 = méně; 2 = příliš; 3 = příliš velká) pro nevolnost. Budou zaznamenány komplikace jako infekce, krvácení a podkožní emfyzém.
Jedna injekce subkostálního bloku transversus abdominis roviny bude aplikována s %2,5 Marcaine 20 ml mezi tranvers a přímý břišní sval bezprostředně vedle linea semilunaris.
Aktivní komparátor: Vícenásobný injekční blok roviny subkostální transversus abdominis
Na závěr operace bude pacientům pomocí ultrazvuku aplikována pravostranná subkostální blokáda roviny transversus abdominis. pacienti dostali %2,5 Marcaine 5 ml mezi m. transversus a rectus abdominis, 5 ml na m. transversus poblíž semilunaris a další dva 5 ml objemy laterálně k tomuto bodu poblíž subkostálního okraje. Pro pooperační analgezii budou připraveny pacientem řízené analgetické přístroje s Tramadolem. Klidové bolesti a bolesti při kašli, nauzea a celková spotřeba PCA budou zaznamenávány 10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 hodin po operaci. Pro bolest bude použita slovní číselná stupnice hodnocení (0 = žádná bolest; 10 = nejkrutější bolest, jakou si dokážete představit) a metoda kategorického bodování (0 = žádná; 1 = méně; 2 = příliš; 3 = příliš velká) pro nevolnost. Budou zaznamenány komplikace jako infekce, krvácení a podkožní emfyzém.
Vícenásobná injekce subkostálního transversus abdominis rovinného bloku bude aplikována s %2,5 Marcaine 5 ml mezi příčný a přímý břišní sval, 5 ml na příčný sval blízko semilunaris a další dva 5ml objemy laterálně k tomuto bodu blízko subkostálního okraje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba tramadolu
Časové okno: 10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 hodin po operaci
Pooperační konzumace opiátů
10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 hodin po operaci
Spotřeba remifentanilu
Časové okno: až 2 hodiny
Intraoperační spotřeba opiátů
až 2 hodiny
Verbální číselné hodnocení Scala
Časové okno: 10 minut po operaci
Verbal Numerical Rating Scala: 0 = žádná bolest; 10 = nejkrutější bolest, jakou si dokážete představit
10 minut po operaci
Verbální číselné hodnocení Scala
Časové okno: 30 minut po operaci
Verbal Numerical Rating Scala: 0 = žádná bolest; 10 = nejkrutější bolest, jakou si dokážete představit
30 minut po operaci
Verbální číselné hodnocení Scala
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Verbal Numerical Rating Scala: 0 = žádná bolest; 10 = nejkrutější bolest, jakou si dokážete představit
1 hodinu po operaci
Verbální číselné hodnocení Scala
Časové okno: 3 hodiny po operaci
Verbal Numerical Rating Scala: 0 = žádná bolest; 10 = nejkrutější bolest, jakou si dokážete představit
3 hodiny po operaci
Verbální číselné hodnocení Scala
Časové okno: 6 hodin po operaci
Verbal Numerical Rating Scala: 0 = žádná bolest; 10 = nejkrutější bolest, jakou si dokážete představit
6 hodin po operaci
Verbální číselné hodnocení Scala
Časové okno: 24 hodin po operaci
Verbal Numerical Rating Scala: 0 = žádná bolest; 10 = nejkrutější bolest, jakou si dokážete představit
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subkostální transversus abdominis rovinný blok

Klinické studie na Jednoduchá injekce subkostální transversus abdominis rovinný blok

3
Předplatit