Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkostální TAP blok s jednou nebo více injekcí

16. února 2025 aktualizováno: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Účinek jednostranného bloku subkostální roviny transversus abdominis aplikovaného jako jedna nebo více injekcí na bolest při laparoskopických operacích cholecystektomie

Byla zaměřena na kontrolu bolesti levostrannou aplikací subkostální rovinné blokády transversus abdominis, která se v této studii provádí aplikací různých technik při laparoskopických cholecystektomických operacích. Vzhledem k tomu, že v tomto bloku je důležitá aplikace techniky, mohou výsledky této studie vést odborníky v této oblasti.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 60 pacientů ve věku 18-65 let s ASA I-II, u kterých byla plánována laparoskopická cholecystektomie. Do studie nebudou zařazeni pacienti s alergií na lokální anestezii, chronickým užíváním analgetik, BMI > 35 kg/m2, psychiatrickým onemocněním, dysfunkcí ledvin a/nebo jater, koagulopatií a těhotenstvím. U pacientů, kteří jsou převezeni na operační sál, budou zaznamenána jejich první data při standardním monitorování.

Propofol 2 mg/kg a fentanyl 1 mg/kg jsou injikovány pro indukci a rokuronium 0,5 mg/kg je injikováno pro svalovou relaxaci. Pacienti s adekvátní svalovou relaxací budou intubováni vhodnou endotracheální trubicí a bude zahájena mechanická ventilace. Koncentrace sevofluranu vhodná pro udržení anestezie bude podávána ve směsi vzduch/O2 při FiO2 s průtokem 2 l/min. Pro intraoperační analgezii bude podávána infuze remifentanilu v dávce 0,2 mcg/kg/min. Během operace bude arteriální tlak udržován v mezích 20 % počátečního měření. Parametry mechanické ventilace budou uspořádány při vhodné frekvenci a dechovém objemu, které činí EtCO t 30-40 mmHg. Po odstranění žlučníku bude všem pacientům podáván Tramadol 1 mg/kg a Metaclopromid 2 mg/kg iv. Na konci operace bude pacientům pomocí ultrazvuku aplikována pravostranná subkostální transabdominální plánová blokáda. Při aplikaci subkostálního transabdominálního plánu bloku se skupině pacientů podá %2,5 Marcaine 20 ml mezi příčný a přímý břišní sval bezprostředně vedle linea semilunaris. Druhá skupina pacientů dostala %2,5 Marcaine 5 ml mezi m. transversus a rectus abdominis, 5 ml na m. transversus v blízkosti semilunaris a další dva 5 ml objemy laterálně k tomuto bodu poblíž subkostálního okraje. Pro pooperační analgezii budou připraveny pacientem řízené analgetické přístroje s Tramadolem. Klidové bolesti a bolesti při kašli, nauzea a celková spotřeba PCA budou zaznamenávány 10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 hodin po operaci. Pro bolest bude použita slovní číselná stupnice hodnocení (0 = žádná bolest; 10 = nejkrutější bolest, jakou si dokážete představit) a metoda kategorického bodování (0 = žádná; 1 = méně; 2 = příliš; 3 = příliš velká) pro nevolnost. Budou zaznamenány komplikace jako infekce, krvácení a podkožní emfyzém.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İ̇stanbul, Krocan, 34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul, Krocan, 34887
        • Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18-65 let
  2. ASA I-III
  3. Pacienti plánovaní na laparoskopické operace cholecystektomie

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří již dříve měli neurologické a psychiatrické symptomy a užívali drogy (TIA, synkopa, demence, deprese, bipolární porucha atd.)
  2. Pacienti se známou alergií na lokální anestetika
  3. Chronickí uživatelé opioidů nebo kortikosteroidů
  4. Ti s koagulopatií
  5. Ti s lokálními nebo systémovými infekcemi
  6. BMI>35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Více injekční subkostalní transversus rovinný blok
. Pacienti s více injekcí budou podány tři odlišné injekce: 10 ml 0,25% bupivakainu nad transversus břišní svaly sousedící s linea semilunaris, 5 ml 0,25% bupivakainu mezi transversus abdominis a vnitřní oblivní svaly v subkostalní oblasti nad MidClavicular linie a 5 ml 0,25% bupivakainu mezi transversus abdominis a vnitřní šikmý svaly v subkostální oblasti nad přední axilární linií.
Vícenásobná injekce subkostálního transversus abdominis rovinného bloku bude aplikována s %2,5 Marcaine 5 ml mezi příčný a přímý břišní sval, 5 ml na příčný sval blízko semilunaris a další dva 5ml objemy laterálně k tomuto bodu blízko subkostálního okraje.
Aktivní komparátor: Jednorázová injekční subkostant transversus rovinný blok
Jediná injekce 20 ml 0,25% bupivakainu bude podávána nad svalem transversus abdominis sousedící s linea semilunaris pacientům ve skupině S. S.
Jedna injekce subkostálního bloku transversus abdominis roviny bude aplikována s %2,5 Marcaine 20 ml mezi tranvers a přímý břišní sval bezprostředně vedle linea semilunaris.
Aktivní komparátor: Bez bloku
Pacienti v této skupině neobdrží žádný blok
Pacienti v této skupině neobdrží blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba tramadolu
Časové okno: 10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 hodin po operaci
Pooperační konzumace opiátů
10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 hodin po operaci
Spotřeba remifentanilu
Časové okno: až 2 hodiny
Intraoperační spotřeba opiátů
až 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 30. minuta
Vizuální analogová stupnice: 0 = žádná bolest; 10 = nejzávažnější bolest, kterou si dokážete představit
30. minuta
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1. hodina
Visual Ananlog Scale: 0 = žádná bolest; 10 = nejzávažnější bolest, kterou si dokážete představit
1. hodina
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3. hodina
Vizuální analogová stupnice: 0 = žádná bolest; 10 = nejzávažnější bolest, kterou si dokážete představit
3. hodina
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6. Hour
Vizuální analogová stupnice: 0 = žádná bolest; 10 = nejzávažnější bolest, kterou si dokážete představit
6. Hour
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin
Vizuální analogová stupnice: 0 = žádná bolest; 10 = nejzávažnější bolest, kterou si dokážete představit
24 hodin
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 30. minuta
Verbální popisné měřítko. 0: Ne Ponv, 1: Mírný ponv, 2: Mírný Ponv, 3: závažný ponv
30. minuta
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 1. hodina
Verbální popisný měřítko: 0: Ne Ponv, 1: Mírný ponv, 2: Mírný Ponv, 3: závažný ponv
1. hodina
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 3. hodina
Verbální popisný měřítko: 0: Ne Ponv, 1: Mírný ponv, 2: Mírný Ponv, 3: závažný ponv
3. hodina
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 6. Hour
Verbální popisný měřítko: 0: Ne Ponv, 1: Mírný ponv, 2: Mírný Ponv, 3: závažný ponv
6. Hour
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
Verbální popisný měřítko: 0: Ne Ponv, 1: Mírný ponv, 2: Mírný Ponv, 3: závažný ponv
24 hodin
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin
Pětibodová Likertova stupnice: 1 = silně nespokojená, 5 = silně spokojená
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subkostální transversus abdominis rovinný blok

Klinické studie na Jednoduchá injekce subkostální transversus abdominis rovinný blok

Předplatit