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Bloc TAP sous-costal avec injection unique ou multiple

16 février 2025 mis à jour par: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

L'effet du bloc plan unilatéral sous-costal transverse de l'abdomen appliqué en injections uniques ou multiples sur la douleur lors des opérations de cholécystectomie laparoscopique

Il visait à contrôler la douleur avec une application de bloc plan transversus abdominis sous-costal gauche, qui est réalisée en appliquant différentes techniques dans les opérations de cholécystectomie laparoscopique dans cette étude. Considérant que l'application de la technique est importante dans ce bloc, les résultats de cette étude peuvent guider les praticiens dans ce domaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

60 patients âgés de 18 à 65 ans atteints d'ASA I-II qui devaient subir une cholécystectomie laparoscopique ont été inclus dans l'étude. Les patients présentant une allergie à l'anesthésie locale, une utilisation chronique d'analgésiques, un IMC> 35 kg/m2, une maladie psychiatrique, un dysfonctionnement rénal et/ou hépatique, une coagulopathie et une grossesse ne seront pas inclus dans l'étude. Les patients qui sont amenés au bloc opératoire verront leurs premières données enregistrées pendant qu'une surveillance standard est effectuée.

Le propofol 2 mg/kg et le fentanyl 1 mg/kg sont injectés pour l'induction et le rocuronium 0,5 mg/kg est injecté pour la relaxation musculaire. Les patients présentant une relaxation musculaire adéquate seront intubés avec un tube endotrachéal approprié et une ventilation mécanique sera initiée. La concentration de sévoflurane adaptée au maintien de l'anesthésie sera donnée en mélange air/O2 à FiO2 avec un débit de 2 lt/min. Pour l'analgésie peropératoire, une perfusion de rémifentanil de 0,2 mcg/kg/min sera perfusée. Pendant l'intervention, la pression artérielle sera maintenue dans la limite de 20 % de la mesure initiale. Les paramètres de ventilation mécanique seront arrangés à la fréquence et au volume courant appropriés qui font EtCO t 30-40 mmHg. Après ablation de la vésicule biliaire, du tramadol 1 mg/kg et du métaclopromide 2 mg/kg iv seront administrés à tous les patients. En fin d'intervention, un bloc plan transabdominal sous-costal droit sera appliqué aux patients par échographie assistée. Lors de l'application d'un bloc de plan transabdominal sous-costal, %2,5 Marcaïne 20 ml sera administré entre le muscle transverse et le muscle droit de l'abdomen immédiatement à côté de la ligne semi-lunaire chez un groupe de patients. L'autre groupe de patients a reçu %2,5 Marcaïne 5 ml entre le muscle transverse et le muscle droit de l'abdomen, 5 ml sur le muscle transverse près du semi-lunaire et deux autres volumes de 5 ml latéralement à ce point près de la marge sous-costale. Des dispositifs d'analgésie contrôlés par le patient avec Tramadol seront préparés pour l'analgésie postopératoire. Les douleurs de repos et de toux, les nausées et la consommation totale de PCA seront enregistrées 10 minutes, 30 minutes, 1, 3, 6, 24 heures après l'opération. L'échelle d'évaluation numérique verbale (0 = pas de douleur ; 10 = la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer) pour la douleur et la méthode de notation catégorique (0 = aucune ; 1 = moins ; 2 = trop ; 3 = trop) pour les nausées seront utilisées. Les complications telles que les infections, les saignements et l'emphysème sous-cutané seront enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İ̇stanbul, Turquie, 34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul, Turquie, 34887
        • Medeniyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18-65 ans
  2. ASA I-III
  3. Patients programmés pour des opérations de cholécystectomie laparoscopique

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont déjà eu des symptômes de maladies neurologiques et psychiatriques et qui consomment des drogues (AIT, syncope, démence, dépression, trouble bipolaire, etc.)
  2. Patients allergiques connus aux anesthésiques locaux
  3. Utilisateurs chroniques d'opioïdes ou de corticostéroïdes
  4. Ceux qui ont la coagulopathie
  5. Ceux qui ont des infections locales ou systémiques
  6. IMC>35 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du plan de l'abdominis transversus sous-costal multiple
. Les patients en injection multiple recevront trois injections distinctes: 10 ml de bupivacaïne à 0,25% au-dessus du muscle transversus abdominis adjacent à la linea semilunaris, 5 ml de bupivacaïne à 0,25% entre le transversus abdominis et les muscles obliques internes dans la région sous-ostale au-dessus du claviculaire transversal et les muscles internes dans la région sous-ostale au-dessus du claviculaire moyen Ligne et 5 ml de bupivacaïne 0,25% entre l'abdominis transversus et les muscles obliques internes dans la région sous-costale au-dessus de la ligne axillaire antérieure.
Un bloc plan sous-costal transversus abdominis à injections multiples sera appliqué avec %2,5 Marcaïne 5 ml entre le muscle transverse et le muscle droit de l'abdomen, 5 ml sur le muscle transverse près du semi-lunaire et deux autres volumes de 5 ml latéral jusqu'à ce point près de la marge sous-costale.
Comparateur actif: Bloc du plan de l'abdominis transversus sous-costal à injection unique
Une seule injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25% sera administrée au-dessus du muscle transversus abdominis adjacente à la linea semilurinaris aux patients du groupe S.
Un bloc plan sous-costal transversus abdominis par injection unique sera appliqué avec %2,5 Marcaïne 20 ml entre le muscle transverse et le muscle droit de l'abdomen immédiatement à côté de la linea semilunaris.
Comparateur actif: Sans bloc
Les patients de ce groupe ne recevront aucun bloc
Les patients de ce groupe ne recevront pas de bloc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de tramadol
Délai: 10 minutes, 30 minutes, 1, 3, 6, 24 heures après l'opération
Consommation postopératoire d'opioïdes
10 minutes, 30 minutes, 1, 3, 6, 24 heures après l'opération
Consommation de rémifentanil
Délai: jusqu'à 2 heures
Consommation peropératoire d'opioïdes
jusqu'à 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: 30. Minute
Échelle visuelle analogique: 0 = pas de douleur; 10 = la douleur la plus sévère que vous puissiez imaginer
30. Minute
Échelle visuelle analogique
Délai: 1. Heure
Échelle visuelle ananlog: 0 = pas de douleur; 10 = la douleur la plus sévère que vous puissiez imaginer
1. Heure
Échelle visuelle analogique
Délai: 3. Hour
Échelle visuelle analogique: 0 = pas de douleur; 10 = la douleur la plus sévère que vous puissiez imaginer
3. Hour
Échelle visuelle analogique
Délai: 6. Hour
Échelle visuelle analogique: 0 = pas de douleur; 10 = la douleur la plus sévère que vous puissiez imaginer
6. Hour
Échelle visuelle analogique
Délai: 24. Hour
Échelle visuelle analogique: 0 = pas de douleur; 10 = la douleur la plus sévère que vous puissiez imaginer
24. Hour
Nausées postopératoires et vomissements
Délai: 30. Minute
Échelle descriptive verbale. 0: Pas de PONV, 1: PONV doux, 2: PONV modéré, 3: PONV sévère
30. Minute
Nausées postopératoires et vomissements
Délai: 1. Heure
Échelle descriptive verbale: 0: pas de PONV, 1: PONV doux, 2: PONV modéré, 3: PONV sévère
1. Heure
Nausées postopératoires et vomissements
Délai: 3. Hour
Échelle descriptive verbale: 0: pas de PONV, 1: PONV doux, 2: PONV modéré, 3: PONV sévère
3. Hour
Nausées postopératoires et vomissements
Délai: 6. Hour
Échelle descriptive verbale: 0: pas de PONV, 1: PONV doux, 2: PONV modéré, 3: PONV sévère
6. Hour
Nausées postopératoires et vomissements
Délai: 24. Hour
Échelle descriptive verbale: 0: pas de PONV, 1: PONV doux, 2: PONV modéré, 3: PONV sévère
24. Hour
Satisfaction des patients
Délai: 24. Hour
Échelle de Likert à cinq points: 1 = fortement insatisfait, 5 = fortement satisfait
24. Hour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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