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单次或多次注射的肋下 TAP 阻滞

2025年2月16日 更新者:mesure gul nihan ozden、Istanbul Medeniyet University

单侧肋下腹横肌平面阻滞单次或多次注射对腹腔镜胆囊切除术疼痛的影响

本研究通过在腹腔镜胆囊切除术中应用不同的技术来实施左侧肋下腹横肌平面阻滞以控制疼痛。 考虑到应用技术在这一块中很重要,本研究的结果可以指导该领域的从业者。

研究概览

详细说明

该研究包括 60 名年龄在 18-65 岁之间的 ASA I-II 患者,他们计划接受腹腔镜胆囊切除术。 局部麻醉过敏、长期使用镇痛药、BMI>35 kg/m2、精神疾病、肾和/或肝功能障碍、凝血障碍和妊娠的患者将不纳入研究。 被带到手术室的患者将在执行标准监测时记录他们的第一个数据。

注射异丙酚 2 mg/kg 和芬太尼 1 mg/kg 进行诱导,注射罗库溴铵 0.5 mg/kg 进行肌肉松弛。 肌肉充分松弛的患者将使用合适的气管插管进行插管,并开始机械通气。 将在 FiO2 的空气/O2 混合物中以 2 升/分钟的流速提供适合维持麻醉的七氟醚浓度。 对于术中镇痛,将输注瑞芬太尼0.2mcg/kg/min。 手术期间,动脉压将保持在初始测量值的 20% 的范围内。 机械通气参数将安排在适当的频率和潮气量,使 EtCO t 30-40 mmHg。 胆囊切除后,将向所有患者静脉注射曲马多 1 mg/kg 和甲氧氯普胺 2 mg/kg。 手术结束时,将在超声辅助下对患者施加右侧肋下经腹计划阻滞。 在应用肋下经腹计划阻滞时,%2,5 Marcaine 20 ml 将在一组患者紧邻半月线的腹横肌和腹直肌之间给予。 另一组患者在腹横肌​​和腹直肌之间接受 %2,5 Marcaine 5 ml,在靠近半月肌的横肌上接受 5 ml,并且在靠近肋下缘的这一点外侧再接受两次 5 ml 剂量。 将准备曲马多自控镇痛装置用于术后镇痛。 术后10分钟、30分钟、1、3、6、24小时记录休息和咳嗽痛、恶心和PCA总消耗量。 将使用针对疼痛的口头数字评分 Scala(0 = 没有疼痛;10 = 您能想象到的最剧烈的疼痛)和针对恶心的分类评分方法(0 = 无;1 = 较少;2 = 太多;3 = 太多)。 将记录感染、出血和皮下气肿等并发症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İ̇stanbul、火鸡、34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul、火鸡、34887
        • Medeniyet University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁
  2. ASA I-III
  3. 计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者

排除标准:

  1. 既往有神经精神疾病症状及吸毒者(TIA、晕厥、痴呆、抑郁症、躁郁症等)
  2. 已知对局部麻醉剂过敏的患者
  3. 慢性阿片类药物或皮质类固醇使用者
  4. 凝血病患者
  5. 局部或全身感染者
  6. 体重指数>35 公斤/平方米

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:多重注射下横向横向腹部平面块
。多次注射的患者将进行三种不同的注射:腹部横向肌肉上方的0.25%布比卡因的10 ml,毗邻沿腹膜的肌肉,腹部和内部斜肌内部斜肌的横向肌之间的0.25%布比卡因的5 ml,butivacaine的肌肉5 ml。线和5 mL的腹部横向肌和内部斜肌之间的0.25%布比卡因的线和5 ml的线和5 ml的线和5 mL的线和5 mL的线和5 mL。
多次注射肋下腹横肌平面阻滞将在腹横肌和腹直肌之间应用 %2,5 马卡因 5 毫升,在靠近半月肌的横肌上应用 5 毫升,在靠近肋下边缘的这一点外侧再应用 5 毫升体积。
有源比较器:单注射下横向横向腹部平面块
单次注射20 mL的0.25%布比卡因将在腹部肌肉上方施用,腹部肌肉与Linea semilunaris相邻的患者。
单次注射肋下腹横肌平面阻滞将在紧邻半月线的横肌和腹直肌之间应用 %2,5 马卡因 20 毫升。
有源比较器:没有障碍
该组中的患者不会收到任何障碍
该组中的患者将不会收到障碍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
曲马多用量
大体时间:术后10分钟、30分钟、1、3、6、24小时
术后阿片类药物消耗
术后10分钟、30分钟、1、3、6、24小时
瑞芬太尼用量
大体时间:最多 2 小时
术中阿片类药物消耗
最多 2 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:30.分钟
视觉模拟量表:0 =无疼痛; 10 =您可以想象的最严重的痛苦
30.分钟
视觉模拟量表
大体时间:1。小时
视觉Ananlog量表:0 =无疼痛; 10 =您可以想象的最严重的痛苦
1。小时
视觉模拟量表
大体时间:3。小时
视觉模拟量表:0 =无疼痛; 10 =您可以想象的最严重的痛苦
3。小时
视觉模拟量表
大体时间:6。小时
视觉模拟量表:0 =无疼痛; 10 =您可以想象的最严重的痛苦
6。小时
视觉模拟量表
大体时间:24。小时
视觉模拟量表:0 =无疼痛; 10 =您可以想象的最严重的痛苦
24。小时
术后恶心和呕吐
大体时间:30.分钟
言语描述量表。 0:无PONV,1:轻度PONV,2:中等PONV,3:严重的PONV
30.分钟
术后恶心和呕吐
大体时间:1。小时
言语描述量表:0:无PONV,1:温和的PONV,2:中等PONV,3:严重的PONV
1。小时
术后恶心和呕吐
大体时间:3。小时
言语描述量表:0:无PONV,1:温和的PONV,2:中等PONV,3:严重的PONV
3。小时
术后恶心和呕吐
大体时间:6。小时
言语描述量表:0:无PONV,1:温和的PONV,2:中等PONV,3:严重的PONV
6。小时
术后恶心和呕吐
大体时间:24。小时
言语描述量表:0:无PONV,1:温和的PONV,2:中等PONV,3:严重的PONV
24。小时
患者满意
大体时间:24。小时
五点李克特量表:1 =强烈不满意,5 =强烈满足
24。小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年5月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月12日

首次发布 (实际的)

2023年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月16日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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