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Blocco TAP sottocostale con iniezione singola o multipla

16 febbraio 2025 aggiornato da: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

L'effetto del blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale unilaterale applicato come iniezioni singole o multiple sul dolore nelle operazioni di colecistectomia laparoscopica

Aveva lo scopo di controllare il dolore con l'applicazione del blocco del piano dell'addome trasverso sottocostale del lato sinistro, che viene eseguita applicando diverse tecniche nelle operazioni di colecistectomia laparoscopica in questo studio. Considerando che l'applicazione della tecnica è importante in questo blocco, i risultati di questo studio possono guidare i professionisti in questo campo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio 60 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con ASA I-II che erano in attesa di colecistectomia laparoscopica. Pazienti con allergia all'anestesia locale, uso cronico di analgesici, BMI> 35 kg/m2, malattia psichiatrica, disfunzione renale e/o epatica, coagulopatia e gravidanza non saranno inclusi nello studio. Ai pazienti che vengono portati in sala operatoria verranno registrati i primi dati mentre viene eseguito il monitoraggio standard.

Propofol 2 mg/kg e fentanyl 1 mg/kg vengono iniettati per l'induzione e rocuronio 0,5 mg/kg viene iniettato per il rilassamento muscolare. I pazienti con un adeguato rilassamento muscolare saranno intubati con un tubo endotracheale appropriato e verrà avviata la ventilazione meccanica. La concentrazione di sevoflurano appropriata per il mantenimento dell'anestesia verrà somministrata in miscela aria/O2 a FiO2 con un flusso di 2 lt/min. Per l'analgesia intraoperatoria, verrà infusa un'infusione di remifentanil di 0,2 mcg / kg / min. Durante l'intervento, la pressione arteriosa sarà mantenuta entro i limiti del 20% della misurazione iniziale. I parametri di ventilazione meccanica saranno organizzati alla frequenza e al volume corrente appropriati che rendono EtCO t 30-40 mmHg. Dopo la rimozione della cistifellea, Tramadol 1 mg/kg e Metaclopromide 2 mg/kg iv saranno somministrati a tutti i pazienti. Al termine dell'intervento, ai pazienti verrà applicato un blocco del piano subcostale transaddominale destro mediante ecografia assistita. Durante l'applicazione del blocco del piano subcostale transaddominale, %2,5 Marcaine 20 ml verrà somministrato tra il muscolo trasverso e il muscolo retto dell'addome immediatamente accanto alla linea semilunare in un gruppo di pazienti. L'altro gruppo di pazienti ha ricevuto %2,5 Marcaine 5 ml tra il muscolo trasverso e il muscolo retto dell'addome, 5 ml sul muscolo trasverso vicino al semilunare e altri due volumi da 5 ml lateralmente a questo punto vicino al margine subcostale. Dispositivi di analgesia controllata dal paziente con tramadolo saranno preparati per l'analgesia postoperatoria. Riposo e dolori di tosse, nausea e consumo totale di PCA saranno registrati 10 minuti, 30 minuti, 1, 3, 6, 24 ore dopo l'intervento. Verrà utilizzata la scala di valutazione numerica verbale (0 = nessun dolore; 10 = il dolore più grave che si possa immaginare) per il dolore e il metodo di punteggio categorico (0 = nessuno; 1 = meno; 2 = troppo; 3 = troppo) per la nausea. Saranno registrate complicazioni come infezione, sanguinamento ed enfisema sottocutaneo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İ̇stanbul, Tacchino, 34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul, Tacchino, 34887
        • Medeniyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18-65 anni
  2. ASSA I-III
  3. Pazienti in attesa di interventi di colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  1. Coloro che hanno avuto in precedenza sintomi di malattie neurologiche e psichiatriche e fanno uso di droghe (TIA, sincope, demenza, depressione, disturbo bipolare, ecc.)
  2. Pazienti con allergia nota agli anestetici locali
  3. Utilizzatori cronici di oppioidi o corticosteroidi
  4. Quelli con coagulopatia
  5. Quelli con infezioni locali o sistemiche
  6. IMC>35 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piane addominis a trasversus subcostale a iniezione multipla
. Ai pazienti in iniezione multipla verrà somministrato tre iniezioni distinte: 10 ml di bupivacaina allo 0,25% al ​​di sopra del muscolo del trasverso addominis adiacente alla semilunare di linea, 5 ml di bupivacaina allo 0,25% tra il trasversus addominis e i muscoli obliti interni nella regione subcostale sopra la medio -graviculare Linea e 5 ml di 0,25% di bupivacaina tra il trasversus addominis e i muscoli obliqua interni nella regione subcostale sopra la linea ascellare anteriore.
Il blocco del piano subcostale trasverso dell'addome verrà applicato con %2,5 Marcaine 5 ml tra il muscolo trasverso e il muscolo retto dell'addome, 5 ml sul muscolo trasverso vicino al semilunare e altri due volumi da 5 ml lateralmente a questo punto vicino al margine sottocostale.
Comparatore attivo: Blocco piane addominio subcostale a iniezione singola
Una singola iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà somministrata sopra il muscolo del trasversa addominis adiacente alla semilunari di linea ai pazienti nel gruppo S.
Il blocco del piano subcostale dell'addome trasverso dell'addome verrà applicato con %2,5 Marcaine 20 ml tra il muscolo trasverso e il muscolo retto dell'addome immediatamente accanto alla linea semilunare.
Comparatore attivo: Senza blocco
I pazienti in questo gruppo non riceveranno alcun blocco
I pazienti in questo gruppo non riceveranno blocchi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di tramadolo
Lasso di tempo: 10 minuti, 30 minuti, 1, 3, 6, 24 ore dopo l'intervento
Consumo di oppioidi postoperatorio
10 minuti, 30 minuti, 1, 3, 6, 24 ore dopo l'intervento
Consumo di remifentanil
Lasso di tempo: fino a 2 ore
Consumo intraoperatorio di oppioidi
fino a 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30. Minute
Scala analogica visiva: 0 = nessun dolore; 10 = il dolore più grave che puoi immaginare
30. Minute
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1. Hour
Visual Ananlog Scala: 0 = nessun dolore; 10 = il dolore più grave che puoi immaginare
1. Hour
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3. Hour
Scala analogica visiva: 0 = nessun dolore; 10 = il dolore più grave che puoi immaginare
3. Hour
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6. Hour
Scala analogica visiva: 0 = nessun dolore; 10 = il dolore più grave che puoi immaginare
6. Hour
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24. Hour
Scala analogica visiva: 0 = nessun dolore; 10 = il dolore più grave che puoi immaginare
24. Hour
Nausea postoperatoria e vomito
Lasso di tempo: 30. Minute
Scala descrittiva verbale. 0: no Ponv, 1: lieve Ponv, 2: moderato Ponv, 3: grave Ponv
30. Minute
Nausea postoperatoria e vomito
Lasso di tempo: 1. Hour
Scala descrittiva verbale: 0: no ponv, 1: lieve ponv, 2: moderato Ponv, 3: grave Ponv
1. Hour
Nausea postoperatoria e vomito
Lasso di tempo: 3. Hour
Scala descrittiva verbale: 0: no ponv, 1: lieve ponv, 2: moderato Ponv, 3: grave Ponv
3. Hour
Nausea postoperatoria e vomito
Lasso di tempo: 6. Hour
Scala descrittiva verbale: 0: no ponv, 1: lieve ponv, 2: moderato Ponv, 3: grave Ponv
6. Hour
Nausea postoperatoria e vomito
Lasso di tempo: 24. Hour
Scala descrittiva verbale: 0: no ponv, 1: lieve ponv, 2: moderato Ponv, 3: grave Ponv
24. Hour
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24. Hour
Scala Likert a cinque punti: 1 = fortemente insoddisfatto, 5 = fortemente soddisfatto
24. Hour

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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