Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkostal TAP-blok med enkelt eller multipel injektion

12. april 2023 opdateret af: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Effekten af ​​unilateral subcostal Transversus Abdominis Plane Block anvendt som enkelt eller multiple injektioner på smerter ved laparoskopiske kolecystektomioperationer

Det havde til formål at kontrollere smerter med venstresidet subcostal transversus abdominis planblokpåføring, som udføres ved at anvende forskellige teknikker i laparoskopiske kolecystektomioperationer i denne undersøgelse. I betragtning af at anvendelse af teknik er vigtig i denne blok, kan resultaterne af denne undersøgelse vejlede praktikere på dette område.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

60 patienter mellem 18-65 år med ASA I-II, som var planlagt til laparoskopisk kolecystektomi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter med lokalbedøvelsesallergi, kronisk brug af analgetika, BMI > 35 kg/m2, psykiatrisk sygdom, nyre- og/eller leverdysfunktion, koagulopati og graviditet vil ikke indgå i undersøgelsen. De patienter, der tages til operationsstuen, vil blive registreret deres første data, mens standardovervågning udføres.

Propofol 2 mg/kg og fentanyl 1 mg/kg injiceres til induktion og rocuronium 0,5 mg/kg injiceres til muskelafspænding. Patienter med tilstrækkelig muskelafspænding vil blive intuberet med en passende endotracheal tube, og mekanisk ventilation vil blive påbegyndt. Sevofluran koncentration passende til opretholdelse af anæstesi vil blive givet i luft/O2 blanding ved FiO2 med en flowhastighed på 2 lt/min. Til intraoperativ analgesi vil remifentanil-infusion på 0,2 mcg/kg/min blive infunderet. Under operationen vil arterietrykket blive holdt inden for grænserne på 20 % af den indledende måling. De mekaniske ventilationsparametre vil blive arrangeret ved den passende frekvens og tidalvolumen, der gør EtCO t 30-40 mmHg. Efter fjernelse af galdeblæren vil Tramadol 1 mg/kg og Metaclopromide 2 mg/kg iv blive administreret til alle patienter. Ved afslutningen af ​​operationen vil en højresidet subkostal transabdominal planblok blive påført patienterne ved hjælp af ultralyd. Under påføring af subkostal transabdominal planblok vil %2,5 Marcaine 20 ml blive givet mellem transversal og rectus abdominis muskel umiddelbart ved siden af ​​linea semilunaris i en gruppe patienter. Den anden gruppe patienter fik %2,5 Marcaine 5 ml mellem den transversale og rectus abdominis-muskel, 5 ml på den tværgående muskel nær semilunaris og yderligere to volumener på 5 ml lateralt til dette punkt nær den subkostale margin. Patientkontrollerede analgesiapparater med Tramadol vil blive forberedt til postoperativ analgesi. Hvile- og hostesmerter, kvalme og det samlede PCA-forbrug vil blive registreret 10 minutter, 30 minutter, 1, 3, 6, 24 timer postoperativt. Verbal numerisk vurdering Scala (0 = ingen smerte; 10 = den mest alvorlige smerte, du kan forestille dig) for smerte og Kategorisk Scoringsmetode (0 = ingen; 1 = mindre; 2 = for; 3 = for meget) for kvalme vil blive brugt. Komplikationer såsom infektion, blødning og subkutant emfysem vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • İ̇stanbul, Kalkun, 34730
        • Rekruttering
        • İstanbul medeniyet University
        • Kontakt:
      • İ̇stanbul, Kalkun, 34887
        • Rekruttering
        • MEDENIYET UNIVERSITY
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år
  2. ASA I-III
  3. Patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der tidligere har haft neurologiske og psykiatriske sygdomssymptomer og bruger stoffer (TIA, synkope, demens, depression, bipolar lidelse osv.)
  2. Patienter med kendt allergi over for lokalbedøvelse
  3. Kroniske opioid- eller kortikosteroidbrugere
  4. Dem med koagulopati
  5. Dem med lokale eller systemiske infektioner
  6. BMI>35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: subcostal transversus abdominis plan blok
Ved afslutningen af ​​operationen vil en højresidet subcostal transversus abdominis plane blok blive påført patienterne ved hjælp af ultralyd. Under påføring af den subkostale transabdominale planblok vil der gives %2,5 Marcaine 20 ml mellem den transversale og rectus abdominis-muskel umiddelbart ved siden af ​​linea semilunaris. Patientkontrollerede analgesiapparater med Tramadol vil blive forberedt til postoperativ analgesi. Hvile- og hostesmerter, kvalme og det samlede PCA-forbrug vil blive registreret 10 minutter, 30 minutter, 1, 3, 6, 24 timer postoperativt. Verbal numerisk vurdering Scala (0 = ingen smerte; 10 = den mest alvorlige smerte, du kan forestille dig) for smerte og Kategorisk Scoringsmetode (0 = ingen; 1 = mindre; 2 = for; 3 = for meget) for kvalme vil blive brugt. Komplikationer såsom infektion, blødning og subkutant emfysem vil blive registreret.
Enkelt injektion subcostal transversus abdominis plane blok vil blive påført med %2,5 Marcaine 20 ml mellem tranvers og rectus abdominis muskel umiddelbart ved siden af ​​linea semilunaris.
Aktiv komparator: Multiple injektion subcostal transversus abdominis plan blok
Ved afslutningen af ​​operationen vil en højresidet subcostal transversus abdominis plane blok blive påført patienterne ved hjælp af ultralyd. patienterne fik %2,5 Marcaine 5 ml mellem den tværgående og rectus abdominis muskel, 5 ml på den tværgående muskel nær semilunaris og yderligere to 5 ml volumener lateralt til dette punkt nær den subkostale margin. Patientkontrollerede analgesiapparater med Tramadol vil blive forberedt til postoperativ analgesi. Hvile- og hostesmerter, kvalme og det samlede PCA-forbrug vil blive registreret 10 minutter, 30 minutter, 1, 3, 6, 24 timer postoperativt. Verbal numerisk vurdering Scala (0 = ingen smerte; 10 = den mest alvorlige smerte, du kan forestille dig) for smerte og Kategorisk Scoringsmetode (0 = ingen; 1 = mindre; 2 = for; 3 = for meget) for kvalme vil blive brugt. Komplikationer såsom infektion, blødning og subkutant emfysem vil blive registreret.
Multiple injektion subcostal transversus abdominis plane blok vil blive påført med %2,5 Marcaine 5 ml mellem tværgående og rectus abdominis muskel, 5 ml på den tværgående muskel nær semilunaris og to yderligere 5 ml volumen lateralt til dette punkt nær subcostal margin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tramadol forbrug
Tidsramme: 10 minutter, 30 minutter, 1, 3, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativt opiodforbrug
10 minutter, 30 minutter, 1, 3, 6, 24 timer postoperativt
Remifentanil forbrug
Tidsramme: op til 2 timer
Intraoperativt opiodforbrug
op til 2 timer
Verbal Numerisk Bedømmelse Scala
Tidsramme: 10 minutter postoperativt
Verbal numerisk vurdering Scala: 0 = ingen smerte; 10 = den mest alvorlige smerte, du kan forestille dig
10 minutter postoperativt
Verbal Numerisk Bedømmelse Scala
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
Verbal numerisk vurdering Scala: 0 = ingen smerte; 10 = den mest alvorlige smerte, du kan forestille dig
30 minutter postoperativt
Verbal Numerisk Bedømmelse Scala
Tidsramme: 1 time postoperativt
Verbal numerisk vurdering Scala: 0 = ingen smerte; 10 = den mest alvorlige smerte, du kan forestille dig
1 time postoperativt
Verbal Numerisk Bedømmelse Scala
Tidsramme: 3 timer postoperativt
Verbal numerisk vurdering Scala: 0 = ingen smerte; 10 = den mest alvorlige smerte, du kan forestille dig
3 timer postoperativt
Verbal Numerisk Bedømmelse Scala
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Verbal numerisk vurdering Scala: 0 = ingen smerte; 10 = den mest alvorlige smerte, du kan forestille dig
6 timer postoperativt
Verbal Numerisk Bedømmelse Scala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Verbal numerisk vurdering Scala: 0 = ingen smerte; 10 = den mest alvorlige smerte, du kan forestille dig
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subkostal Transversus Abdominis Plane Block

Kliniske forsøg med Enkelt injektion subcostal transversus abdominis plan blok

3
Abonner