Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subcostal TAP Block yhdellä tai usealla injektiolla

sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Yksipuolisen subcostal Transversus Abdominis -tasolohkon vaikutus kipuun laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa yksittäisenä tai useana injektiona

Kipua pyrittiin hillitsemään vasemmanpuoleisella subcostal transversus abdominis tasoblokkisovelluksella, joka suoritetaan soveltamalla erilaisia ​​tekniikoita laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa tässä tutkimuksessa. Ottaen huomioon, että tekniikan soveltaminen on tärkeää tässä lohkossa, tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata alan toimijoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 60 18–65-vuotiasta potilasta, joilla oli ASA I-II ja joille oli määrätty laparoskooppinen kolekystektomia. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on paikallispuudutusallergia, krooninen kipulääkkeiden käyttö, BMI > 35 kg/m2, psykiatrinen sairaus, munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriö, koagulopatia ja raskaus. Leikkaussaliin vietävien potilaiden ensimmäiset tiedot tallennetaan normaalin monitoroinnin aikana.

Induktioinjektiona annetaan propofolia 2 mg/kg ja fentanyyliä 1 mg/kg ja rokuroniumia 0,5 mg/kg lihasten rentoutumiseen. Potilaat, joilla on riittävä lihasrelaksaatio, intuboidaan sopivalla endotrakeaaliputkella ja käynnistetään mekaaninen ventilaatio. Anestesian ylläpitämiseen sopiva sevofluraanipitoisuus annetaan ilma/O2-seoksessa FiO2:ssa virtausnopeudella 2 l/min. Intraoperatiiviseen kivunlievitykseen annetaan remifentaniili-infuusio 0,2 mcg/kg/min. Leikkauksen aikana valtimopaine pidetään 20 %:n rajoissa alkuperäisestä mittauksesta. Mekaanisen ilmanvaihdon parametrit järjestetään sopivalla taajuudella ja vuorovesitilavuudella, jotka tekevät EtCO t:sta 30-40 mmHg. Sappirakon poistamisen jälkeen kaikille potilaille annetaan Tramadol 1 mg/kg ja Metaclopromide 2 mg/kg iv. Leikkauksen päätteeksi potilaille asetetaan ultraääniavusteisesti oikeanpuoleinen kylkiluontoinen transabdominaalinen suunnitelmablokki. Käytettäessä subcostal transabdominaalista suunnitelmablokkia 2,5 % Marcaine 20 ml annetaan poikittaisen ja suoran vatsalihaksen väliin välittömästi linea semilunariksen viereen potilasryhmälle. Toinen potilasryhmä sai 2,5 % Marcaine 5 ml poikittaisen ja suoran vatsalihaksen väliin, 5 ml poikittaiseen lihakseen lähellä semilunaris-lihasta ja kaksi muuta 5 ml:n tilavuutta lateraalisesti tähän kohtaan lähellä kylkiluita. Potilasohjatut Tramadol-kivunlievityslaitteet valmistetaan leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Lepo- ja yskäkivut, pahoinvointi ja PCA:n kokonaiskulutus kirjataan 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1, 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kivulle käytetään sanallista numeerista luokitusskaalaa (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu, jonka voit kuvitella) ja pahoinvoinnin kategorista pisteytysmenetelmää (0 = ei mitään; 1 = vähemmän; 2 = liian; 3 = liikaa). Komplikaatiot, kuten infektio, verenvuoto ja ihonalainen emfyseema kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İ̇stanbul, Turkki, 34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul, Turkki, 34887
        • Medeniyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65 vuotias
  2. ASA I-III
  3. Potilaat, joille on määrätty laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joilla on aiemmin ollut neurologisia ja psykiatrisia oireita ja jotka käyttävät huumeita (TIA, pyörtyminen, dementia, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.)
  2. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuuduteille
  3. Krooniset opioidien tai kortikosteroidien käyttäjät
  4. Ne, joilla on koagulopatia
  5. Ne, joilla on paikallisia tai systeemisiä infektioita
  6. BMI > 35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Useita injektiota subkostaalinen transversus abdominis -tasolohko
. Useiden injektioiden potilaille annetaan kolme erillistä injektiota: 10 ml 0,25% bupivakaiinia transversus abdominis -lihasten yläpuolella linea -semilunariksen vieressä, 5 ml 0,25% bupivakaiinia transversus abdominisin ja sisäisten vinojen lihaksen välillä subkostaalisella alueella keskikohdan yläpuolella sijaitsevan alueen yläpuolella linja ja 5 ml 0,25% bupivakaiinia transversus vatsan ja sisäisten vinojen lihaksien välillä subkostaalisella alueella etuosan akselilinjan yläpuolella.
Moniinjektio subcostal transversus abdominis tasoblokki laitetaan 2,5 % Marcaine 5 ml:lla poikittaisen ja rectus abdominis -lihaksen väliin, 5 ml poikittaiseen lihakseen lähellä semilunaris-lihasta ja kaksi muuta 5 ml:n tilavuutta lateraalisesti tähän kohtaan lähellä subcostal-reunaa.
Active Comparator: Yksi injektio subkostaalinen transversus abdominis -lohko
Yhden 20 ml: n injektiota 0,25 -prosenttista bupivakaiinia annetaan transversus abdominis -lihasten yläpuolelle Linea Semilunarisin vieressä ryhmän S: n potilaille.
Kerta-injektio subcostal transversus abdominis tasainen salpaus laitetaan %2,5 Marcaine 20 ml transversien ja suoran vatsalihaksen väliin välittömästi linea semilunarisin viereen.
Active Comparator: Ilman lohkoa
Tämän ryhmän potilaat eivät saa lohkoa
Tämän ryhmän potilaat eivät saa lohkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1, 3, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opiodien käyttö leikkauksen jälkeen
10 minuuttia, 30 minuuttia, 1, 3, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
Opiodien käyttö leikkauksessa
jopa 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 30. minuutti
Visuaalinen analoginen asteikko: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
30. minuutti
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1. tunti
Visuaalinen ananlog -asteikko: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
1. tunti
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3. tunti
Visuaalinen analoginen asteikko: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
3. tunti
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6. tunti
Visuaalinen analoginen asteikko: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
6. tunti
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24. tunti
Visuaalinen analoginen asteikko: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
24. tunti
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 30. minuutti
Sanallinen kuvaava asteikko. 0: Ei ponv, 1: lievä ponv, 2: kohtalainen ponv, 3: vaikea ponv
30. minuutti
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 1. tunti
Sanallinen kuvaava asteikko: 0: Ei ponv, 1: lievä ponv, 2: Kohtalainen ponv, 3: Vakava ponv
1. tunti
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 3. tunti
Sanallinen kuvaava asteikko: 0: Ei ponv, 1: lievä ponv, 2: Kohtalainen ponv, 3: Vakava ponv
3. tunti
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 6. tunti
Sanallinen kuvaava asteikko: 0: Ei ponv, 1: lievä ponv, 2: Kohtalainen ponv, 3: Vakava ponv
6. tunti
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24. tunti
Sanallinen kuvaava asteikko: 0: Ei ponv, 1: lievä ponv, 2: Kohtalainen ponv, 3: Vakava ponv
24. tunti
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24. tunti
Viiden pisteen Likert-asteikko: 1 = voimakkaasti tyytymätön, 5 = voimakkaasti tyytyväinen
24. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa