Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subcostal TAP Block yhdellä tai usealla injektiolla

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Yksipuolisen subcostal Transversus Abdominis -tasolohkon vaikutus kipuun laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa yksittäisenä tai useana injektiona

Kipua pyrittiin hillitsemään vasemmanpuoleisella subcostal transversus abdominis tasoblokkisovelluksella, joka suoritetaan soveltamalla erilaisia ​​tekniikoita laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa tässä tutkimuksessa. Ottaen huomioon, että tekniikan soveltaminen on tärkeää tässä lohkossa, tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata alan toimijoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 60 18–65-vuotiasta potilasta, joilla oli ASA I-II ja joille oli määrätty laparoskooppinen kolekystektomia. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on paikallispuudutusallergia, krooninen kipulääkkeiden käyttö, BMI > 35 kg/m2, psykiatrinen sairaus, munuaisten ja/tai maksan toimintahäiriö, koagulopatia ja raskaus. Leikkaussaliin vietävien potilaiden ensimmäiset tiedot tallennetaan normaalin monitoroinnin aikana.

Induktioinjektiona annetaan propofolia 2 mg/kg ja fentanyyliä 1 mg/kg ja rokuroniumia 0,5 mg/kg lihasten rentoutumiseen. Potilaat, joilla on riittävä lihasrelaksaatio, intuboidaan sopivalla endotrakeaaliputkella ja käynnistetään mekaaninen ventilaatio. Anestesian ylläpitämiseen sopiva sevofluraanipitoisuus annetaan ilma/O2-seoksessa FiO2:ssa virtausnopeudella 2 l/min. Intraoperatiiviseen kivunlievitykseen annetaan remifentaniili-infuusio 0,2 mcg/kg/min. Leikkauksen aikana valtimopaine pidetään 20 %:n rajoissa alkuperäisestä mittauksesta. Mekaanisen ilmanvaihdon parametrit järjestetään sopivalla taajuudella ja vuorovesitilavuudella, jotka tekevät EtCO t:sta 30-40 mmHg. Sappirakon poistamisen jälkeen kaikille potilaille annetaan Tramadol 1 mg/kg ja Metaclopromide 2 mg/kg iv. Leikkauksen päätteeksi potilaille asetetaan ultraääniavusteisesti oikeanpuoleinen kylkiluontoinen transabdominaalinen suunnitelmablokki. Käytettäessä subcostal transabdominaalista suunnitelmablokkia 2,5 % Marcaine 20 ml annetaan poikittaisen ja suoran vatsalihaksen väliin välittömästi linea semilunariksen viereen potilasryhmälle. Toinen potilasryhmä sai 2,5 % Marcaine 5 ml poikittaisen ja suoran vatsalihaksen väliin, 5 ml poikittaiseen lihakseen lähellä semilunaris-lihasta ja kaksi muuta 5 ml:n tilavuutta lateraalisesti tähän kohtaan lähellä kylkiluita. Potilasohjatut Tramadol-kivunlievityslaitteet valmistetaan leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Lepo- ja yskäkivut, pahoinvointi ja PCA:n kokonaiskulutus kirjataan 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1, 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kivulle käytetään sanallista numeerista luokitusskaalaa (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu, jonka voit kuvitella) ja pahoinvoinnin kategorista pisteytysmenetelmää (0 = ei mitään; 1 = vähemmän; 2 = liian; 3 = liikaa). Komplikaatiot, kuten infektio, verenvuoto ja ihonalainen emfyseema kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • İ̇stanbul, Turkki, 34730
        • Rekrytointi
        • Istanbul Medeniyet University
        • Ottaa yhteyttä:
      • İ̇stanbul, Turkki, 34887
        • Rekrytointi
        • MEDENIYET UNIVERSITY
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65 vuotias
  2. ASA I-III
  3. Potilaat, joille on määrätty laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, joilla on aiemmin ollut neurologisia ja psykiatrisia oireita ja jotka käyttävät huumeita (TIA, pyörtyminen, dementia, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.)
  2. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuuduteille
  3. Krooniset opioidien tai kortikosteroidien käyttäjät
  4. Ne, joilla on koagulopatia
  5. Ne, joilla on paikallisia tai systeemisiä infektioita
  6. BMI > 35 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: subcostal transversus abdominis tasolohko
Leikkauksen lopussa potilaille asetetaan ultraääniavusteisesti oikeanpuoleinen subcostal transversus abdominis tasoblokki. Käytettäessä subcostal transabdominal plan blokkia 2,5 Marcaine 20 ml annetaan poikittaisen ja suoran vatsalihaksen väliin välittömästi linea semilunaris -lihaksen viereen. Potilasohjatut Tramadol-kivunlievityslaitteet valmistetaan leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Lepo- ja yskäkivut, pahoinvointi ja PCA:n kokonaiskulutus kirjataan 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1, 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kivulle käytetään sanallista numeerista luokitusskaalaa (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu, jonka voit kuvitella) ja pahoinvoinnin kategorista pisteytysmenetelmää (0 = ei mitään; 1 = vähemmän; 2 = liian; 3 = liikaa). Komplikaatiot, kuten infektio, verenvuoto ja ihonalainen emfyseema kirjataan.
Kerta-injektio subcostal transversus abdominis tasainen salpaus laitetaan %2,5 Marcaine 20 ml transversien ja suoran vatsalihaksen väliin välittömästi linea semilunarisin viereen.
Active Comparator: Moniinjektio subcostal transversus abdominis tasobloka
Leikkauksen lopussa potilaille asetetaan ultraääniavusteisesti oikeanpuoleinen subcostal transversus abdominis tasoblokki. potilaat saivat % 2,5 Marcaine 5 ml poikittaisen ja suoran vatsalihaksen väliin, 5 ml poikittaiseen lihakseen lähellä semilunaris-lihasta ja kaksi muuta 5 ml:n tilavuutta lateraalisesti tähän kohtaan lähellä rintakehäreunaa. Potilasohjatut Tramadol-kivunlievityslaitteet valmistetaan leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Lepo- ja yskäkivut, pahoinvointi ja PCA:n kokonaiskulutus kirjataan 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1, 3, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Kivulle käytetään sanallista numeerista luokitusskaalaa (0 = ei kipua; 10 = pahin kipu, jonka voit kuvitella) ja pahoinvoinnin kategorista pisteytysmenetelmää (0 = ei mitään; 1 = vähemmän; 2 = liian; 3 = liikaa). Komplikaatiot, kuten infektio, verenvuoto ja ihonalainen emfyseema kirjataan.
Moniinjektio subcostal transversus abdominis tasoblokki laitetaan 2,5 % Marcaine 5 ml:lla poikittaisen ja rectus abdominis -lihaksen väliin, 5 ml poikittaiseen lihakseen lähellä semilunaris-lihasta ja kaksi muuta 5 ml:n tilavuutta lateraalisesti tähän kohtaan lähellä subcostal-reunaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 10 minuuttia, 30 minuuttia, 1, 3, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opiodien käyttö leikkauksen jälkeen
10 minuuttia, 30 minuuttia, 1, 3, 6, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
Opiodien käyttö leikkauksessa
jopa 2 tuntia
Sanallinen numeerinen luokitus Scala
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala
Aikaikkuna: 1 tuntia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
1 tuntia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala
Aikaikkuna: 3 tuntia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
3 tuntia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitus Scala: 0 = ei kipua; 10 = vakavin kipu, jonka voit kuvitella
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subcostal Transversus Abdominis Plane Block

Kliiniset tutkimukset Kerta-injektio subcostal transversus abdominis tasotukos

3
Tilaa