단일 또는 다중 주입으로 늑골 아래 TAP 블록
복강경 담낭절제술 시 통증에 대한 단일 또는 다중 주사로 적용된 일측 늑골하 횡복부 평면 블록의 효과
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 절제술이 예정된 ASA I-II 환자 60명(18~65세)이 연구에 포함되었습니다. 국소 마취 알레르기, 만성 진통제 사용, BMI > 35 kg/m2, 정신 질환, 신장 및/또는 간 기능 장애, 응고 장애 및 임신이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 수술실로 이동한 환자는 표준 모니터링이 수행되는 동안 첫 번째 데이터를 기록합니다.
Propofol 2 mg/kg과 fentanyl 1 mg/kg은 유도를 위해 주사하고 rocuronium 0.5 mg/kg은 근육이완을 위해 주사한다. 적절한 근육 이완이 있는 환자는 적절한 기관내 튜브로 삽관되고 기계적 환기가 시작됩니다. 마취 유지에 적합한 Sevoflurane 농도는 2 lt/min의 유속으로 FiO2에서 공기/O2 혼합물에 제공됩니다. 수술 중 진통을 위해 0.2mcg/kg/min의 remifentanil 주입이 주입됩니다. 수술 중 동맥압은 초기 측정값의 20% 이내로 유지됩니다. 기계적 환기 매개변수는 EtCO t를 30-40 mmHg로 만드는 적절한 빈도와 일회 호흡량으로 조정됩니다. 담낭 제거 후 모든 환자에게 Tramadol 1 mg/kg 및 Metaclopromide 2 mg/kg iv를 투여합니다. 수술이 끝나면 우측 늑골하 경복부 계획 블록이 초음파를 통해 환자에게 적용됩니다. subcostal transabdominal plan block을 적용하는 동안 %2,5 Marcaine 20ml를 환자 그룹의 반월상선 바로 옆에 있는 횡직근과 복직근 사이에 투여합니다. 다른 그룹의 환자는 횡근과 복직근 사이에 %2,5 Marcaine 5ml, 반월상근 근처의 횡근에 5ml, 그리고 늑하 가장자리 근처의 이 지점에 대해 2개의 추가 5ml 부피를 받았습니다. Tramadol을 사용한 환자 제어 진통 장치는 수술 후 진통을 위해 준비됩니다. 휴식 및 기침 통증, 메스꺼움 및 총 PCA 소비는 수술 후 10분, 30분, 1, 3, 6, 24시간에 기록됩니다. 통증에 대한 구두 숫자 등급 스칼라(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증) 및 메스꺼움에 대한 범주 점수 매기기 방법(0 = 없음, 1 = 적음, 2 = 너무함, 3 = 너무 심함)이 사용됩니다. 감염, 출혈, 피하 폐기종과 같은 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İ̇stanbul, 칠면조, 34730
- Istanbul Medeniyet University
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İ̇stanbul, 칠면조, 34887
- Medeniyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세
- ASA I-III
- 복강경 담낭 절제술 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 이전에 신경 및 정신 질환 증상이 있었고 약물을 사용하는 자(TIA, 실신, 치매, 우울증, 양극성 장애 등)
- 국소 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 만성 아편유사제 또는 코르티코스테로이드 사용자
- 응고 장애가 있는 분
- 국소 또는 전신 감염이 있는 자
- BMI>35kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다중 주사 하위 동맥 트로 버스 복부 평면 블록
. 다중 주사 환자에게는 3 개의 별개의 주사가 제공 될 것이다 : 계통 반부 나라에 인접한 횡 방향 복부 및 내부 비스듬한 근육 사이의 횡중소 지역과 내부 비스듬한 근육 사이의 혈관 세미루나리스에 인접한 횡 방향 복부 근육 위의 10 ml의 0.25% 부피 바카 인 10 ml. 전방 겨드랑 라인 위의 하위 결합 영역에서 횡단 복부 및 내부 비스듬한 근육 사이의 라인 및 5 ml의 0.25% 부피 바카 인.
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횡복근과 복직근 사이에 %2,5 Marcaine 5ml, 반월상근 근처의 횡근에 5ml, 그리고 늑하 가장자리 근처의 이 지점에 측면으로 2개의 5ml 부피를 추가로 다중 주사 늑골하 횡복부 평면 블록에 적용합니다.
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활성 비교기: 단일 주입 하위 동맥류 횡단 복부 평면 블록
20 ml의 0.25% 부피 바카 인의 단일 주사는 계통 반 세미루나리스에 인접한 횡단 복부 근육 위에서 투여 될 것이다.
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단일 주사 늑골하 횡복부 평면 차단은 반월상선 바로 옆의 횡단과 복직근 사이에 %2,5 Marcaine 20ml를 적용합니다.
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활성 비교기: 블록없이
이 그룹의 환자는 어떤 블록도받지 않습니다.
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이 그룹의 환자는 블록을받지 않습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라마돌 소비
기간: 수술 후 10분, 30분, 1, 3, 6, 24시간
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수술 후 아편 소비
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수술 후 10분, 30분, 1, 3, 6, 24시간
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레미펜타닐 소비
기간: 최대 2시간
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수술 중 오피오이드 소비
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최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 30 분
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시각적 아날로그 척도 : 0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수있는 가장 심한 통증
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30 분
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시각적 아날로그 척도
기간: 1. 시간
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시각적 ananlog 척도 : 0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수있는 가장 심한 통증
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1. 시간
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시각적 아날로그 척도
기간: 3. 시간
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시각적 아날로그 척도 : 0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수있는 가장 심한 통증
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3. 시간
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시각적 아날로그 척도
기간: 6. 시간
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시각적 아날로그 척도 : 0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수있는 가장 심한 통증
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6. 시간
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시각적 아날로그 척도
기간: 24. 시간
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시각적 아날로그 척도 : 0 = 통증 없음; 10 = 상상할 수있는 가장 심한 통증
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24. 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 30 분
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언어 설명 규모.
0 : Ponv, 1 : Mild Ponv, 2 : 중간 ponv, 3 : 심한 ponv
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30 분
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 1. 시간
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언어 서술 적 척도 : 0 : No Ponv, 1 : Mild Ponv, 2 : 중간 ponv, 3 : 심한 ponv
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1. 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 3. 시간
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언어 서술 스케일 : 0 : No Ponv, 1 : Mild Ponv, 2 : 중간 ponv, 3 : 심한 ponv
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3. 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 6. 시간
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언어 서술 스케일 : 0 : No Ponv, 1 : Mild Ponv, 2 : 중간 ponv, 3 : 심한 ponv
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6. 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24. 시간
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언어 서술 적 척도 : 0 : No Ponv, 1 : Mild Ponv, 2 : 중간 ponv, 3 : 심한 ponv
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24. 시간
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환자 만족도
기간: 24. 시간
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5 점 리 커트 척도 : 1 = 강하게 불만족, 5 = 강하게 만족
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24. 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IstanbulMU Subcostal TAP Block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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