Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subkostalt TAP-block med enkel eller flera injektioner

16 februari 2025 uppdaterad av: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Effekten av unilateral subcostal Transversus Abdominis Plane Block applicerad som enstaka eller flera injektioner på smärta vid laparoskopiska kolecystektomioperationer

Det syftade till att kontrollera smärta med vänstersidig subcostal transversus abdominis planblockapplicering, vilket utförs genom att tillämpa olika tekniker vid laparoskopisk kolecystektomi i denna studie. Med tanke på att tillämpning av teknik är viktigt i detta block, kan resultaten av denna studie vägleda utövare inom detta område.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

60 patienter mellan 18-65 år med ASA I-II som var planerade för laparoskopisk kolecystektomi inkluderades i studien. Patienter med lokalbedövningsallergi, kronisk användning av analgetika, BMI > 35 kg/m2, psykiatrisk sjukdom, njur- och/eller leverdysfunktion, koagulopati och graviditet kommer inte att inkluderas i studien. De patienter som förs till operationssalen kommer att registreras sina första data medan standardövervakning utförs.

Propofol 2 mg/kg och fentanyl 1 mg/kg injiceras för induktion och rokuronium 0,5 mg/kg injiceras för muskelavslappning. Patienter med adekvat muskelavslappning kommer att intuberas med en lämplig endotrakealtub och mekanisk ventilation kommer att initieras. Sevoflurankoncentration som är lämplig för upprätthållande av anestesi kommer att ges i luft/O2-blandning vid FiO2 med en flödeshastighet på 2 lt/min. För intraoperativ analgesi kommer remifentanil-infusion på 0,2 mcg/kg/min att infunderas. Under operationen kommer artärtrycket att hållas inom gränserna 20 % av den initiala mätningen. De mekaniska ventilationsparametrarna kommer att ordnas med lämplig frekvens och tidalvolym som gör EtCO t 30-40 mmHg. Efter avlägsnande av gallblåsan kommer Tramadol 1 mg/kg och Metaklopromid 2 mg/kg iv att administreras till alla patienter. I slutet av operationen kommer ett högersidigt subkostalt transabdominalt planblock att appliceras på patienterna med hjälp av ultraljud. Under applicering av subkostalt transabdominalt planblock kommer %2,5 Marcaine 20 ml att ges mellan tvärgående och rectus abdominismuskeln omedelbart bredvid linea semilunaris i en grupp patienter. Den andra gruppen patienter fick %2,5 Marcaine 5 ml mellan den tvärgående och rectus abdominismuskeln, 5 ml på den tvärgående muskeln nära semilunaris och ytterligare två volymer på 5 ml lateralt till denna punkt nära subkostalmarginalen. Patientkontrollerade analgesiapparater med Tramadol kommer att förberedas för postoperativ analgesi. Vilo- och hostsmärtor, illamående och total PCA-konsumtion kommer att registreras 10 minuter, 30 minuter, 1, 3, 6, 24 timmar postoperativt. Verbal Numerical Rating Scala (0 = ingen smärta; 10 = den svåraste smärtan du kan tänka dig) för smärta och Kategorisk poängmetod (0 = ingen; 1 = mindre; 2 = för; 3 = för mycket) för illamående kommer att användas. Komplikationer som infektion, blödning och subkutant emfysem kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İ̇stanbul, Kalkon, 34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul, Kalkon, 34887
        • Medeniyet University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18-65 år
  2. ASA I-III
  3. Patienter schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi

Exklusions kriterier:

  1. De som tidigare haft symtom på neurologiska och psykiatriska sjukdomar och använder droger (TIA, synkope, demens, depression, bipolär sjukdom etc.)
  2. Patienter med känd allergi mot lokalanestetika
  3. Kroniska opioid- eller kortikosteroidanvändare
  4. De med koagulopati
  5. De med lokala eller systemiska infektioner
  6. BMI>35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Flera injektionssubkostala transversus abdominis planblock
. Patienterna i multipel injektion kommer att ges tre distinkta injektioner: 10 ml 0,25% bupivacain ovanför transversus abdominis muskler intill linea semilunaris, 5 ml 0,25% bupivacain mellan transversus abdominis och inre sneda muskler i subdekostala regionen över mittklaven överklavikulära linje och 5 ml 0,25% bupivakain mellan transversus abdominis och inre sneda muskler i det subkostala området ovanför den främre axillärlinjen.
Multipelinjektion subcostal transversus abdominis plane block kommer att appliceras med %2,5 Marcaine 5 ml mellan tvärgående och rectus abdominis muskel, 5 ml på tvärmuskeln nära semilunaris och ytterligare två 5 ml volym lateralt till denna punkt nära subkostal marginalen.
Aktiv komparator: Enkel injektion subkostal transversus abdominis planblock
En enda injektion av 20 ml 0,25% bupivakain kommer att administreras ovanför transversus abdominis muskel intill Linea semilunaris till patienterna i grupp S.
Enkelinjektion subcostal transversus abdominis plane block kommer att appliceras med %2,5 Marcaine 20 ml mellan tranvers och rectus abdominis muskel omedelbart bredvid linea semilunaris.
Aktiv komparator: Utan block
Patienterna i denna grupp kommer inte att få något block
Patienterna i denna grupp kommer inte att få block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tramadolkonsumtion
Tidsram: 10 minuter, 30 minuter, 1, 3, 6, 24 timmar postoperativt
Postoperativ opiodkonsumtion
10 minuter, 30 minuter, 1, 3, 6, 24 timmar postoperativt
Remifentanil konsumtion
Tidsram: upp till 2 timmar
Intraoperativ opiodkonsumtion
upp till 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 30. minut
Visuell analog skala: 0 = ingen smärta; 10 = den svåraste smärtan du kan föreställa dig
30. minut
Visuell analog skala
Tidsram: 1. timme
Visuell ananlog skala: 0 = ingen smärta; 10 = den svåraste smärtan du kan föreställa dig
1. timme
Visuell analog skala
Tidsram: 3. timme
Visuell analog skala: 0 = ingen smärta; 10 = den svåraste smärtan du kan föreställa dig
3. timme
Visuell analog skala
Tidsram: 6. timme
Visuell analog skala: 0 = ingen smärta; 10 = den svåraste smärtan du kan föreställa dig
6. timme
Visuell analog skala
Tidsram: 24. timme
Visuell analog skala: 0 = ingen smärta; 10 = den svåraste smärtan du kan föreställa dig
24. timme
Postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 30. minut
Verbal beskrivande skala. 0: ingen PONV, 1: Mild PONV, 2: Måttlig PONV, 3: Svår PONV
30. minut
Postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 1. timme
Verbal Descriptive Scale: 0: No PONV, 1: Mild Ponv, 2: Måttlig PONV, 3: Svår PONV
1. timme
Postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 3. timme
Verbal Descriptive Scale: 0: No PONV, 1: Mild Ponv, 2: Måttlig PONV, 3: Svår PONV
3. timme
Postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 6. timme
Verbal Descriptive Scale: 0: No PONV, 1: Mild Ponv, 2: Måttlig PONV, 3: Svår PONV
6. timme
Postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 24. timme
Verbal Descriptive Scale: 0: No PONV, 1: Mild Ponv, 2: Måttlig PONV, 3: Svår PONV
24. timme
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 24. timme
Fem-punkts Likert-skala: 1 = starkt missnöjd, 5 = starkt nöjd
24. timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Första postat (Faktisk)

24 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera