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Bloco TAP subcostal com injeção única ou múltipla

12 de abril de 2023 atualizado por: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

O efeito do bloqueio do plano transverso do abdome subcostal unilateral aplicado como injeções únicas ou múltiplas na dor em operações de colecistectomia laparoscópica

Objetivou-se controlar a dor com a aplicação do bloqueio do plano transverso do abdome subcostal esquerdo, que é realizado por meio da aplicação de diferentes técnicas em operações de colecistectomia laparoscópica neste estudo. Considerando que a aplicação da técnica é importante neste bloco, os resultados deste estudo podem orientar os praticantes neste campo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

60 pacientes entre 18-65 anos de idade com ASA I-II que foram agendados para colecistectomia laparoscópica foram incluídos no estudo. Pacientes com alergia à anestesia local, uso crônico de analgésicos, IMC > 35 kg/m2, doença psiquiátrica, disfunção renal e/ou hepática, coagulopatia e gravidez não serão incluídos no estudo. Os pacientes que forem levados para a sala de cirurgia terão seus primeiros dados registrados enquanto a monitoração padrão é realizada.

Propofol 2 mg/kg e fentanil 1 mg/kg são injetados para indução e rocurônio 0,5 mg/kg é injetado para relaxamento muscular. Os pacientes com relaxamento muscular adequado serão intubados com um tubo endotraqueal apropriado e a ventilação mecânica será iniciada. A concentração de sevoflurano adequada para a manutenção da anestesia será dada na mistura ar/O2 em FiO2 com fluxo de 2 lt/min. Para analgesia intraoperatória, será infundida remifentanil em infusão de 0,2mcg/kg/min. Durante a operação, a pressão arterial será mantida dentro dos limites de 20% da medida inicial. Os parâmetros da ventilação mecânica serão arranjados na frequência e volume corrente apropriados que tornam a EtCO t 30-40 mmHg. Após a remoção da vesícula biliar, Tramadol 1 mg/kg e Metaclopromida 2 mg/kg iv serão administrados a todos os pacientes. Ao final da operação, um bloqueio plano transabdominal subcostal direito será aplicado aos pacientes por meio de ultrassom. Ao aplicar o bloqueio plano transabdominal subcostal, 2,5 % de Marcaína 20 ml será administrado entre os músculos transverso e reto abdominal imediatamente próximo à linha semilunar em um grupo de pacientes. O outro grupo de pacientes recebeu Marcaína %2,5 5 ml entre o músculo transverso e reto abdominal, 5 ml no músculo transverso próximo ao semilunar e mais dois volumes de 5 ml lateralmente a este ponto próximo à margem subcostal. Dispositivos de analgesia controlados pelo paciente com Tramadol serão preparados para analgesia pós-operatória. Dores de repouso e tosse, náuseas e consumo total de PCA serão registrados 10 minutos, 30 minutos, 1, 3, 6, 24 horas de pós-operatório. Escala de classificação numérica verbal (0 = sem dor; 10 = a dor mais intensa que você pode imaginar) para dor e método de pontuação categórica (0 = nenhuma; 1 = menos; 2 = muito; 3 = demais) para náusea. Complicações como infecção, sangramento e enfisema subcutâneo serão registradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • İ̇stanbul, Peru, 34730
        • Recrutamento
        • Istanbul Medeniyet University
        • Contato:
      • İ̇stanbul, Peru, 34887
        • Recrutamento
        • MEDENIYET UNIVERSITY
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18-65 anos
  2. ASA I-III
  3. Pacientes agendados para operações de colecistectomia laparoscópica

Critério de exclusão:

  1. Aqueles que já tiveram sintomas de doenças neurológicas e psiquiátricas e usam drogas (AIT, síncope, demência, depressão, transtorno bipolar, etc.)
  2. Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais
  3. Usuários crônicos de opioides ou corticosteroides
  4. Aqueles com coagulopatia
  5. Aqueles com infecções locais ou sistêmicas
  6. IMC>35 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio do plano transverso do abdome subcostal
Ao final da operação, um bloqueio do plano subcostal transverso do abdome do lado direito será aplicado aos pacientes por meio de ultrassom. Durante a aplicação do bloqueio do plano transabdominal subcostal, 2,5 % de Marcaína 20 ml será administrado entre os músculos transverso e reto abdominal imediatamente próximo à linha semilunar. Dispositivos de analgesia controlados pelo paciente com Tramadol serão preparados para analgesia pós-operatória. Dores de repouso e tosse, náuseas e consumo total de PCA serão registrados 10 minutos, 30 minutos, 1, 3, 6, 24 horas de pós-operatório. Escala de classificação numérica verbal (0 = sem dor; 10 = a dor mais intensa que você pode imaginar) para dor e método de pontuação categórica (0 = nenhuma; 1 = menos; 2 = muito; 3 = demais) para náusea. Complicações como infecção, sangramento e enfisema subcutâneo serão registradas.
Será aplicado bloqueio do plano transverso do abdome por injeção única subcostal com %2,5 Marcaína 20 ml entre os músculos transverso e reto do abdome imediatamente próximo à linha semilunar.
Comparador Ativo: Bloqueio do plano transverso do abdome por injeção múltipla
Ao final da operação, um bloqueio do plano subcostal transverso do abdome do lado direito será aplicado aos pacientes por meio de ultrassom. os pacientes receberam %2,5 Marcaína 5 ml entre o músculo transverso e reto abdominal, 5 ml no músculo transverso próximo ao semilunar e mais dois volumes de 5 ml lateralmente a este ponto próximo à margem subcostal. Dispositivos de analgesia controlados pelo paciente com Tramadol serão preparados para analgesia pós-operatória. Dores de repouso e tosse, náuseas e consumo total de PCA serão registrados 10 minutos, 30 minutos, 1, 3, 6, 24 horas de pós-operatório. Escala de classificação numérica verbal (0 = sem dor; 10 = a dor mais intensa que você pode imaginar) para dor e método de pontuação categórica (0 = nenhuma; 1 = menos; 2 = muito; 3 = demais) para náusea. Complicações como infecção, sangramento e enfisema subcutâneo serão registradas.
Será aplicado bloqueio subcostal do plano transverso do abdome por injeção múltipla com Marcaína %2,5 5 ml entre o músculo transverso e reto do abdome, 5 ml no músculo transverso próximo ao semilunar e mais dois volumes de 5 ml laterais a este ponto próximo à margem subcostal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de tramadol
Prazo: 10 minutos, 30 minutos, 1, 3, 6, 24 horas após a cirurgia
Consumo de opioides no pós-operatório
10 minutos, 30 minutos, 1, 3, 6, 24 horas após a cirurgia
Consumo de remifentanil
Prazo: até 2 horas
Consumo de opioides intraoperatório
até 2 horas
Escala de Classificação Numérica Verbal
Prazo: 10 minutos de pós-operatório
Escala de Avaliação Numérica Verbal: 0 = sem dor; 10 = a dor mais forte que você pode imaginar
10 minutos de pós-operatório
Escala de Classificação Numérica Verbal
Prazo: 30 minutos de pós-operatório
Escala de Avaliação Numérica Verbal: 0 = sem dor; 10 = a dor mais forte que você pode imaginar
30 minutos de pós-operatório
Escala de Classificação Numérica Verbal
Prazo: 1 hora pós-operatório
Escala de Avaliação Numérica Verbal: 0 = sem dor; 10 = a dor mais forte que você pode imaginar
1 hora pós-operatório
Escala de Classificação Numérica Verbal
Prazo: 3 horas de pós-operatório
Escala de Avaliação Numérica Verbal: 0 = sem dor; 10 = a dor mais forte que você pode imaginar
3 horas de pós-operatório
Escala de Classificação Numérica Verbal
Prazo: 6 horas de pós-operatório
Escala de Avaliação Numérica Verbal: 0 = sem dor; 10 = a dor mais forte que você pode imaginar
6 horas de pós-operatório
Escala de Classificação Numérica Verbal
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Escala de Avaliação Numérica Verbal: 0 = sem dor; 10 = a dor mais forte que você pode imaginar
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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