Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkostal TAP-blokk med enkelt eller flere injeksjoner

16. februar 2025 oppdatert av: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Effekten av Unilateral Subcostal Transversus Abdominis Plane Block påført som enkelt eller flere injeksjoner på smerte ved laparoskopiske kolecystektomioperasjoner

Det var rettet mot å kontrollere smerte med venstresidig subcostal transversus abdominis-planblokkapplikasjon, som utføres ved å bruke forskjellige teknikker i laparoskopiske kolecystektomioperasjoner i denne studien. Tatt i betraktning at bruk av teknikk er viktig i denne blokken, kan resultatene av denne studien veilede utøvere på dette feltet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

60 pasienter mellom 18-65 år med ASA I-II som var planlagt for laparoskopisk kolecystektomi ble inkludert i studien. Pasienter med lokalbedøvelsesallergi, kronisk bruk av analgetika, BMI> 35 kg/m2, psykiatrisk sykdom, nyre- og/eller leverdysfunksjon, koagulopati og graviditet vil ikke inkluderes i studien. Pasientene som tas til operasjonsstuen vil bli registrert sine første data mens standard overvåking utføres.

Propofol 2 mg/kg og fentanyl 1 mg/kg injiseres for induksjon og rokuronium 0,5 mg/kg injiseres for muskelavslapping. Pasienter med tilstrekkelig muskelavslapping vil intuberes med passende endotrakealtube og mekanisk ventilasjon vil bli igangsatt. Sevoflurankonsentrasjon som er egnet for vedlikehold av anestesi vil bli gitt i luft/O2-blanding ved FiO2 med en strømningshastighet på 2 lt/min. For intraoperativ analgesi vil remifentanil infusjon på 0,2mcg/kg/min bli infundert. Under operasjonen vil arterietrykket holdes innenfor grensene på 20 % av den første målingen. De mekaniske ventilasjonsparametrene vil bli arrangert med passende frekvens og tidevolum som gjør EtCO t 30-40 mmHg. Etter fjerning av galleblæren vil Tramadol 1 mg/kg og Metaklopromid 2 mg/kg iv bli administrert til alle pasienter. Ved slutten av operasjonen vil en høyresidig subkostal transabdominal planblokk påføres pasientene ved hjelp av ultralyd. Ved påføring av subkostal transabdominal planblokk vil %2,5 Marcaine 20 ml gis mellom transversal og rectus abdominis muskel rett ved siden av linea semilunaris i en gruppe pasienter. Den andre pasientgruppen fikk %2,5 Marcaine 5 ml mellom den transversale og rectus abdominis-muskelen, 5 ml på den transversale muskelen nær semilunaris og ytterligere to volumer på 5 ml lateralt til dette punktet nær subkostalmarginen. Pasientkontrollerte analgesiapparater med Tramadol vil bli klargjort for postoperativ analgesi. Hvile- og hostesmerter, kvalme og totalt PCA-forbruk vil bli registrert 10 minutter, 30 minutter, 1, 3, 6, 24 timer postoperativt. Verbal numerisk vurdering Scala (0 = ingen smerte; 10 = den mest alvorlige smerten du kan forestille deg) for smerte og kategorisk skåringsmetode (0 = ingen; 1 = mindre; 2 = for; 3 = for mye) for kvalme vil bli brukt. Komplikasjoner som infeksjon, blødning og subkutant emfysem vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İ̇stanbul, Tyrkia, 34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul, Tyrkia, 34887
        • Medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-65 år
  2. ASA I-III
  3. Pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  1. De som tidligere har hatt nevrologiske og psykiatriske sykdomssymptomer og bruker rusmidler (TIA, synkope, demens, depresjon, bipolar lidelse, etc.)
  2. Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse
  3. Kroniske opioid- eller kortikosteroidbrukere
  4. De med koagulopati
  5. De med lokale eller systemiske infeksjoner
  6. BMI>35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Flere injeksjonssubcostal transversus abdominis planblokk
. Pasientene i flere injeksjon linje og 5 ml 0,25% bupivakain mellom transversus abdominis og indre skrå muskler i subcostal -regionen over den fremre aksillære linjen.
Multiple injeksjon subcostal transversus abdominis plane blokk vil bli påført med %2,5 Marcaine 5 ml mellom transversal og rectus abdominis muskel, 5 ml på tverrmuskelen nær semilunaris og ytterligere to 5 ml volum lateralt til dette punktet nær subcostal margin.
Aktiv komparator: Enkeltinjeksjon subcostal transversus abdominis planblokk
En enkelt injeksjon på 20 ml 0,25% bupivakain vil bli administrert over transversus abdominis muskel ved siden av linea semilunaris til pasientene i gruppe S.
Enkelt injeksjon subcostal transversus abdominis plane blokk vil bli påført med %2,5 Marcaine 20 ml mellom tranvers og rectus abdominis muskel rett ved siden av linea semilunaris.
Aktiv komparator: Uten blokkering
Pasientene i denne gruppen vil ikke motta noen blokk
Pasientene i denne gruppen vil ikke motta blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tramadol forbruk
Tidsramme: 10 minutter, 30 minutter, 1, 3, 6, 24 timer postoperativt
Postoperativt opiodforbruk
10 minutter, 30 minutter, 1, 3, 6, 24 timer postoperativt
Remifentanil forbruk
Tidsramme: opptil 2 timer
Intraoperativt opiodforbruk
opptil 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 30. Minutt
Visuell analog skala: 0 = ingen smerter; 10 = den alvorligste smerten du kan forestille deg
30. Minutt
Visuell analog skala
Tidsramme: 1. time
Visuell ananlog skala: 0 = ingen smerter; 10 = den alvorligste smerten du kan forestille deg
1. time
Visuell analog skala
Tidsramme: 3. time
Visuell analog skala: 0 = ingen smerter; 10 = den alvorligste smerten du kan forestille deg
3. time
Visuell analog skala
Tidsramme: 6. time
Visuell analog skala: 0 = ingen smerter; 10 = den alvorligste smerten du kan forestille deg
6. time
Visuell analog skala
Tidsramme: 24. time
Visuell analog skala: 0 = ingen smerter; 10 = den alvorligste smerten du kan forestille deg
24. time
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 30. Minutt
Muntlig beskrivende skala. 0: Ingen Ponv, 1: Mild Ponv, 2: Moderat Ponv, 3: alvorlig Ponv
30. Minutt
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 1. time
Verbal beskrivende skala: 0: Ingen Ponv, 1: Mild Ponv, 2: Moderat Ponv, 3: alvorlig Ponv
1. time
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 3. time
Verbal beskrivende skala: 0: Ingen Ponv, 1: Mild Ponv, 2: Moderat Ponv, 3: alvorlig Ponv
3. time
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 6. time
Verbal beskrivende skala: 0: Ingen Ponv, 1: Mild Ponv, 2: Moderat Ponv, 3: alvorlig Ponv
6. time
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24. time
Verbal beskrivende skala: 0: Ingen Ponv, 1: Mild Ponv, 2: Moderat Ponv, 3: alvorlig Ponv
24. time
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24. time
Fem-punkts Likert skala: 1 = sterkt utilfreds, 5 = sterkt fornøyd
24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere