Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podżebrowy blok TAP z pojedynczym lub wielokrotnym wstrzyknięciem

16 lutego 2025 zaktualizowane przez: mesure gul nihan ozden, Istanbul Medeniyet University

Wpływ jednostronnego bloku płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha stosowanej jako pojedyncze lub wielokrotne wstrzyknięcia na ból w operacjach cholecystektomii laparoskopowej

Miało to na celu opanowanie bólu za pomocą blokady lewej płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha, którą wykonuje się różnymi technikami w operacjach cholecystektomii laparoskopowej w niniejszej pracy. Biorąc pod uwagę, że stosowanie techniki jest ważne w tym bloku, wyniki tego badania mogą być wskazówką dla praktyków w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono 60 pacjentów w wieku 18-65 lat z ASA I-II zakwalifikowanych do cholecystektomii laparoskopowej. Pacjenci z alergią na znieczulenie miejscowe, przewlekłym stosowaniem leków przeciwbólowych, BMI > 35 kg/m2, chorobami psychicznymi, dysfunkcjami nerek i/lub wątroby, koagulopatią oraz ciążą nie będą objęci badaniem. Pacjenci, którzy trafią na salę operacyjną, zostaną zarejestrowani jako pierwsi w trakcie standardowego monitoringu.

Propofol 2 mg/kg i fentanyl 1 mg/kg wstrzykuje się do indukcji, a rokuronium 0,5 mg/kg wstrzykuje się w celu zwiotczenia mięśni. Pacjenci z odpowiednim rozluźnieniem mięśni zostaną zaintubowani odpowiednią rurką dotchawiczą i rozpoczęta zostanie wentylacja mechaniczna. Odpowiednie do podtrzymania znieczulenia stężenie sewofluranu będzie podawane w mieszaninie powietrze/O2 przy FiO2 z szybkością przepływu 2 l/min. W celu znieczulenia śródoperacyjnego zostanie podany wlew remifentanylu w dawce 0,2 μg/kg mc./min. Podczas operacji ciśnienie tętnicze będzie utrzymywane w granicach 20% wartości początkowego pomiaru. Parametry wentylacji mechanicznej zostaną ułożone przy odpowiedniej częstotliwości i objętości oddechowej, które sprawią, że EtCO t 30-40 mmHg. Po usunięciu pęcherzyka żółciowego wszystkim pacjentom zostanie podany dożylnie Tramadol 1 mg/kg i Metaklopromid 2 mg/kg. Pod koniec operacji, za pomocą ultradźwięków, pacjentom zostanie nałożona blokada podżebrowa po prawej stronie w planie przezbrzusznym. Podczas stosowania blokady podżebrowej w planie przezbrzusznym, %2,5 Marcaine 20 ml zostanie podany pomiędzy mięsień poprzeczny i prosty brzucha bezpośrednio przy kresie półksiężycowatej u grupy pacjentów. Druga grupa pacjentów otrzymała %2,5 Marcaine 5 ml między mięsień poprzeczny i prosty brzucha, 5 ml na mięsień poprzeczny w pobliżu półksiężycowatego i dwie kolejne objętości 5 ml boczne w tym miejscu w pobliżu brzegu podżebrowego. Urządzenia do znieczulenia kontrolowane przez pacjenta z Tramadolem będą przygotowane do znieczulenia pooperacyjnego. Odpoczynkowe i kaszlowe bóle, nudności i całkowite zużycie PCA będą rejestrowane 10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 godziny po operacji. Werbalna Numeryczna Skala Oceny (0 = brak bólu; 10 = najcięższy ból, jaki można sobie wyobrazić) dla bólu i Kategoryczna Metoda Punktacji (0 = brak; 1 = mniej; 2 = zbyt; 3 = za dużo) dla nudności. Powikłania, takie jak infekcja, krwawienie i rozedma podskórna, zostaną zarejestrowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İ̇stanbul, Indyk, 34730
        • Istanbul Medeniyet University
      • İ̇stanbul, Indyk, 34887
        • Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-65 lat
  2. ASA I-III
  3. Pacjenci zakwalifikowani do operacji cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy wcześniej mieli objawy chorób neurologicznych i psychiatrycznych oraz zażywali narkotyki (TIA, omdlenia, demencja, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa itp.)
  2. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na miejscowe środki znieczulające
  3. Przewlekle używający opioidów lub kortykosteroidów
  4. Osoby z koagulopatią
  5. Osoby z lokalnymi lub ogólnoustrojowymi infekcjami
  6. BMI>35kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wielokrotne wtryski podskokowe blok płaszczyzny brzucha brzucha
. Pacjenci w wielokrotnym wstrzyknięciu otrzymają trzy odrębne zastrzyki: 10 ml 0,25% bupiwakainy powyżej mięśnia poprzecznego brzucha sąsiadującego z liniową półprzewodową, 5 ml 0,25% bupiwakain Linia i 5 ml 0,25% bupiwakainy między przejściową brzuchem a wewnętrznymi skośnymi mięśniami w obszarze subskostalnym powyżej przedniej linii pachowej.
Wielokrotna blokada podżebrowa płaszczyzny poprzecznej brzucha zostanie zastosowana z %2,5 Marcaine 5 ml między mięśniem poprzecznym a prostym brzucha, 5 ml na mięsień poprzeczny w pobliżu półksiężycowatego i dwa kolejne 5 ml objętości boczne do tego punktu w pobliżu krawędzi podżebrowej.
Aktywny komparator: Pojedyncze wtryskowe blok płaszczyzny transminus brzuszny
Pojedyncze wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy będzie podawane powyżej mięśnia poprzecznego brzucha sąsiadującego z linią semilunaris z pacjentami w grupie S.
Pojedyncza blokada podżebrowa płaszczyzny poprzecznej brzucha zostanie zastosowana z %2,5 Marcaine 20 ml pomiędzy poprzecznicą a mięśniem prostym brzucha bezpośrednio obok kresy półksiężycowatej.
Aktywny komparator: Bez bloku
Pacjenci w tej grupie nie otrzymają żadnego bloku
Pacjenci w tej grupie nie otrzymają bloku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tramadolu
Ramy czasowe: 10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 godziny po operacji
Pooperacyjna konsumpcja opiatów
10 minut, 30 minut, 1, 3, 6, 24 godziny po operacji
Zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: do 2 godzin
Śródoperacyjne spożycie opioidów
do 2 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30. Minuta
Wizualna skala analogowa: 0 = brak bólu; 10 = najbardziej silny ból, jaki możesz sobie wyobrazić
30. Minuta
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1. Godzinę
Skala wizualna ananlog: 0 = brak bólu; 10 = najbardziej silny ból, jaki możesz sobie wyobrazić
1. Godzinę
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3. Godzinę
Wizualna skala analogowa: 0 = brak bólu; 10 = najbardziej silny ból, jaki możesz sobie wyobrazić
3. Godzinę
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6. godzinę
Wizualna skala analogowa: 0 = brak bólu; 10 = najbardziej silny ból, jaki możesz sobie wyobrazić
6. godzinę
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24. godzina
Wizualna skala analogowa: 0 = brak bólu; 10 = najbardziej silny ból, jaki możesz sobie wyobrazić
24. godzina
Nudności pooperacyjne i wymioty
Ramy czasowe: 30. Minuta
Werbalna skala opisowa. 0: Bez PONV, 1: Mild PONV, 2: Umiarkowane PONV, 3: Ciężki Ponv
30. Minuta
Nudności pooperacyjne i wymioty
Ramy czasowe: 1. Godzinę
Skala opisowa werbalna: 0: Brak PONV, 1: łagodny Ponv, 2: Umiarkowane Ponv, 3: ciężkie PONV
1. Godzinę
Nudności pooperacyjne i wymioty
Ramy czasowe: 3. Godzinę
Skala opisowa werbalna: 0: Brak PONV, 1: łagodny Ponv, 2: Umiarkowane Ponv, 3: ciężkie PONV
3. Godzinę
Nudności pooperacyjne i wymioty
Ramy czasowe: 6. godzinę
Skala opisowa werbalna: 0: Brak PONV, 1: łagodny Ponv, 2: Umiarkowane Ponv, 3: ciężkie PONV
6. godzinę
Nudności pooperacyjne i wymioty
Ramy czasowe: 24. godzina
Skala opisowa werbalna: 0: Brak PONV, 1: łagodny Ponv, 2: Umiarkowane Ponv, 3: ciężkie PONV
24. godzina
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24. godzina
Pięciopunktowa skala Likerta: 1 = silnie niezadowolony, 5 = silnie zadowolony
24. godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulMU Subcostal TAP Block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojedyncza blokada płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha

Subskrybuj