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慢性足底筋膜炎患者における高出力疼痛閾値超音波対筋膜リリース

2023年5月1日 更新者:Menna Ali mohammed tolba、Cairo University
  1. 慢性足底筋膜炎患者の治療において、関与するかかとの内側踵骨結節上の疼痛圧閾値に対する高出力疼痛閾値超音波と筋膜リリース技術の効果を比較する
  2. 慢性足底筋膜炎患者の治療における疼痛強度に対する高出力疼痛閾値超音波対筋膜リリース技術の効果を比較すること。
  3. 慢性足底筋膜炎患者の治療における足首障害機能に対する高出力疼痛閾値超音波対筋膜リリース技術の効果を比較すること。
  4. 慢性足底筋膜炎患者の治療における足関節能動的背屈可動域に対する高出力疼痛閾値超音波対筋膜リリース技術の効果を比較すること。
  5. 歩行持久力に対する高出力疼痛閾値超音波と筋膜リリース技術の効果を比較する。 慢性足底筋膜炎患者の治療に。

調査の概要

詳細な説明

足底筋膜炎 (PF) は、足底かかとの痛み (PHP) の最も一般的な原因は、炎症反応を引き起こす筋膜の反復的な微小断裂の結果としての足底筋膜の変性であり、ほとんどの場合、一次炎症プロセスではありません。足底筋膜炎の原因は不明ですが、異常な生体力学を伴う多因子性であると考えられています。 これは、かかとの痛みの最も一般的な原因であり、人口の約 4% から 7% がそれに苦しんでいます。 足底筋膜炎には多くの危険因子があり、過度の足の回内または扁平足 (ペスプラヌス)、高いアーチ (ペスカバス)、タイトなアキレス腱または腓腹筋 (エクヌス)、タイトな固有の足の筋肉、手足の長さの不一致、肥満、ランニング、長時間の立ち仕事などがあります。またはウォーキング、足に合わない靴、不適切な歩行。 多くの患者は、朝または長時間の座りから起き上がった後にかかとの痛みを訴え、動き始めると緩和します. 身体診察では、内側足底踵骨領域の触診による痛み、背屈時の痛み、およびアキレス腱または腓腹筋の緊張が明らかになります。

足底のかかとの痛みは、社会的孤立、健康状態に対する認識の低下、機能的能力の低下など、健康関連の生活の質の低下と関連しています。

高出力疼痛閾値超音波 (HPPTUS) 技術は、筋筋膜疼痛症候群の治療に使用される超音波治療法の 1 つです。

HPPTUS は筋膜性疼痛症候群の効果的な治療法であると考えられており、0.5 から 2 ワット/cm の強度で連続モードで適用され、痛みの閾値を誘発します。エンデュアが選択された場合、このレベルで 3 ~ 4 秒間維持し、その後 15 秒間強度を半分に下げるという処理プロセスを 3 回繰り返しました。

は、筋膜性疼痛症候群の患者で (HPPTUS) 技術を従来の超音波技術と比較する臨床研究を実施しました。 その結果、HPPTUS は従来の手法よりもはるかに効果的であり、より少ない回数のセッションで痛みの軽減と可動域 (ROM) の改善が有意であることが示されました。

筋膜リリース(MFR)は、最適な長さを回復し、痛みを軽減し、機能を改善することを目的とした、筋膜複合体への低負荷で長時間のストレッチの適用です。腓腹筋やヒラメ筋の緊張、足関節の背屈制限などのリスク要因の軽減 足底筋膜炎に関連する症状を緩和するために、いくつかの治療法が利用できます。 これらには、ストレッチ、手動療法、ドライニードリング、衝撃波療法、理学療法(電気療法、低レベルレーザー療法、フォノフォレシス、および超音波)、ライフスタイルカウンセリング、抗炎症注射、およびテーピング、ロッカーシューズ、足首などの機械的治療が含まれます-ナイトスプリントを含む足装具。 機械的治療は、合併症のリスクが低く、アクセスしやすく、日常生活の機能的作業中の足底筋膜への機械的負荷を軽減する能力が高いため、有望です。 足底筋膜炎に対する機械的治療の有効性は、以前に調査されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
  • 電話番号:02201003654140
  • メールmennatolba89@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上前に足底筋膜炎の既往歴のある患者
  • 患者の年齢は 40 歳から 60 歳の間でした
  • -ボディマス指数(MBI)が30kg / m2未満の患者

除外基準:

  • -脛骨遠位部、腓骨、足首関節、または後足領域に対する以前の手術を受けた患者。
  • 赤信号、すなわち腫瘍、骨折、および従属栄養性骨化の存在があり、足首-足領域に急性炎症状態があったことは、研究から除外されました。
  • 足と足首の複合体の変形、および坐骨神経痛やその他の神経障害による関連痛のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイパワー疼痛閾値超音波

患者は強力な痛みの超音波を受け取ります

、内因性筋力と足底筋膜ストレッチング

高出力痛覚閾値超音波 (HPPTUS) この技術では、「痛覚閾値を誘発するために t0.5 から 2 ワット/cm の強度で連続モードで適用されます。US プローブは静止した状態に保たれ、強度は徐々に増加します。患者が耐えられる最大レベルの痛みを選択し、このレベルで 3 ~ 4 秒間維持し、その後 15 秒間で半分の強度に下げるという治療プロセスを 3 回繰り返しました。
足底筋膜ストレッチ 足間筋強化
実験的:筋膜リリース
足底筋膜筋膜リリース、腓腹筋筋膜リリース、soluse 筋膜リリース、足間筋力と足底筋膜ストレッチング
足底筋膜ストレッチ 足間筋強化
足底筋膜の筋膜リリース ソルス筋の筋膜リリース 腓腹筋の筋膜リリース
プラセボコンパレーター:コントロールアーム
足底筋膜ストレッチと足間筋力
足底筋膜ストレッチ 足間筋強化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの圧力閾値
時間枠:4 週間にわたる疼痛圧閾値の変化
関連するかかとの内側踵骨結節を超える痛みの圧力閾値は、圧力アルゴリズムによって測定されます。
4 週間にわたる疼痛圧閾値の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長時間の設定後の最初のステップでの痛みの強さ
時間枠:4週間の痛みの強さの変化
長時間の設定後の最初のステップでの痛みの強さは、痛みがないことを意味する 0 から最悪の痛みを意味する 10 までの範囲の数値的な痛みの評価尺度によって測定されます。
4週間の痛みの強さの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関節の障害機能
時間枠:4週間にわたる足首の障害機能の変化
足首関節の障害機能は、アラビア語版の足機能指数スケールで測定されます。 23 の質問で構成され、各スコアの範囲は 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までです。
4週間にわたる足首の障害機能の変化
足関節背屈
時間枠:4 週間にわたる足首背屈の変化
足首関節の背屈は、手動ゴニオメーターで測定されます
4 週間にわたる足首背屈の変化
歩行持久力
時間枠:4週間の歩行持久力の変化
歩行持久力は、6分間の歩行テストで測定されます
4週間の歩行持久力の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:doaa rafat, Lecturer、Cairo University
  • スタディディレクター:amaal hassan, Professor、Cairo University
  • スタディディレクター:mohammed kaddah, professor、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月23日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月1日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HPPTUS versus MFR IN PF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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