- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05827367
Ultradźwięki przeciwbólowe o dużej mocy a uwalnianie mięśniowo-powięziowe u pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej
- Porównanie wpływu ultradźwięków o wysokiej mocy progowej bólu w porównaniu z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego na próg bólu nad przyśrodkową guzowatością kości piętowej zajętej pięty w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwy
- Porównanie wpływu ultradźwięków na próg bólu o dużej mocy z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego na intensywność bólu w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwy.
- Porównanie wpływu ultradźwięków o wysokiej mocy progowej bólu w porównaniu z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego na niesprawność stawu skokowego w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwy.
- Porównanie wpływu ultradźwięków o wysokiej mocy progowej bólu w porównaniu z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego na zakres ruchu aktywnego zgięcia grzbietowego kostki w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwy.
- Porównanie wpływu ultradźwięków progowych bólu o dużej mocy w porównaniu z techniką uwalniania mięśniowo-powięziowego na wytrzymałość marszu. W leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi roślin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwowej (PF) Najczęstszą przyczyną bólu pięty podeszwowej (PHP) jest zwyrodnienie rozcięgna podeszwowego w wyniku powtarzających się mikrouszkodzeń powięzi, które prowadzą do reakcji zapalnej i nie jest pierwotnym procesem zapalnym, który najczęściej Uważa się, że jest to przyczyna zapalenia powięzi podeszwowej, jest nieznana, ale uważa się, że jest wieloczynnikowa, z nieprawidłową biomechaniką. Jest to najczęstsza przyczyna bólu pięty, cierpi na nią około 4% do 7% populacji. Istnieje wiele czynników ryzyka zapalenia powięzi podeszwowej, w tym nadmierna pronacja stopy lub płaskostopie (pesplanus), wysokie łuki (pescavus), napięte ścięgno Achillesa lub mięsień brzuchaty łydki (equinus), napięte wewnętrzne mięśnie stopy, rozbieżność długości kończyn, otyłość, bieganie, długotrwałe stanie lub chodzenie, źle dopasowane buty i niewłaściwy chód. Wielu pacjentów skarży się na ból pięty rano lub po wstaniu z długotrwałego siedzenia, ustępujący po rozpoczęciu ruchu. Badanie fizykalne ujawni ból przy palpacji przyśrodkowej okolicy podeszwowej kości piętowej, ból przy zgięciu grzbietowym oraz napięcie ścięgna Achillesa lub mięśnia brzuchatego łydki.
Ból pięty związany jest z pogorszeniem jakości życia związanej ze zdrowiem, w tym izolacją społeczną, złym postrzeganiem stanu zdrowia i ograniczonymi możliwościami funkcjonalnymi.
Technika wysokoenergetycznego progu bólu (HPPTUS) jest jedną z terapeutycznych modyfikacji ultradźwięków stosowanych w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego.
HPPTUS jest uważany za skuteczną metodę leczenia zespołu bólu mięśniowo-powięziowego, który stosuje się w trybie ciągłym z intensywnością od 0,5 do 2 watów/cm w celu wywołania progu bólu. Sonda USG była nieruchoma, a intensywność stopniowo zwiększana aż do maksymalnego poziomu bólu, wybrano wytrzymałość, utrzymywano ją na tym poziomie przez 3 do 4 sekund, a następnie zmniejszano do połowy intensywności na 15 sekund, proces leczenia powtarzano trzykrotnie.
przeprowadzili badanie kliniczne porównujące technikę (HPPTUS) z tradycyjną techniką ultrasonograficzną u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Wyniki wykazały, że HPPTUS był znacznie skuteczniejszy niż tradycyjna technika, zmniejszenie bólu i poprawa zakresu ruchu (ROM) były znaczące w mniejszej liczbie sesji.
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) polega na zastosowaniu niewielkiego obciążenia i długotrwałego rozciągania kompleksu mięśniowo-powięziowego w celu przywrócenia optymalnej długości, zmniejszenia bólu i poprawy funkcji. Wpływ MFR na (PF) poprzez zmniejszenie napięcia powięzi podeszwowej i zmniejszenie czynników ryzyka, takich jak napięcie mięśni brzuchatych łydek i mięśni płaszczkowatych oraz ograniczenie zgięcia grzbietowego kostki Dostępnych jest kilka metod leczenia łagodzących objawy związane z zapaleniem rozcięgna podeszwowego. Należą do nich rozciąganie, terapia manualna, suche igłowanie, terapia falą uderzeniową, środki fizyczne (elektroterapia, terapia laserowa niskiego poziomu, fonoforeza i ultradźwięki), poradnictwo dotyczące stylu życia, zastrzyki przeciwzapalne oraz zabiegi mechaniczne, takie jak oklejanie plastrami, buty rocker i kostki -ortezy stopy w tym szyny nocne. Zabiegi mechaniczne są obiecujące ze względu na niskie ryzyko powikłań, dobrą dostępność i dużą zdolność do odciążenia mechanicznego rozcięgna podeszwowego podczas wykonywania czynności dnia codziennego. Skuteczność mechanicznego leczenia zapalenia powięzi podeszwowej była już wcześniej badana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Numer telefonu: 02201003654140
- E-mail: mennatolba89@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zapaleniem powięzi podeszwowej w wywiadzie ponad trzy miesiące temu
- Wiek pacjentów mieścił się w przedziale 40-60 lat
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (MBI) <30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po jakiejkolwiek wcześniejszej operacji dystalnej kości piszczelowej, strzałkowej, stawu skokowego lub tylnej części stopy.
- obecność jakichkolwiek czerwonych flag, tj. guza, złamania i kostnienia heterotroficznego oraz ostry stan zapalny w okolicy kostki i stopy zostali wykluczeni z badania.
- Deformacja kompleksu stopy i stawu skokowego oraz osoby z bólem rzutowanym spowodowanym rwą kulszową i innymi zaburzeniami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ultradźwięki progowe bólu o dużej mocy
Pacjenci będą ponownie odbierać ultradźwięki bólu o dużej mocy , wewnętrzną siłę mięśni i rozciąganie powięzi podeszwowej |
Ultradźwięki o wysokiej mocy progowej bólu (HPPTUS) W technice tej, „które stosuje się w trybie ciągłym z intensywnością od t0,5 do 2 watów/cm w celu wywołania progu bólu, sonda USG była nieruchoma, a intensywność stopniowo zwiększana aż do wybrano maksymalny poziom bólu, jaki może znieść pacjent, utrzymywano go na tym poziomie przez 3 do 4 sekund, a następnie zmniejszano do połowy natężenia na 15 sekund proces leczenia powtarzano trzykrotnie.
Rozciąganie powięzi podeszwowej Wzmacnianie mięśni międzyzębowych stopy
|
|
Eksperymentalny: rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe powięzi podeszwowej, mięczaki żołądka Uwalnianie mięśniowo-powięziowe, rozluźnianie mięśniowo-powięziowe podeszwowe, siła mięśni międzykręgowych stopy i rozciąganie powięzi podeszwowej
|
Rozciąganie powięzi podeszwowej Wzmacnianie mięśni międzyzębowych stopy
Rozwięź podeszwowa Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe Mięsień opuszkowy Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe Mięsień żołądkowo-powięziowy Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe
|
|
Komparator placebo: ramię kontrolne
Rozciąganie powięzi podeszwowej i siła mięśni międzykręgowych stopy
|
Rozciąganie powięzi podeszwowej Wzmacnianie mięśni międzyzębowych stopy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiana przy progu ciśnienia bólu przez 4 tygodnie
|
próg ciśnienia bólu nad przyśrodkową guzowatością kości piętowej zajętej pięty zostanie zmierzony za pomocą algometru ciśnienia.
|
Zmiana przy progu ciśnienia bólu przez 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu w pierwszym kroku po dłuższym ustawieniu
Ramy czasowe: Zmiana intensywności bólu przez 4 tygodnie
|
Intensywność bólu w pierwszym kroku po dłuższym ustawieniu będzie mierzona numeryczną skalą oceny bólu, która wahała się od 0, co oznacza brak bólu, do 10, co oznacza najgorszy ból w historii
|
Zmiana intensywności bólu przez 4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcji stawu skokowego
Ramy czasowe: Zmiana funkcji niepełnosprawności stawu skokowego przez 4 tygodnie
|
Czynność niesprawności stawu skokowego będzie mierzona za pomocą arabskiej wersji skali indeksu funkcji stopy
składa się z 23 pytań, z których każdy ma zakres punktacji od 0 oznacza brak bólu do 10 oznacza najgorszy ból
|
Zmiana funkcji niepełnosprawności stawu skokowego przez 4 tygodnie
|
|
Zgięcie grzbietowe stawu skokowego
Ramy czasowe: Zmiana zgięcia grzbietowego kostki przez 4 tygodnie
|
Zgięcie grzbietowe stawu skokowego będzie mierzone za pomocą ręcznego goniometru
|
Zmiana zgięcia grzbietowego kostki przez 4 tygodnie
|
|
Wytrzymałość marszu
Ramy czasowe: Zmiana wytrzymałości chodu przez 4 tygodnie
|
Wytrzymałość marszu będzie mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
Zmiana wytrzymałości chodu przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
- Dyrektor Studium: amaal hassan, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: mohammed kaddah, professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPPTUS versus MFR IN PF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt