- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05827367
Nagy teljesítményű fájdalomcsillapító ultrahang kontra myofascialis felszabadulás krónikus plantáris fasciitisben szenvedő betegeknél
- Összehasonlítani a nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang és a myofascialis felszabadító technikák hatását a fájdalomküszöbre az érintett sarok mediális calcanealis gumóssága felett krónikus planter fasciitisben szenvedő betegek kezelésében
- Összehasonlítani a nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang és a myofascialis felszabadítási technika hatását a fájdalom intenzitására krónikus planter fasciitisben szenvedő betegek kezelésében.
- Összehasonlítani a nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang és a myofascialis felszabadító technika hatását a boka rokkantság funkciójára krónikus planter fasciitisben szenvedő betegek kezelésében.
- Összehasonlítani a nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang és a myofascialis felszabadító technika hatását a boka aktív dorsiflexiós mozgástartományában krónikus planter fasciitis betegek kezelésében.
- Összehasonlítani a nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang és a myofascialis felszabadító technika hatását a gyaloglás állóképességére. Krónikus planter fasciitisben szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A plantáris fasciitis (PF) a plantáris sarokfájdalom (PHP) leggyakoribb oka a plantáris fascia degenerációja a fascia ismétlődő mikroszakadása következtében, amely gyulladásos reakcióhoz vezet, és nem elsődleges gyulladásos folyamat, amely a legtöbb esetben. Úgy gondolják, hogy ez a plantáris fasciitis oka, nem ismert, de úgy vélik, hogy többtényezős, abnormális biomechanikával. Ez a sarokfájdalom leggyakoribb oka, a lakosság 4-7%-a szenved tőle. A plantáris fasciitis kialakulásának számos kockázati tényezője van: túlzott lábpronáció vagy lapos láb (pesplanus), magas ívek (pescavus), feszes Achilles-ín vagy gastrocnemius izom (equinus), feszes belső lábizmok, végtaghossz-eltérés, elhízás, futás, hosszan tartó állás. vagy gyaloglás, rosszul illeszkedő cipők és helytelen járás. Sok beteg panaszkodik a sarokfájdalmakra reggel vagy hosszan tartó ülésből való felkelés után, ami megkönnyebbül a mozgás megkezdésekor. A fizikális vizsgálat során a mediális talpi calcanealis régió tapintása során jelentkező fájdalmat, dorsiflexiós fájdalmat, valamint az Achilles-ín vagy a gastrocnemius izom feszülését tárják fel.
A talpi sarokfájdalom az egészséggel összefüggő életminőség romlásával jár, beleértve a társadalmi elszigeteltséget, az egészségi állapot rossz megítélését és a csökkent funkcionális képességeket.
A nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang (HPPTUS) technika a myofascial fájdalom szindróma kezelésére használt terápiás ultrahang-módosítások egyike.
A HPPTUS a myofascial fájdalom szindróma hatékony kezelésének tekinthető, amelyet folyamatos üzemmódban alkalmaznak 0,5-2 watt/cm intenzitással a fájdalomküszöb kiváltására. Az US szondát mozdulatlanul tartották, és az intenzitást fokozatosan növelték, amíg a páciens a fájdalom maximális szintjét elérte. elviselni választottuk, 3-4 másodpercig ezen a szinten tartottuk, majd 15 másodpercre félre csökkentették a kezelési folyamatot háromszor megismételtük.
klinikai vizsgálatot végzett a (HPPTUS) technika és a hagyományos ultrahang technikával való összehasonlítására myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél. Az eredmények azt mutatták, hogy a HPPTUS sokkal hatékonyabb volt, mint a hagyományos technika, a fájdalomcsillapítás és a mozgástartomány (ROM) javulása kisebb számú ülésen volt szignifikáns.
A myofascial release (MFR) egy kis terhelésű, hosszú távú nyújtás alkalmazása a myofascial komplexen, melynek célja az optimális hossz helyreállítása, a fájdalom csökkentése és a funkció javítása. Az MFR hatása (PF) a plantáris fascia feszültségének csökkentésével kockázati tényezők, mint például a gastrocnemii és a talpizmok feszülése és a boka dorsiflexiójának korlátozottsága Számos kezelési módszer áll rendelkezésre a plantáris fasciitis tüneteinek enyhítésére. Ezek közé tartozik a nyújtás, a manuális terápia, a száraz tűszúrás, a lökéshullámterápia, a fizikai szerek (elektroterápia, alacsony szintű lézerterápia, fonoforézis és ultrahang), életmód-tanácsadás, gyulladáscsökkentő injekciók és mechanikai kezelések, mint például taping, hintacipő és boka. - lábortézisek, beleértve az éjszakai síneket is. A mechanikus kezelések ígéretesek a szövődmények alacsony kockázata, a jó megközelíthetőség és a mindennapi élet funkcionális feladatai során a plantáris fascia mechanikai terhelésének enyhítésére szolgáló nagy kapacitás miatt. Korábban már vizsgálták a plantáris fasciitis mechanikai kezelésének hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Telefonszám: 02201003654140
- E-mail: mennatolba89@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknek a kórtörténetében több mint három hónappal ezelőtt plantáris fasciitis szerepel
- A beteg életkora 40-60 év között volt
- 30 kg/m2 alatti testtömeg-indexű (MBI) betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél korábban a distalis sípcsont, a fibula, a bokaízület vagy a hátsó lábrész műtéte történt.
- A vizsgálatból kizárták a vörös zászlók jelenlétét, azaz a daganatot, a törést és a heterotróf csontosodást, és a boka-láb régióban akut gyulladásos állapotot.
- A lábfej és boka komplex deformációja, valamint az isiász és más neurológiai rendellenességek miatti fájdalommal küzdő alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nagy teljesítményű fájdalomérzékelési ultrahang
A betegek nagy teljesítményű fájdalom-ultrahangvizsgálatot végeznek ,belső izomerő és talpi fascia nyújtás |
A nagy teljesítményű fájdalomküszöb-ultrahang (HPPTUS) Ebben a technikában, "amely folyamatos üzemmódban, t0,5 és 2 watt/cm közötti intenzitással fájdalomküszöböt vált ki, az US szondát mozdulatlanul tartották, és az intenzitást fokozatosan növelték, amíg a A páciens által elviselhető maximális fájdalomszintet választottuk ki, ezen a szinten tartottuk 3-4 másodpercig, majd 15 másodpercre felére csökkentették a kezelési folyamatot háromszor.
Talpi fascia nyújtás Interstice lábizmok erősítése
|
|
Kísérleti: myofascialis felszabadulás
Plantáris fascia myofascialis felszabadulás, gastrocnmiák Myofascialis felszabadulás, oldás myofascialis felszabadulás, lábközi izomerő és talpi fascia nyújtás
|
Talpi fascia nyújtás Interstice lábizmok erősítése
Plantar fascia myofascialis felszabadulás Soluse izom myofascialis felszabadulás Gastrocnmias izom myofascialis felszabadulása
|
|
Placebo Comparator: irányító kar
Talpi fascia nyújtás és lábközi izomerő
|
Talpi fascia nyújtás Interstice lábizmok erősítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom-nyomás küszöb
Időkeret: Változás a fájdalom küszöbén 4 hétig
|
Az érintett sarok mediális calcanealis gumója feletti fájdalomküszöböt nyomásalgométerrel mérjük.
|
Változás a fájdalom küszöbén 4 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása az első lépésnél hosszan tartó beállítás után
Időkeret: Változás a fájdalom intenzitásában 4 hétig
|
A fájdalom intenzitását a hosszan tartó beállítás utáni első lépésben a fájdalom numerikus besorolási skála méri, 0-tól, ami azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10-től, ami a valaha volt legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
Változás a fájdalom intenzitásában 4 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bokaízület fogyatékossági funkciója
Időkeret: Változás a boka fogyatékossági funkciójában 4 hétig
|
A bokaízület fogyatékossági funkcióját a lábfunkciós index skála arab változata fogja mérni.hogy
23 kérdésből áll, mindegyik pontszám 0-tól azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10-ig, ami a legrosszabb fájdalmat jelenti
|
Változás a boka fogyatékossági funkciójában 4 hétig
|
|
Bokaízület dorsi hajlítása
Időkeret: Változás a boka dorsi flexiójában 4 hétig
|
A bokaízület dorsi hajlítását manuális goniométerrel mérjük
|
Változás a boka dorsi flexiójában 4 hétig
|
|
Séta állóképesség
Időkeret: Változás a járásállóságban 4 hétig
|
A séta állóképességét 6 perces séta teszttel mérik
|
Változás a járásállóságban 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: amaal hassan, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: mohammed kaddah, professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPPTUS versus MFR IN PF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .