- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05827367
Tehokas kipulämpöultraääni vs. myofaskiaalinen vapautuminen potilailla, joilla on krooninen plantaarifaskiiitti
- Vertaa suuren tehon kipukynnyksen ultraäänen ja myofaskiaalisen vapautumistekniikan vaikutusta kivunpainekynnykseen kantapään mediaalisen niveltukeen yläpuolella kroonisen istutusfaskiitin potilaiden hoidossa
- Vertaa suuren tehon kipukynnysultraäänen ja myofaskiaalisen vapautumistekniikan vaikutusta kivun voimakkuuteen kroonisen istutusfaskiittipotilaiden hoidossa.
- Vertaa korkeatehoisen kipukynnyksen ultraäänitutkimuksen ja myofaskiaalisen vapautustekniikan vaikutusta nilkan vajaatoimintaan kroonisen istutusfaskiittipotilaiden hoidossa.
- Vertaa suuren tehon kipukynnyksen ultraäänen ja myofaskiaalisen vapautustekniikan vaikutusta nilkan aktiiviseen dorsifleksiaaliseen liikealueeseen kroonisen istutusfaskiittipotilaiden hoidossa.
- Vertaa tehokkaan kipukynnyksen ultraäänen ja myofaskiaalisen vapautustekniikan vaikutusta kävelyn kestävyyteen. Kroonisen istutusfaskiitin potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantaarifaskiitti (PF) on jalkapohjan kantapääkivun (PHP) yleisin syy on jalkapohjan faskian rappeutuminen, joka johtuu sidekalvon toistuvista mikrorepeistä, jotka johtavat tulehdusreaktioon, eikä se ole ensisijainen tulehdusprosessi, jota useimmat uskoa sen olevan plantaarifaskiitin syy, ei tiedetä, mutta sen uskotaan olevan monitekijäinen ja epänormaali biomekaniikka. Se on yleisin kantapääkivun syy, noin 4–7 % väestöstä kärsii siitä. Plantaarisen faskiitin riskitekijöitä ovat monet jalan liiallinen pronaatio tai litteät jalat (pesplanus), korkeat kaaret (pescavus), kireä akillesjänne tai gastrocnemius-lihas (equinus), kireät sisäiset jalkalihakset, raajojen pituuserot, liikalihavuus, juoksu, pitkittynyt seisominen tai kävely, huonosti istuvat kengät ja väärä kävely. Monet potilaat valittavat kantapääkivusta aamulla tai pitkittyneen istumisen jälkeen nousemisen jälkeen, mikä helpottuu liikkeen alkaessa. Fyysinen tutkimus paljastaa kipua tunnustelussa mediaalisessa plantaarisessa calcanealis-alueella, kipua dorsifleksiossa ja akillesjänteen tai gastrocnemius-lihaksen kireyttä.
Jalan kantapääkipu liittyy heikentyneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun, mukaan lukien sosiaalinen eristäytyminen, huono käsitys terveydentilasta ja heikentyneet toimintakyvyt.
Suuritehoinen kipukynnysultraäänitekniikka (HPPTUS) on yksi terapeuttisista ultraäänimuunnelmista, joita käytetään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon.
HPPTUS:ta pidetään tehokkaana myofascial-kipuoireyhtymän hoitona, jota käytetään jatkuvassa tilassa 0,5 - 2 wattia/cm kipukynnyksen aikaansaamiseksi. US-anturi pidettiin liikkumattomana ja intensiteettiä nostettiin asteittain, kunnes potilas voi saavuttaa kivun maksimitason. kestävyys valittiin, sitä pidettiin tällä tasolla 3-4 sekuntia ja laskettiin sitten puoleen intensiteetistä 15 sekunniksi. Hoitoprosessi toistettiin kolme kertaa.
suoritti kliinisen tutkimuksen (HPPTUS) -tekniikan vertaamiseksi perinteiseen ultraäänitekniikkaan potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Tulokset osoittivat, että HPPTUS oli paljon tehokkaampi kuin perinteinen tekniikka, kivun vähentäminen ja liikealueen parantaminen (ROM) olivat merkittäviä pienemmällä määrällä istuntoja.
Myofascial release (MFR) on pienen kuormituksen, pitkäkestoisen venytyksen soveltaminen myofaskiaaliseen kompleksiin, jonka tarkoituksena on palauttaa optimaalinen pituus, vähentää kipua ja parantaa toimintaa. MFR-vaikutus (PF) vähentämällä jännitystä plantaarifaskian päällä ja vähentämällä. riskitekijöistä, kuten mahalaukun ja jalkapohjalihasten kireys ja nilkan dorsifleksion rajoittuminen Käytettävissä on useita hoitomenetelmiä plantaarifaskiitin oireiden lievittämiseen. Näitä ovat venyttely, manuaalinen terapia, kuivaneulaus, shokkiaaltohoito, fyysiset aineet (sähköterapia, matalatasoinen laserhoito, fonoforeesi ja ultraääni), elämäntapaneuvonta, tulehdusta ehkäisevät injektiot ja mekaaniset hoidot, kuten teippaus, rokkarikengät ja nilkka. -jalkaortoosit mukaan lukien yölastat. Mekaaniset hoidot ovat lupaavia johtuen alhaisesta komplikaatioriskistä, hyvästä saavutettavuudesta ja suuresta kapasiteetista lievittää plantaarifaskiaan kohdistuvaa mekaanista kuormitusta päivittäisten toiminnallisten tehtävien aikana. Mekaanisen hoidon tehokkuutta jalkapohjan fasciiitissa on tutkittu aiemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Puhelinnumero: 02201003654140
- Sähköposti: mennatolba89@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut plantaarinen fasciiitti yli kolme kuukautta sitten
- Potilaan ikä vaihteli 40-60 vuoden välillä
- Potilaat, joiden painoindeksi (MBI) < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty distaalisen sääriluun, pohjeluun, nilkan nivelen tai jalkaterän takaosan leikkaus.
- punaisten lippujen läsnäolo, eli kasvain, murtuma ja heterotrofinen luutuminen ja joilla oli akuutti tulehdustila nilkka-jalan alueella, suljettiin pois tutkimuksesta.
- Jalka- ja nilkkakompleksin epämuodostuma ja henkilöt, joilla on iskiasista ja muista neurologisista häiriöistä johtuva kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suuritehoinen kipuherkkyysultraääni
Potilaat suorittavat voimakkaan kivun ultraäänen ,sisäinen lihasvoima ja plantaarifaskian venyttely |
Tehokas kipukynnysultraääni (HPPTUS) Tässä tekniikassa, jota käytetään jatkuvassa tilassa intensiteetillä t0,5 - 2 wattia/cm kipukynnyksen aikaansaamiseksi, US-anturi pidettiin liikkumattomana ja intensiteettiä nostettiin asteittain, kunnes Valittiin maksimi kivun taso, jonka potilas voi kestää, sitä pidettiin tällä tasolla 3-4 sekuntia ja sen jälkeen vähennettiin puoleen voimakkuudella 15 sekunniksi. Hoitoprosessi toistettiin kolme kertaa.
Plantar fascia venytys Välijalkalihasten vahvistaminen
|
|
Kokeellinen: myofaskiaalinen vapautuminen
Plantaarifaskian myofaskiaalinen vapautuminen, mahalaukun häiriöt Myofaskiaalinen vapautuminen, solukalvon myofaskiaalinen vapautuminen, jalan välilihasten voima ja plantaarifaskian venyminen
|
Plantar fascia venytys Välijalkalihasten vahvistaminen
Plantar fascia myofascial irtoaminen Soluse lihas myofascial irtoaminen Gastrocnmia lihas myofascial irtoaminen
|
|
Placebo Comparator: ohjausvarsi
Plantaarifaskian venyttely ja jalan välilihasten voima
|
Plantar fascia venytys Välijalkalihasten vahvistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Muutos kipupaineen raja-arvossa 4 viikon ajan
|
kivun painekynnys kyseisen kantapään mediaalisen nivelputken yläpuolella mitataan painealgometrilla.
|
Muutos kipupaineen raja-arvossa 4 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus ensimmäisessä vaiheessa pitkäaikaisen asettumisen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos kivun voimakkuudessa 4 viikon ajan
|
Kivun voimakkuus ensimmäisessä vaiheessa pitkittyneen asettelun jälkeen mitataan numeerisella kivun arviointiasteikolla. Se vaihteli 0:sta eli ei kipua ja 10:stä, mikä tarkoittaa kaikkien aikojen pahinta kipua.
|
Muutos kivun voimakkuudessa 4 viikon ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkanivelen toimintakyvyttömyys
Aikaikkuna: Muutos nilkan toimintakyvyttömyydessä 4 viikon ajan
|
Nilkkanivelen vammaisuus mitataan jalan toimintaindeksiasteikon arabiankielisellä versiolla.that
koostuu 23 kysymyksestä, joista jokainen pisteet vaihtelevat 0:sta eli ei kipua 10:een, mikä tarkoittaa pahinta kipua
|
Muutos nilkan toimintakyvyttömyydessä 4 viikon ajan
|
|
Nilkkanivelen dorsi taivutus
Aikaikkuna: Muutos nilkan selkätaivutuksessa 4 viikon ajan
|
Nilkkanivelen dorsi-flexio mitataan manuaalisella goniometrillä
|
Muutos nilkan selkätaivutuksessa 4 viikon ajan
|
|
Kävelykestävyyttä
Aikaikkuna: Muutos kävelykestävyydessä 4 viikon ajan
|
Kävelykestävyys mitataan 6 minuutin kävelytestillä
|
Muutos kävelykestävyydessä 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
- Opintojohtaja: amaal hassan, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: mohammed kaddah, professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPPTUS versus MFR IN PF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .