- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05827367
Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall im Vergleich zur myofaszialen Freisetzung bei Patienten mit chronischer Plantarfasziitis
- Es sollte die Wirkung von Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall mit der myofaszialen Release-Technik auf die Schmerzdruckschwelle über dem medialen Tuber calcaneus der betroffenen Ferse bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Planterfasziitis verglichen werden
- Es sollte die Wirkung von Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall mit der myofaszialen Release-Technik auf die Schmerzintensität bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Planterfasziitis verglichen werden.
- Es sollte die Wirkung von Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall mit der myofaszialen Release-Technik auf die Funktion der Knöchelbehinderung bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Planterfasziitis verglichen werden.
- Es sollte die Wirkung von Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall mit der myofaszialen Release-Technik auf den Bewegungsbereich der aktiven Dorsalflexion des Knöchels bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Planterfasziitis verglichen werden.
- Es sollte die Wirkung von Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall mit der myofaszialen Release-Technik auf die Gehausdauer verglichen werden. Bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Pflanzenfasziitis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis (PF) ist die häufigste Ursache für plantare Fersenschmerzen (PHP) ist eine Degeneration der Plantarfaszie als Folge wiederholter Mikrorisse der Faszie, die zu einer Entzündungsreaktion führen, und ist in den meisten Fällen kein primärer Entzündungsprozess glauben, dass es die Ursache der Plantarfasziitis ist, ist unbekannt, aber es wird angenommen, dass es multifaktoriell ist, mit abnormaler Biomechanik. Es ist die häufigste Ursache für Fersenschmerzen, etwa 4% bis 7% der Bevölkerung leiden darunter. Es gibt viele Risikofaktoren für Plantarfasziitis, darunter übermäßige Fußpronation oder Plattfüße (Pesplanus), hohe Fußgewölbe (Pescavus), verspannte Achillessehne oder Gastrocnemius-Muskel (Spitzfuß), verspannte intrinsische Fußmuskulatur, Beinlängendifferenz, Fettleibigkeit, Laufen, langes Stehen oder Gehen, schlecht sitzende Schuhe und falscher Gang. Viele Patienten klagen über Fersenschmerzen am Morgen oder nach dem Aufstehen aus längerem Sitzen, mit Erleichterung bei Beginn der Bewegung. Die körperliche Untersuchung zeigt Schmerzen beim Abtasten der medialen Fersenbeinregion, Schmerzen bei Dorsalflexion und Verspannungen der Achillessehne oder des Gastrocnemius-Muskels.
Plantare Fersenschmerzen sind mit einer Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verbunden, einschließlich sozialer Isolation, einer schlechten Wahrnehmung des Gesundheitszustands und eingeschränkter Funktionsfähigkeit.
Die Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschalltechnik (HPPTUS) ist eine der therapeutischen Ultraschallmodifikationen, die zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms verwendet werden.
HPPTUS gilt als wirksame Behandlung für das myofasziale Schmerzsyndrom, das im kontinuierlichen Modus mit einer Intensität von 0,5 bis 2 Watt/cm angewendet wird, um die Schmerzschwelle auszulösen. Die US-Sonde wurde bewegungslos gehalten und die Intensität schrittweise erhöht, bis das maximale Schmerzniveau des Patienten erreicht werden kann Endure ausgewählt wurde, wurde es für 3 bis 4 Sekunden auf diesem Niveau gehalten und dann für 15 Sekunden auf die halbe Intensität reduziert. Der Behandlungsprozess wurde dreimal wiederholt.
führte eine klinische Studie zum Vergleich der (HPPTUS)-Technik mit der traditionellen Ultraschalltechnik bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom durch. Die Ergebnisse zeigten, dass HPPTUS viel effektiver war als die traditionelle Technik, die Schmerzreduktion und die Verbesserung des Bewegungsbereichs (ROM) in einer geringeren Anzahl von Sitzungen signifikant waren.
Myofasziale Freisetzung (MFR) ist die Anwendung einer langandauernden Dehnung mit geringer Belastung auf den myofaszialen Komplex, die die optimale Länge wiederherstellen, Schmerzen lindern und die Funktion verbessern soll. MFR-Wirkung auf (PF) durch Verringerung der Spannung über der Plantarfaszie und Abnahme von Risikofaktoren, wie z. B. Verspannung der Gastrocnemii- und Soleus-Muskeln und eingeschränkte Dorsalflexion des Sprunggelenks Es stehen mehrere Behandlungsmethoden zur Verfügung, um die mit Plantarfasziitis verbundenen Symptome zu lindern. Dazu gehören Dehnung, manuelle Therapie, Dry Needling, Stoßwellentherapie, physikalische Mittel (Elektrotherapie, Low-Level-Lasertherapie, Phonophorese und Ultraschall), Lebensstilberatung, entzündungshemmende Injektionen und mechanische Behandlungen wie Taping, Rocker-Schuhe und Knöchel -Fußorthesen inklusive Nachtschienen. Mechanische Behandlungen sind aufgrund des geringen Komplikationsrisikos, der guten Zugänglichkeit und der hohen Kapazität, die Plantarfaszie bei funktionellen Aufgaben des täglichen Lebens mechanisch zu entlasten, vielversprechend. Die Wirksamkeit der mechanischen Behandlung bei Plantarfasziitis wurde bereits untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Telefonnummer: 02201003654140
- E-Mail: mennatolba89@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Plantarfasziitis in der Vorgeschichte vor mehr als drei Monaten
- Das Alter der Patienten lag zwischen 40 und 60 Jahren
- Patienten mit Body-Mass-Index (MBI) < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorangegangener Operation an distaler Tibia, Fibula, Sprunggelenk oder Rückfußregion.
- das Vorhandensein von Warnsignalen, d. h. Tumor, Fraktur und heterotrophe Ossifikation, und ein akuter entzündlicher Zustand in der Knöchel-Fuß-Region wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Deformität des Fuß- und Knöchelkomplexes und Patienten mit ausstrahlenden Schmerzen aufgrund von Ischias und anderen neurologischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall
Die Patienten erhalten Hochleistungs-Schmerz-Ultraschall , intrinsische Muskelkraft und Dehnung der Plantarfaszie |
Der High-Power-Schmerzschwellen-Ultraschall (HPPTUS) Bei dieser Technik, "die im kontinuierlichen Modus mit einer Intensität von t0,5 bis 2 Watt/cm angewendet wird, um die Schmerzschwelle auszulösen, wurde die US-Sonde bewegungslos gehalten und die Intensität schrittweise erhöht, bis die Maximales Schmerzniveau, das der Patient ertragen kann, wurde ausgewählt, es wurde auf diesem Niveau für 3 bis 4 Sekunden gehalten und dann für 15 Sekunden auf die halbe Intensität reduziert, der Behandlungsprozess wurde dreimal wiederholt.
Dehnung der Plantarfaszie. Kräftigung der Fußmuskulatur
|
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Experimental: myofasziale Freisetzung
Myofasziale Freisetzung von Plantarfaszien, myofasziale Freisetzung von Gastrocnmies, myofasziale Freisetzung von Soluse, Muskelkraft in den Fußzwischenräumen und Dehnung der Plantarfaszien
|
Dehnung der Plantarfaszie. Kräftigung der Fußmuskulatur
Myofasziale Freisetzung der Plantarfaszie Myofasziale Freisetzung des Soluse-Muskels Myofasziale Freisetzung des Gastrocnmia-Muskels
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Placebo-Komparator: Steuerarm
Dehnung der Plantarfaszie und Kraft der Fußzwischenräume
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Dehnung der Plantarfaszie. Kräftigung der Fußmuskulatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzdruckschwelle über 4 Wochen
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Die Schmerzdruckschwelle über dem medialen Tuber calcanei der betroffenen Ferse wird mit einem Druckalgometer gemessen.
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Veränderung der Schmerzdruckschwelle über 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität beim ersten Schritt nach längerem Sitzen
Zeitfenster: Ändern Sie die Schmerzintensität über 4 Wochen
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Die Schmerzintensität beim ersten Schritt nach längerem Sitzen wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen. Sie reicht von 0, was keinen Schmerz bedeutet, bis 10, was den schlimmsten Schmerz aller Zeiten bedeutet
|
Ändern Sie die Schmerzintensität über 4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderungsfunktion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Änderung der Invaliditätsfunktion des Sprunggelenks über 4 Wochen
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Die Behinderungsfunktion des Sprunggelenks wird anhand der arabischen Version der Fußfunktionsindexskala gemessen
bestehen aus 23 Fragen mit jeweils einer Punktzahl von 0, was bedeutet, dass es keine Schmerzen gibt, bis 10, was die schlimmsten Schmerzen bedeutet
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Änderung der Invaliditätsfunktion des Sprunggelenks über 4 Wochen
|
|
Dorsalextension des Sprunggelenks
Zeitfenster: Veränderung bei Fußheberbeugung über 4 Wochen
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Die Dorsalflexion des Sprunggelenks wird mit einem manuellen Goniometer gemessen
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Veränderung bei Fußheberbeugung über 4 Wochen
|
|
Ausdauer gehen
Zeitfenster: Veränderung der Gehausdauer durch 4 Wochen
|
Die Gehausdauer wird durch einen 6-Minuten-Gehtest gemessen
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Veränderung der Gehausdauer durch 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
- Studienleiter: amaal hassan, Professor, Cairo University
- Studienleiter: mohammed kaddah, professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HPPTUS versus MFR IN PF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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