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Ultrasuoni della soglia del dolore ad alta potenza rispetto al rilascio miofasciale in pazienti con fascite plantare cronica

1 maggio 2023 aggiornato da: Menna Ali mohammed tolba, Cairo University
  1. Per confrontare l'effetto dell'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale sulla soglia della pressione del dolore sulla tuberosità calcaneale mediale del tallone coinvolto nel trattamento di pazienti con fascite plantare cronica
  2. Per confrontare l'effetto dell'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale sull'intensità del dolore nel trattamento di pazienti con fascite plantare cronica.
  3. Per confrontare l'effetto dell'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale sulla funzione di disabilità della caviglia nel trattamento di pazienti con fascite plantare cronica.
  4. Per confrontare l'effetto dell'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale sull'intervallo di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia nel trattamento di pazienti con fascite plantare cronica.
  5. Per confrontare l'effetto degli ultrasuoni ad alta potenza della soglia del dolore rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale sulla resistenza del cammino. Nel trattamento di pazienti affetti da fascite da fioriera cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fascite plantare (PF) è la causa più comune di dolore al tallone plantare (PHP) è una degenerazione della fascia plantare a seguito di micro-lacerazioni ripetitive della fascia che portano a una reazione infiammatoria e non è un processo infiammatorio primario che la maggior parte credere che sia la causa della fascite plantare è sconosciuto ma si ritiene che sia multifattoriale, con biomeccanica anormale. È la causa più comune di dolore al tallone, circa il 4% al 7% della popolazione ne soffre. Ci sono molti fattori di rischio per la fascite plantare, tra cui eccessiva pronazione del piede o piedi piatti (pesplanus), arco plantare alto (pescavus), tensione del tendine di Achille o del muscolo gastrocnemio (equino), muscoli intrinseci del piede tesi, discrepanza nella lunghezza degli arti, obesità, corsa, posizione eretta prolungata o camminare, scarpe inadeguate e andatura scorretta. Molti pazienti lamentano dolore al tallone al mattino o dopo essersi alzati da una seduta prolungata, con sollievo all'inizio del movimento. L'esame obiettivo rivelerà dolore alla palpazione della regione calcaneare plantare mediale, dolore con dorsiflessione e rigidità del tendine di Achille o del muscolo gastrocnemio.

Il dolore plantare al tallone è associato a una compromissione della qualità della vita correlata alla salute, compreso l'isolamento sociale, una scarsa percezione dello stato di salute e capacità funzionali ridotte.

La tecnica dell'ecografia della soglia del dolore ad alta potenza (HPPTUS) è ​​una delle modifiche terapeutiche degli ultrasuoni utilizzate per trattare la sindrome del dolore miofasciale.

HPPTUS è considerato un trattamento efficace per la sindrome del dolore miofasciale che viene applicato in modalità continua con intensità da 0,5 a 2 watt/cm per suscitare la soglia del dolore la sonda US è stata mantenuta immobile e l'intensità è aumentata progressivamente fino al livello massimo di dolore che il paziente può è stata selezionata la durata, è stata mantenuta a questo livello per 3 o 4 secondi e poi ridotta a metà intensità per 15 secondi il processo di trattamento è stato ripetuto tre volte.

ha eseguito uno studio clinico per confrontare la tecnica (HPPTUS) con la tecnica ecografica tradizionale in pazienti con sindrome da dolore miofasciale. I risultati hanno mostrato che HPPTUS era molto più efficace della tecnica tradizionale, la riduzione del dolore e il miglioramento del range di movimento (ROM) erano significativi in ​​un numero minore di sessioni.

Il rilascio miofasciale (MFR) è l'applicazione di un allungamento a basso carico e di lunga durata al complesso miofasciale, inteso a ripristinare la lunghezza ottimale, diminuire il dolore e migliorare la funzione. Effetto MFR su (PF) diminuendo la tensione sulla fascia plantare e riducendo dei fattori di rischio, come la tensione dei muscoli gastrocnemio e soleo e la dorsiflessione limitata della caviglia Sono disponibili diversi metodi di trattamento per alleviare i sintomi associati alla fascite plantare. Questi includono stretching, terapia manuale, dry needling, terapia con onde d'urto, agenti fisici (elettroterapia, terapia laser a basso livello, fonoforesi ed ultrasuoni), consulenza sullo stile di vita, iniezioni antinfiammatorie e trattamenti meccanici come taping, scarpe rocker e caviglia ortesi per i piedi comprese le stecche notturne. I trattamenti meccanici sono promettenti a causa del basso rischio di complicanze, della buona accessibilità e dell'elevata capacità di alleviare il carico meccanico sulla fascia plantare durante le attività funzionali della vita quotidiana. L'efficacia del trattamento meccanico sulla fascite plantare è stata precedentemente studiata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
  • Numero di telefono: 02201003654140
  • Email: mennatolba89@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con storia di fascite plantare da più di tre mesi
  • L'età del paziente era compresa tra i 40 e i 60 anni
  • Pazienti con indice di massa corporea (MBI) <30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi precedente intervento chirurgico alla tibia distale, al perone, all'articolazione della caviglia o alla regione posteriore del piede.
  • dallo studio sono stati esclusi la presenza di eventuali segnali d'allarme, ad esempio tumore, frattura e ossificazione eterotrofica e condizioni infiammatorie acute nella regione caviglia-piede.
  • Deformità del complesso piede-caviglia e soggetti con dolore riferito dovuto a sciatica e altri disturbi neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ultrasuono della soglia del dolore ad alta potenza

I pazienti riceveranno un'ecografia del dolore ad alta potenza

,forza muscolare intrinseca e allungamento della fascia plantare

L'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore (HPPTUS) In questa tecnica, "applicata in modalità continua con intensità da t0.5 a 2 watt/cm per suscitare la soglia del dolore, la sonda ecografica è stata mantenuta immobile, e l'intensità è aumentata progressivamente fino al è stato selezionato il livello massimo di dolore che il paziente può sopportare, è stato mantenuto a questo livello per 3-4 secondi e poi diminuito a metà intensità per 15 secondi il processo di trattamento è stato ripetuto tre volte.
Allungamento della fascia plantare Rafforzamento dei muscoli dell'interstizio del piede
Sperimentale: rilascio miofasciale
Rilascio miofasciale della fascia plantare, gastrocnmie Rilascio miofasciale, rilascio miofasciale del soluso, forza muscolare dell'interstizio del piede e stiramento della fascia plantare
Allungamento della fascia plantare Rafforzamento dei muscoli dell'interstizio del piede
Rilascio miofasciale della fascia plantare Rilascio miofasciale del muscolo soluso Rilascio miofasciale del muscolo gastrocnmia
Comparatore placebo: braccio di controllo
Allungamento della fascia plantare e forza muscolare dell'interstizio del piede
Allungamento della fascia plantare Rafforzamento dei muscoli dell'interstizio del piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Variazione della soglia di pressione del dolore per 4 settimane
la soglia di pressione del dolore sopra la tuberosità calcaneare mediale del tallone coinvolto sarà misurata mediante algoritmo pressorio.
Variazione della soglia di pressione del dolore per 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore al primo passo dopo l'impostazione prolungata
Lasso di tempo: Variazione dell'intensità del dolore per 4 settimane
L'intensità del dolore al primo passo dopo l'impostazione prolungata sarà misurata dalla scala numerica di valutazione del dolore che andava da 0 che significa nessun dolore e 10 che significa il peggior dolore di sempre
Variazione dell'intensità del dolore per 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Cambiamento alla funzione di invalidità della caviglia attraverso 4 settimane
La funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia sarà misurata dalla versione araba della scala dell'indice della funzione del piede composto da 23 domande ciascuna gamma di punteggi da 0 significa nessun dolore a 10 che significa dolore peggiore
Cambiamento alla funzione di invalidità della caviglia attraverso 4 settimane
Flessione dorsale dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Modifica alla flessione dorsale della caviglia per 4 settimane
La flessione dorsale dell'articolazione della caviglia sarà misurata mediante goniometro manuale
Modifica alla flessione dorsale della caviglia per 4 settimane
Resistenza alla camminata
Lasso di tempo: Modifica della resistenza alla camminata per 4 settimane
La resistenza alla camminata sarà misurata dal test del cammino di 6 minuti
Modifica della resistenza alla camminata per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
  • Direttore dello studio: amaal hassan, Professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: mohammed kaddah, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPPTUS versus MFR IN PF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ultrasuoni

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