- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05827367
Ultrasuoni della soglia del dolore ad alta potenza rispetto al rilascio miofasciale in pazienti con fascite plantare cronica
- Per confrontare l'effetto dell'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale sulla soglia della pressione del dolore sulla tuberosità calcaneale mediale del tallone coinvolto nel trattamento di pazienti con fascite plantare cronica
- Per confrontare l'effetto dell'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale sull'intensità del dolore nel trattamento di pazienti con fascite plantare cronica.
- Per confrontare l'effetto dell'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale sulla funzione di disabilità della caviglia nel trattamento di pazienti con fascite plantare cronica.
- Per confrontare l'effetto dell'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale sull'intervallo di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia nel trattamento di pazienti con fascite plantare cronica.
- Per confrontare l'effetto degli ultrasuoni ad alta potenza della soglia del dolore rispetto alla tecnica di rilascio miofasciale sulla resistenza del cammino. Nel trattamento di pazienti affetti da fascite da fioriera cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fascite plantare (PF) è la causa più comune di dolore al tallone plantare (PHP) è una degenerazione della fascia plantare a seguito di micro-lacerazioni ripetitive della fascia che portano a una reazione infiammatoria e non è un processo infiammatorio primario che la maggior parte credere che sia la causa della fascite plantare è sconosciuto ma si ritiene che sia multifattoriale, con biomeccanica anormale. È la causa più comune di dolore al tallone, circa il 4% al 7% della popolazione ne soffre. Ci sono molti fattori di rischio per la fascite plantare, tra cui eccessiva pronazione del piede o piedi piatti (pesplanus), arco plantare alto (pescavus), tensione del tendine di Achille o del muscolo gastrocnemio (equino), muscoli intrinseci del piede tesi, discrepanza nella lunghezza degli arti, obesità, corsa, posizione eretta prolungata o camminare, scarpe inadeguate e andatura scorretta. Molti pazienti lamentano dolore al tallone al mattino o dopo essersi alzati da una seduta prolungata, con sollievo all'inizio del movimento. L'esame obiettivo rivelerà dolore alla palpazione della regione calcaneare plantare mediale, dolore con dorsiflessione e rigidità del tendine di Achille o del muscolo gastrocnemio.
Il dolore plantare al tallone è associato a una compromissione della qualità della vita correlata alla salute, compreso l'isolamento sociale, una scarsa percezione dello stato di salute e capacità funzionali ridotte.
La tecnica dell'ecografia della soglia del dolore ad alta potenza (HPPTUS) è una delle modifiche terapeutiche degli ultrasuoni utilizzate per trattare la sindrome del dolore miofasciale.
HPPTUS è considerato un trattamento efficace per la sindrome del dolore miofasciale che viene applicato in modalità continua con intensità da 0,5 a 2 watt/cm per suscitare la soglia del dolore la sonda US è stata mantenuta immobile e l'intensità è aumentata progressivamente fino al livello massimo di dolore che il paziente può è stata selezionata la durata, è stata mantenuta a questo livello per 3 o 4 secondi e poi ridotta a metà intensità per 15 secondi il processo di trattamento è stato ripetuto tre volte.
ha eseguito uno studio clinico per confrontare la tecnica (HPPTUS) con la tecnica ecografica tradizionale in pazienti con sindrome da dolore miofasciale. I risultati hanno mostrato che HPPTUS era molto più efficace della tecnica tradizionale, la riduzione del dolore e il miglioramento del range di movimento (ROM) erano significativi in un numero minore di sessioni.
Il rilascio miofasciale (MFR) è l'applicazione di un allungamento a basso carico e di lunga durata al complesso miofasciale, inteso a ripristinare la lunghezza ottimale, diminuire il dolore e migliorare la funzione. Effetto MFR su (PF) diminuendo la tensione sulla fascia plantare e riducendo dei fattori di rischio, come la tensione dei muscoli gastrocnemio e soleo e la dorsiflessione limitata della caviglia Sono disponibili diversi metodi di trattamento per alleviare i sintomi associati alla fascite plantare. Questi includono stretching, terapia manuale, dry needling, terapia con onde d'urto, agenti fisici (elettroterapia, terapia laser a basso livello, fonoforesi ed ultrasuoni), consulenza sullo stile di vita, iniezioni antinfiammatorie e trattamenti meccanici come taping, scarpe rocker e caviglia ortesi per i piedi comprese le stecche notturne. I trattamenti meccanici sono promettenti a causa del basso rischio di complicanze, della buona accessibilità e dell'elevata capacità di alleviare il carico meccanico sulla fascia plantare durante le attività funzionali della vita quotidiana. L'efficacia del trattamento meccanico sulla fascite plantare è stata precedentemente studiata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Numero di telefono: 02201003654140
- Email: mennatolba89@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con storia di fascite plantare da più di tre mesi
- L'età del paziente era compresa tra i 40 e i 60 anni
- Pazienti con indice di massa corporea (MBI) <30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi precedente intervento chirurgico alla tibia distale, al perone, all'articolazione della caviglia o alla regione posteriore del piede.
- dallo studio sono stati esclusi la presenza di eventuali segnali d'allarme, ad esempio tumore, frattura e ossificazione eterotrofica e condizioni infiammatorie acute nella regione caviglia-piede.
- Deformità del complesso piede-caviglia e soggetti con dolore riferito dovuto a sciatica e altri disturbi neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ultrasuono della soglia del dolore ad alta potenza
I pazienti riceveranno un'ecografia del dolore ad alta potenza ,forza muscolare intrinseca e allungamento della fascia plantare |
L'ultrasuono ad alta potenza della soglia del dolore (HPPTUS) In questa tecnica, "applicata in modalità continua con intensità da t0.5 a 2 watt/cm per suscitare la soglia del dolore, la sonda ecografica è stata mantenuta immobile, e l'intensità è aumentata progressivamente fino al è stato selezionato il livello massimo di dolore che il paziente può sopportare, è stato mantenuto a questo livello per 3-4 secondi e poi diminuito a metà intensità per 15 secondi il processo di trattamento è stato ripetuto tre volte.
Allungamento della fascia plantare Rafforzamento dei muscoli dell'interstizio del piede
|
Sperimentale: rilascio miofasciale
Rilascio miofasciale della fascia plantare, gastrocnmie Rilascio miofasciale, rilascio miofasciale del soluso, forza muscolare dell'interstizio del piede e stiramento della fascia plantare
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Allungamento della fascia plantare Rafforzamento dei muscoli dell'interstizio del piede
Rilascio miofasciale della fascia plantare Rilascio miofasciale del muscolo soluso Rilascio miofasciale del muscolo gastrocnmia
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Comparatore placebo: braccio di controllo
Allungamento della fascia plantare e forza muscolare dell'interstizio del piede
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Allungamento della fascia plantare Rafforzamento dei muscoli dell'interstizio del piede
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Variazione della soglia di pressione del dolore per 4 settimane
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la soglia di pressione del dolore sopra la tuberosità calcaneare mediale del tallone coinvolto sarà misurata mediante algoritmo pressorio.
|
Variazione della soglia di pressione del dolore per 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intensità del dolore al primo passo dopo l'impostazione prolungata
Lasso di tempo: Variazione dell'intensità del dolore per 4 settimane
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L'intensità del dolore al primo passo dopo l'impostazione prolungata sarà misurata dalla scala numerica di valutazione del dolore che andava da 0 che significa nessun dolore e 10 che significa il peggior dolore di sempre
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Variazione dell'intensità del dolore per 4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Cambiamento alla funzione di invalidità della caviglia attraverso 4 settimane
|
La funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia sarà misurata dalla versione araba della scala dell'indice della funzione del piede
composto da 23 domande ciascuna gamma di punteggi da 0 significa nessun dolore a 10 che significa dolore peggiore
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Cambiamento alla funzione di invalidità della caviglia attraverso 4 settimane
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Flessione dorsale dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: Modifica alla flessione dorsale della caviglia per 4 settimane
|
La flessione dorsale dell'articolazione della caviglia sarà misurata mediante goniometro manuale
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Modifica alla flessione dorsale della caviglia per 4 settimane
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Resistenza alla camminata
Lasso di tempo: Modifica della resistenza alla camminata per 4 settimane
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La resistenza alla camminata sarà misurata dal test del cammino di 6 minuti
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Modifica della resistenza alla camminata per 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
- Direttore dello studio: amaal hassan, Professor, Cairo University
- Direttore dello studio: mohammed kaddah, Professor, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPPTUS versus MFR IN PF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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