- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05827367
Ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia versus liberación miofascial en pacientes con fascitis plantar crónica
- Comparar el efecto de la ecografía de umbral de dolor de alta potencia versus la técnica de liberación miofascial sobre el umbral de presión del dolor sobre la tuberosidad media del calcáneo del talón afectado en el tratamiento de pacientes con fascitis plantar crónica
- Comparar el efecto del ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia versus la técnica de liberación miofascial sobre la intensidad del dolor en el tratamiento de pacientes con fascitis plantar crónica.
- Comparar el efecto de la ecografía de umbral de dolor de alta potencia versus la técnica de liberación miofascial sobre la función de discapacidad del tobillo en el tratamiento de pacientes con fascitis plantar crónica.
- Comparar el efecto del ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia versus la técnica de liberación miofascial en el rango de movimiento de dorsiflexión activa del tobillo en el tratamiento de pacientes con fascitis plantar crónica.
- Comparar el efecto de la ecografía del umbral del dolor de alta potencia versus la técnica de liberación miofascial sobre la resistencia a la marcha. En el tratamiento de pacientes con fascitis plantar crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fascitis plantar (FP) es una degeneración de la fascia plantar como resultado de microdesgarros repetitivos de la fascia que conducen a una reacción inflamatoria, y no es un proceso inflamatorio primario que la mayoría Se desconoce que es la causa de la fascitis plantar, pero se cree que es multifactorial, con biomecánica anormal. Es la causa más común de dolor en el talón, alrededor del 4% al 7% de la población la padece. Hay muchos factores de riesgo para la fascitis plantar que incluyen pronación excesiva del pie o pie plano (pesplanus), arcos altos (pescavus), tendón de Aquiles tenso o músculo gastrocnemio (equino), músculos intrínsecos del pie tensos, discrepancia en la longitud de las extremidades, obesidad, correr, estar de pie por mucho tiempo o caminar, zapatos que calzan mal y marcha inadecuada. Muchos pacientes se quejan de dolor en el talón por la mañana o después de levantarse tras estar sentado mucho tiempo, con alivio al iniciar el movimiento. El examen físico revelará dolor a la palpación de la región calcánea plantar medial, dolor con la dorsiflexión y tensión del tendón de Aquiles o del músculo gastrocnemio.
El dolor plantar del talón se asocia con una calidad de vida relacionada con la salud deteriorada, incluido el aislamiento social, una mala percepción del estado de salud y capacidades funcionales reducidas.
La técnica de ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia (HPPTUS) es una de las modificaciones terapéuticas de ultrasonido utilizadas para tratar el síndrome de dolor miofascial.
HPPTUS se considera un tratamiento eficaz para el síndrome de dolor miofascial que se aplica en modo continuo con una intensidad de 0,5 a 2 vatios/cm para provocar el umbral de dolor. La sonda de ultrasonido se mantuvo inmóvil y la intensidad aumentó progresivamente hasta el nivel máximo de dolor que el paciente puede. se seleccionó el aguante, se mantuvo en este nivel durante 3 a 4 segundos y luego se disminuyó a la mitad de la intensidad durante 15 segundos, el proceso de tratamiento se repitió tres veces.
realizó un estudio clínico para comparar la técnica (HPPTUS) con la técnica de ultrasonido tradicional en pacientes con síndrome de dolor miofascial. Los resultados mostraron que HPPTUS fue mucho más efectivo que la técnica tradicional, la reducción del dolor y la mejora del rango de movimiento (ROM) fueron significativas en un menor número de sesiones.
La liberación miofascial (MFR) es la aplicación de un estiramiento de larga duración y baja carga al complejo miofascial, destinado a restaurar la longitud óptima, disminuir el dolor y mejorar la función. El efecto de MFR en (PF) al disminuir la tensión sobre la fascia plantar y disminuir de los factores de riesgo, como la rigidez de los músculos gastrocnemio y sóleo y la restricción de la dorsiflexión del tobillo Hay varios métodos de tratamiento disponibles para aliviar los síntomas asociados con la fascitis plantar. Estos incluyen estiramiento, terapia manual, punción seca, terapia de ondas de choque, agentes físicos (electroterapia, terapia con láser de bajo nivel, fonoforesis y ultrasonido), asesoramiento sobre el estilo de vida, inyecciones antiinflamatorias y tratamientos mecánicos como vendajes, zapatos mecedores y tobilleras. -ortesis de pie incluyendo férulas nocturnas. Los tratamientos mecánicos son prometedores debido al bajo riesgo de complicaciones, buena accesibilidad y alta capacidad para aliviar la carga mecánica sobre la fascia plantar durante las tareas funcionales de la vida diaria. La eficacia del tratamiento mecánico en la fascitis plantar se ha investigado previamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Número de teléfono: 02201003654140
- Correo electrónico: mennatolba89@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedente de fascitis plantar hace más de tres meses
- La edad del paciente osciló entre 40-60 años.
- Pacientes con índice de masa corporal (MBI)<30kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier cirugía previa en tibia distal, peroné, articulación del tobillo o parte posterior del pie.
- Se excluyó del estudio la presencia de cualquier señal de alerta, es decir, tumor, fractura y osificación heterótrofa y tenía una afección inflamatoria aguda en la región del pie y el tobillo.
- Deformidad del complejo pie-tobillo y sujetos con dolor referido por ciática y otros trastornos neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia
Los pacientes recibirán ultrasonido de dolor de alta potencia ,fuerza muscular intrínseca y estiramiento de la fascia plantar |
Ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia (HPPTUS) En esta técnica, "que se aplica en modo continuo con una intensidad de t0,5 a 2 vatios/cm para provocar el umbral de dolor, la sonda de ultrasonido se mantuvo inmóvil y la intensidad aumentó progresivamente hasta que el Se seleccionó el nivel máximo de dolor que el paciente puede soportar, se mantuvo en este nivel durante 3 a 4 segundos y luego se disminuyó a la mitad de la intensidad durante 15 segundos. El proceso de tratamiento se repitió tres veces.
Estiramiento de la fascia plantar Fortalecimiento de los músculos intersticiales del pie
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Experimental: liberación miofascial
Liberación miofascial de la fascia plantar, gastrocnmias Liberación miofascial, liberación miofascial soluse, fuerza muscular del intersticio del pie y estiramiento de la fascia plantar
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Estiramiento de la fascia plantar Fortalecimiento de los músculos intersticiales del pie
Liberación miofascial fascia plantar Liberación miofascial músculo soluso Liberación miofascial músculo gastrocnmias
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Comparador de placebos: brazo de control
Estiramiento de la fascia plantar y fuerza muscular del intersticio del pie
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Estiramiento de la fascia plantar Fortalecimiento de los músculos intersticiales del pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Cambio en el umbral de presión del dolor durante 4 semanas
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El umbral de presión del dolor sobre la tuberosidad media del calcáneo del talón afectado se medirá con un algómetro de presión.
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Cambio en el umbral de presión del dolor durante 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor en el primer paso después de un fraguado prolongado
Periodo de tiempo: Cambio en la intensidad del dolor a lo largo de 4 semanas
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La intensidad del dolor en el primer paso después de un ajuste prolongado se medirá mediante una escala numérica de calificación del dolor que oscila entre 0 que significa que no hay dolor y 10 que significa el peor dolor de la historia.
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Cambio en la intensidad del dolor a lo largo de 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de discapacidad de la articulación del tobillo.
Periodo de tiempo: Cambio en la función de discapacidad del tobillo durante 4 semanas
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La función de discapacidad de la articulación del tobillo se medirá mediante la versión árabe de la escala de índice de función del pie.
consta de 23 preguntas, cada una de las cuales la puntuación oscila entre 0, que significa que no hay dolor, y 10, que significa el peor dolor
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Cambio en la función de discapacidad del tobillo durante 4 semanas
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Flexión dorsal de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio en la flexión dorsal del tobillo durante 4 semanas
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La flexión dorsal de la articulación del tobillo se medirá con un goniómetro manual
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Cambio en la flexión dorsal del tobillo durante 4 semanas
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Caminar resistencia
Periodo de tiempo: Cambio en la resistencia a la marcha a lo largo de 4 semanas
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La resistencia al caminar se medirá mediante una prueba de caminata de 6 minutos.
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Cambio en la resistencia a la marcha a lo largo de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
- Director de estudio: amaal hassan, Professor, Cairo University
- Director de estudio: mohammed kaddah, professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPPTUS versus MFR IN PF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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