- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05827367
High-power Pain Thershold Ultrasound versus myofasciale release bij patiënten met chronische plantaire fasciitis
- Vergelijken van het effect van echografie met hoge pijndrempel versus myofasciale release-techniek op de pijndrukdrempel boven de mediale calcaneale tuberositas van de aangedane hiel bij de behandeling van patiënten met chronische planterfasciitis
- Om het effect van echografie met een hoge pijndrempel te vergelijken met de myofasciale release-techniek op de pijnintensiteit bij de behandeling van patiënten met chronische fasciitis planter.
- Om het effect van echografie met een hoge pijndrempel te vergelijken met de myofasciale release-techniek op de enkelfunctie bij de behandeling van patiënten met chronische fasciitis planter.
- Om het effect van echografie met een hoge pijndrempel te vergelijken met de techniek van myofasciale ontspanning op het bewegingsbereik van actieve dorsiflexie van de enkel bij de behandeling van patiënten met chronische fasciitis planter.
- Om het effect van echografie met een hoge pijndrempel te vergelijken met de myofasciale release-techniek op het uithoudingsvermogen bij het lopen. Bij de behandeling van patiënten met chronische planterfasciitis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis (PF) is de meest voorkomende oorzaak van plantaire hielpijn (PHP) is een degeneratie van de plantaire fascia als gevolg van herhaalde microtranen van de fascia die leiden tot een ontstekingsreactie, en is geen primair ontstekingsproces dat de meeste geloof dat het de oorzaak is van fasciitis plantaris is onbekend, maar wordt verondersteld multifactorieel te zijn, met abnormale biomechanica. Het is de meest voorkomende oorzaak van hielpijn, ongeveer 4% tot 7% van de bevolking heeft er last van. Er zijn veel risicofactoren voor plantaire fasciitis, waaronder overmatige pronatie van de voet of platvoeten (pesplanus), hoge bogen (pescavus), strakke achillespees of gastrocnemiusspier (equinus), strakke intrinsieke voetspieren, discrepantie in de lengte van de ledematen, zwaarlijvigheid, hardlopen, langdurig staan of lopen, slecht passende schoenen en onjuist lopen. Veel patiënten klagen over hielpijn in de ochtend of na het opstaan uit langdurig zitten, met verlichting bij het begin van de beweging. Lichamelijk onderzoek zal pijn bij palpatie van het mediale plantaire calcaneale gebied, pijn met dorsiflexie en beklemming van de achillespees of de gastrocnemiusspier aan het licht brengen.
Hielzoolpijn wordt in verband gebracht met een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, waaronder sociaal isolement, een slechte perceptie van de gezondheidstoestand en verminderde functionele mogelijkheden.
De HPPTUS-techniek (high-power pain threshold ultrasound) is een van de therapeutische ultrasone aanpassingen die worden gebruikt om het myofasciale pijnsyndroom te behandelen.
HPPTUS wordt beschouwd als een effectieve behandeling voor myofasciaal pijnsyndroom dat continu wordt toegepast met een intensiteit van 0,5 tot 2 watt/cm om de pijndrempel op te wekken, de Amerikaanse sonde werd onbeweeglijk gehouden en de intensiteit nam geleidelijk toe totdat de patiënt het maximale pijnniveau kon bereiken uithoudingsvermogen werd geselecteerd, het werd gedurende 3 tot 4 seconden op dit niveau gehouden en vervolgens gedurende 15 seconden verlaagd tot de helft van de intensiteit. Het behandelingsproces werd drie keer herhaald.
klinische studie uitgevoerd om de (HPPTUS) techniek te vergelijken met de traditionele ultrasone techniek bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom. De resultaten toonden aan dat HPPTUS veel effectiever was dan de traditionele techniek, pijnvermindering en verbetering van het bewegingsbereik (ROM) waren significant in een kleiner aantal sessies.
Myofascial release (MFR) is de toepassing van een lage belasting, langdurige rek op het myofasciale complex, bedoeld om de optimale lengte te herstellen, pijn te verminderen en de functie te verbeteren. MFR-effect op (PF) door de spanning over de fascia plantaris te verminderen en van risicofactoren, zoals beklemming van de gastrocnemii- en soleusspieren en beperkte dorsiflexie van de enkel. Er zijn verschillende behandelingsmethoden beschikbaar om symptomen geassocieerd met fasciitis plantaris te verlichten. Deze omvatten stretching, manuele therapie, dry needling, shockwavetherapie, fysische middelen (elektrotherapie, low-level lasertherapie, fonoforese en echografie), leefstijladvisering, ontstekingsremmende injecties en mechanische behandelingen zoals taping, rocker shoes en enkelbandages. -voetorthesen inclusief nachtspalken. Mechanische behandelingen zijn veelbelovend vanwege het lage risico op complicaties, goede toegankelijkheid en hoge capaciteit om de mechanische belasting van de fascia plantaris te verlichten tijdens functionele taken van het dagelijks leven. De effectiviteit van mechanische behandeling bij fasciitis plantaris is eerder onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Telefoonnummer: 02201003654140
- E-mail: mennatolba89@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van fasciitis plantaris meer dan drie maanden geleden
- De leeftijd van de patiënt varieerde van 40 tot 60 jaar
- Patiënten met body mass index (MBI)<30kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere operatie aan het distale scheenbeen, kuitbeen, enkelgewricht of achterste voetgebied.
- aanwezigheid van rode vlaggen, d.w.z. tumor, breuk en heterotrofe ossificatie en een acute ontstekingsaandoening in het enkel-voetgebied, werden uitgesloten van het onderzoek.
- Misvorming van voet- en enkelcomplex en proefpersonen met doorverwezen pijn als gevolg van ischias en andere neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: high power pijnstiller echografie
Patiënten krijgen krachtige echografie voor pijn , intrinsieke spierkracht en uitrekking van de fascia plantaris |
De high-power pijndrempel-echografie (HPPTUS) Bij deze techniek, "die continu wordt toegepast met een intensiteit van t0,5 tot 2 watt/cm om de pijndrempel op te wekken, werd de Amerikaanse sonde onbeweeglijk gehouden en nam de intensiteit progressief toe totdat de het maximale pijnniveau dat de patiënt kan verdragen werd geselecteerd, het werd gedurende 3 tot 4 seconden op dit niveau gehouden en vervolgens gedurende 15 seconden verlaagd tot de helft van de intensiteit. Het behandelingsproces werd driemaal herhaald.
Plantaire fascia strekken Versterking van de tussenliggende voetspieren
|
Experimenteel: myofasciale release
Plantaire fascia myofasciale release, gastrocnmieën Myofasciale release, soluse myofasciale release, voettussenruimte spierkracht en strekking van de plantaire fascia
|
Plantaire fascia strekken Versterking van de tussenliggende voetspieren
Fascia plantaris myofasciale release Soluse spier myofasciale release Gastrocnmias spier myofasciale release
|
Placebo-vergelijker: controle arm
Plantaire fascia stretching en voet tussenruimte spierkracht
|
Plantaire fascia strekken Versterking van de tussenliggende voetspieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijndruk drempel
Tijdsspanne: Wissel bij pijndruk tot 4 weken
|
pijndrukdrempel over de mediale calcaneale tuberositas van de betrokken hiel zal worden gemeten met een drukalgometer.
|
Wissel bij pijndruk tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijnintensiteit bij eerste stap na langdurige instelling
Tijdsspanne: Verander bij pijnintensiteit gedurende 4 weken
|
De pijnintensiteit bij de eerste stap na langdurige instelling wordt gemeten door middel van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, variërend van 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergste pijn ooit
|
Verander bij pijnintensiteit gedurende 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invaliditeitsfunctie van het enkelgewricht
Tijdsspanne: Verandering bij invaliditeitsfunctie van enkel gedurende 4 weken
|
De invaliditeitsfunctie van het enkelgewricht zal worden gemeten met de Arabische versie van de voetfunctie-indexschaal
bestaan uit 23 vragen elk een scorebereik van 0 betekent geen pijn tot 10 betekent ergste pijn
|
Verandering bij invaliditeitsfunctie van enkel gedurende 4 weken
|
Enkelgewricht dorsaalflexie
Tijdsspanne: Verandering bij dorsaalflexie van de enkel gedurende 4 weken
|
De dorsiflexie van het enkelgewricht wordt gemeten met een manuele goniometer
|
Verandering bij dorsaalflexie van de enkel gedurende 4 weken
|
Loop uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering bij loopuithoudingsvermogen gedurende 4 weken
|
Het loopuithoudingsvermogen wordt gemeten met een looptest van 6 minuten
|
Verandering bij loopuithoudingsvermogen gedurende 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
- Studie directeur: amaal hassan, Professor, Cairo University
- Studie directeur: mohammed kaddah, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HPPTUS versus MFR IN PF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenNecrotiserende fascitisEgypte
-
Innovaderm Research Inc.Janssen-Ortho LLCBeëindigdPalmo-plantaire pustuleuze psoriasis | Palmo-Plantar PustuloseCanada
-
Dow University of Health SciencesVoltooidWond infectie | Necrotiserende fascitisPakistan
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersVoltooidBrandwonden | Necrotiserende fascitis | Brandwond van volledige dikteBelgië
-
Ole HyldegaardSeventh Framework ProgrammeVoltooidFournier gangreen | Necrotiserende weke delen infectie | Gas gangreen | Necrotiserende fascitisDenemarken
Klinische onderzoeken op Echografie
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Werving
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationVoltooidFacetgerelateerde lage rugpijnCanada
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Intermountain Health Care, Inc.Deseret FoundationVoltooidDiepveneuze tromboseVerenigde Staten