- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05827367
Kraftig smerteterskel-ultralyd versus myofascial frigivelse hos patienter med kronisk plantar fasciitis
- At sammenligne effekten af ultralyd med høj effekt smertetærskel versus myofascial frigivelsesteknik på smertetryktærskel over den mediale calcaneale tuberøsitet af den involverede hæl ved behandling af patienter med kronisk planter fasciitis
- For at sammenligne effekten af ultralyd med høj effekt smertetærskel versus myofascial frigivelsesteknik på smerteintensitet ved behandling af patienter med kronisk planter fasciitis.
- For at sammenligne effekten af ultralyd med høj effekt smertetærskel versus myofascial frigivelsesteknik på ankelhandicapfunktion ved behandling af patienter med kronisk planter fasciitis.
- For at sammenligne virkningen af ultralyd med høj effekt smertetærskel versus myofascial frigivelsesteknik på ankelaktivt dorsalfleksionsområde for bevægelse ved behandling af patienter med kronisk planter fasciitis.
- For at sammenligne effekten af ultralyd med høj effekt smertetærskel versus myofascial frigivelsesteknik på gangudholdenhed. Ved behandling af kronisk planter fasciitis patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis (PF) er den mest almindelige årsag til plantar hælsmerter (PHP) er en degeneration af plantar fascia som følge af gentagne mikrorevner i fascia, der fører til en inflammatorisk reaktion, og er ikke en primær inflammatorisk proces, som de fleste mener, at det er årsagen til plantar fasciitis er ukendt, men menes at være multifaktoriel, med unormal biomekanik. Det er den mest almindelige årsag til hælsmerter omkring 4% til 7% af befolkningen lider af det. Der er mange risikofaktorer for plantar fasciitis, herunder overdreven fodpronation eller flade fødder (pesplanus), høje buer (pescavus), stram akillessene eller gastrocnemius-muskel (equinus), stramme iboende fodmuskler, uoverensstemmelse i lemmerlængde, fedme, løb, langvarig stående eller gåture, dårligtsiddende sko og forkert gang. Mange patienter klager over hælsmerter om morgenen eller efter at have rejst sig fra langvarig siddende, med lindring ved påbegyndelse af bevægelse. Fysisk undersøgelse vil afsløre smerter ved palpation af den mediale plantar calcaneal-region, smerter med dorsalfleksion og stramhed i akillessenen eller gastrocnemius-musklen.
Plantar hælsmerter er forbundet med nedsat sundhedsrelateret livskvalitet, herunder social isolation, en dårlig opfattelse af sundhedstilstand og nedsat funktionsevne.
Teknikken med høj effekt smertetærskel ultralyd (HPPTUS) er en af de terapeutiske ultralydsmodifikationer, der bruges til at behandle myofascialt smertesyndrom.
HPPTUS betragtes som en effektiv behandling for myofascialt smertesyndrom, som anvendes i kontinuerlig tilstand med en intensitet fra 0,5 til 2 watt/cm for at fremkalde smertetærskel. US-sonden blev holdt ubevægelig, og intensiteten steg gradvist, indtil det maksimale niveau af smertepatienten kan endure blev valgt, den blev holdt på dette niveau i 3 til 4 sekunder og derefter reduceret til halv intensitet i 15 sekunder, behandlingsprocessen blev gentaget tre gange.
udført klinisk studie for at sammenligne (HPPTUS) teknik med den traditionelle ultralydsteknik hos patienter med myofascial smertesyndrom. Resultaterne viste, at HPPTUS var meget mere effektiv end den traditionelle teknik, smertereduktion og forbedring af bevægeudslag (ROM) var signifikant i et mindre antal sessioner.
Myofascial release (MFR) er anvendelsen af en lav belastning, langvarig strækning på det myofasciale kompleks, beregnet til at genoprette optimal længde, mindske smerte og forbedre funktion. MFR-effekt på (PF) ved at mindske spændingen over plantar fascia og mindske. af risikofaktorer, såsom stramhed af gastrocnemii og soleus muskler og begrænset ankel dorsalflexion Der findes flere behandlingsmetoder til at lindre symptomer forbundet med plantar fasciitis. Disse omfatter udstrækning, manuel terapi, dry needling, shockwave-terapi, fysiske midler (elektroterapi, lav-niveau laserterapi, fonoforese og ultralyd), livsstilsrådgivning, anti-inflammatoriske injektioner og mekaniske behandlinger såsom taping, rocker sko og ankel. -fod ortoser inklusive natskinner. Mekaniske behandlinger er lovende på grund af den lave risiko for komplikationer, god tilgængelighed og høj kapacitet til at aflaste den mekaniske belastning af plantar fascia under funktionelle opgaver i dagligdagen. Effektiviteten af mekanisk behandling på plantar fasciitis er tidligere blevet undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Telefonnummer: 02201003654140
- E-mail: mennatolba89@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med anamnese med plantar fasciitis for mere end tre måneder siden
- Patientens alder varierede mellem 40-60 år
- Patienter med body mass index (MBI) <30kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen tidligere operation i distale skinneben, fibula, ankelled eller bagerste fodregion.
- tilstedeværelse af røde flag, dvs. tumor, fraktur og heterotrofisk ossifikation og havde akut inflammatorisk tilstand i ankel-fod-regionen, blev udelukket fra undersøgelsen.
- Deformitet af fod- og ankelkompleks og personer med refererede smerter på grund af iskias og andre neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: høj effekt smertegrænse ultralyd
Patienter vil modtage høj effekt smerte ultralyd , iboende muskelstyrke og udstrækning af plantar fascia |
Ultralyd med høj effekt smertetærskel (HPPTUS) I denne teknik, "som anvendes i kontinuerlig tilstand med intensitet fra t0,5 til 2 watt/cm for at fremkalde smertetærskel, blev US-sonden holdt ubevægelig, og intensiteten steg gradvist indtil det maksimale niveau af smerte, som patienten kan udholde, blev valgt, det blev holdt på dette niveau i 3 til 4 sekunder og derefter reduceret til halv intensitet i 15 sekunder, behandlingsprocessen blev gentaget tre gange.
Plantar fascia stretching Mellemrumsfodsmuskler styrker
|
|
Eksperimentel: myofascial frigivelse
Plantar fascia myofascial frigivelse, gastrocnmias Myofascial frigivelse, soluse myofascial frigivelse, fodmellemrums muskelstyrke og plantar fascia strækning
|
Plantar fascia stretching Mellemrumsfodsmuskler styrker
Plantar fascia myofascial frigivelse Soluse muskel myofascial frigivelse Gastrocnmias muskel myofascial frigivelse
|
|
Placebo komparator: kontrolarm
Plantar fascia strækker sig og fodmellemrum muskelstyrke
|
Plantar fascia stretching Mellemrumsfodsmuskler styrker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertetryktærskel
Tidsramme: Ændring ved smertetryksgrænse gennem 4 uger
|
smertetryktærskel over den mediale calcaneale tuberositet af den involverede hæl vil blive målt med trykalgometer.
|
Ændring ved smertetryksgrænse gennem 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet ved første trin efter længere tids indstilling
Tidsramme: Ændring ved smerteintensitet gennem 4 uger
|
Smerteintensitet ved første trin efter langvarig indstilling vil blive målt ved numerisk smertevurderingsskala, den gik fra 0, hvilket betyder ingen smerte og 10, der betyder den værste smerte nogensinde
|
Ændring ved smerteintensitet gennem 4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicapfunktion af ankelled
Tidsramme: Ændring ved funktionsnedsættelse af ankel gennem 4 uger
|
Handicapfunktion af ankelleddet vil blive målt ved arabisk version af fodfunktionsindeksskala.at
består af 23 spørgsmål hver en score går fra 0 det betyder ingen smerte til 10 der betyder den værste smerte
|
Ændring ved funktionsnedsættelse af ankel gennem 4 uger
|
|
Ankelled dorsi fleksion
Tidsramme: Ændring ved ankel dorsi fleksion gennem 4 uger
|
Ankelleddets dorsifleksion vil blive målt med manuel goniometer
|
Ændring ved ankel dorsi fleksion gennem 4 uger
|
|
Gå udholdenhed
Tidsramme: Ændring ved gåtur udholdenhed gennem 4 uger
|
Gangudholdenhed vil blive målt ved 6-minutters gangtest
|
Ændring ved gåtur udholdenhed gennem 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: doaa rafat, Lecturer, Cairo university
- Studieleder: amaal hassan, Professor, Cairo university
- Studieleder: mohammed kaddah, professor, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPPTUS versus MFR IN PF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Balikesir Ataturk City HospitalRekrutteringPlantar fascitis | Plantar fasciitis af begge fødderTyrkiet (Türkiye)
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Ikke rekrutterer endnuPlantar fascitisSpanien
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering
-
Prisma Health-MidlandsHewlett-Packard (HP)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAfsluttet
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncAfsluttet
-
Cardiff and Vale University Health BoardAfsluttetPlantar fascitisDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien