- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05827367
Ultrassom de limiar de dor de alta potência versus liberação miofascial em pacientes com fascite plantar crônica
- Comparar o efeito do ultrassom de limiar de dor de alta potência versus a técnica de liberação miofascial no limiar de pressão de dor sobre a tuberosidade medial do calcâneo do calcanhar envolvido no tratamento de pacientes com fasciíte plantar crônica
- Comparar o efeito do ultrassom de limiar de dor de alta potência versus a técnica de liberação miofascial na intensidade da dor no tratamento de pacientes com fascite plantar crônica.
- Comparar o efeito do ultrassom de limiar de dor de alta potência versus a técnica de liberação miofascial na função de incapacidade do tornozelo no tratamento de pacientes com fascite plantar crônica.
- Comparar o efeito do ultrassom de limiar de dor de alta potência versus a técnica de liberação miofascial na amplitude de movimento de dorsiflexão ativa do tornozelo no tratamento de pacientes com fasciíte plantar crônica.
- Comparar o efeito do ultrassom de limiar de dor de alta potência versus a técnica de liberação miofascial na resistência da caminhada. No tratamento de pacientes com fascite plantar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fascite plantar (PF) é a causa mais comum de dor no calcanhar plantar (PHP) é uma degeneração da fáscia plantar como resultado de microrupturas repetitivas da fáscia que levam a uma reação inflamatória, e não é um processo inflamatório primário que mais afeta acredita que seja a causa da fascite plantar é desconhecida, mas acredita-se ser multifatorial, com biomecânica anormal. É a causa mais comum de dor no calcanhar cerca de 4% a 7% da população sofre com isso. Existem muitos fatores de risco para a fascite plantar, incluindo pronação excessiva do pé ou pés chatos (pesplanus), arcos altos (pescavus), tendão de Aquiles tenso ou músculo gastrocnêmio (equino), músculos intrínsecos do pé tensos, discrepância no comprimento dos membros, obesidade, corrida, permanência prolongada ou andar, sapatos mal ajustados e marcha imprópria. Muitos pacientes queixam-se de dor no calcanhar pela manhã ou após levantarem-se de uma sessão prolongada, com alívio ao iniciar o movimento. O exame físico revelará dor à palpação da região plantar medial do calcâneo, dor à dorsiflexão e rigidez do tendão de Aquiles ou do músculo gastrocnêmio.
A dor no calcanhar plantar está associada a problemas de qualidade de vida relacionados à saúde, incluindo isolamento social, má percepção do estado de saúde e capacidade funcional reduzida.
A técnica de ultrassom de limiar de dor de alta potência (HPPTUS) é uma das modificações terapêuticas de ultrassom usadas para tratar a síndrome de dor miofascial.
O HPPTUS é considerado um tratamento eficaz para a síndrome da dor miofascial que deve ser aplicado de modo contínuo com intensidade de 0,5 a 2 watts/cm para provocar o limiar da dor, a sonda do US foi mantida imóvel e a intensidade aumentada progressivamente até o nível máximo de dor que o paciente pode suportar foi selecionado, foi mantido neste nível por 3 a 4 segundos e depois diminuído para metade da intensidade por 15 segundos, o processo de tratamento foi repetido três vezes.
realizou estudo clínico para comparar a técnica (HPPTUS) com a técnica tradicional de ultrassom em pacientes com síndrome dolorosa miofascial. Os resultados mostraram que o HPPTUS foi muito mais eficaz que a técnica tradicional, a redução da dor e a melhora da amplitude de movimento (ADM) foram significativas em um número menor de sessões.
A liberação miofascial (MFR) é a aplicação de uma carga baixa, alongamento de longa duração ao complexo miofascial, destinado a restaurar o comprimento ideal, diminuir a dor e melhorar a função. Efeito MFR em (PF) diminuindo a tensão sobre a fáscia plantar e diminuindo de fatores de risco, como rigidez dos músculos gastrocnêmio e sóleo e dorsiflexão do tornozelo restrita Vários métodos de tratamento estão disponíveis para aliviar os sintomas associados à fascite plantar. Estes incluem alongamento, terapia manual, agulhamento seco, terapia por ondas de choque, agentes físicos (eletroterapia, terapia a laser de baixa intensidade, fonoforese e ultrassom), aconselhamento de estilo de vida, injeções anti-inflamatórias e tratamentos mecânicos, como bandagem, sapatos de balanço e tornozelo -órteses de pé, incluindo talas noturnas. Os tratamentos mecânicos são promissores devido ao baixo risco de complicações, boa acessibilidade e alta capacidade de aliviar a carga mecânica na fáscia plantar durante tarefas funcionais da vida diária. A eficácia do tratamento mecânico na fascite plantar já foi investigada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Número de telefone: 02201003654140
- E-mail: mennatolba89@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história de fascite plantar há mais de três meses
- A idade do paciente variou entre 40-60 anos
- Pacientes com índice de massa corporal (MBI) <30kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer cirurgia anterior na tíbia distal, fíbula, articulação do tornozelo ou região posterior do pé.
- a presença de qualquer sinal de alerta, ou seja, tumor, fratura e ossificação heterotrófica e condição inflamatória aguda na região tornozelo-pé foram excluídos do estudo.
- Deformidade do complexo do pé e tornozelo e indivíduos com dor referida devido a ciática e outros distúrbios neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ultrassom limiar de dor de alta potência
Os pacientes receberão ultrassom de dor de alta potência , força muscular intrínseca e alongamento da fáscia plantar |
O ultrassom de limiar de dor de alta potência (HPPTUS) Nesta técnica, "que é aplicada de modo contínuo com intensidade de t0,5 a 2 watts/cm para eliciar o limiar de dor, a sonda de US foi mantida imóvel e a intensidade aumentada progressivamente até o nível máximo de dor que o paciente pode suportar foi selecionado, foi mantido neste nível por 3 a 4 segundos e depois diminuído para metade da intensidade por 15 segundos, o processo de tratamento foi repetido três vezes.
Alongamento da fáscia plantar Fortalecimento dos músculos interstícios do pé
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Experimental: liberação miofascial
Liberação miofascial da fáscia plantar, liberação miofascial gastrocnmias, liberação miofascial soluse, força muscular do interstício do pé e alongamento da fáscia plantar
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Alongamento da fáscia plantar Fortalecimento dos músculos interstícios do pé
Liberação miofascial da fáscia plantar Liberação miofascial muscular Soluse Liberação miofascial muscular Gastrocnmias
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Comparador de Placebo: braço de controle
Alongamento da fáscia plantar e força muscular do interstício do pé
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Alongamento da fáscia plantar Fortalecimento dos músculos interstícios do pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limiar de pressão de dor
Prazo: Mudança no limiar de pressão da dor ao longo de 4 semanas
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o limiar de pressão de dor sobre a tuberosidade medial do calcâneo do calcanhar envolvido será medido por algômetro de pressão.
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Mudança no limiar de pressão da dor ao longo de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor no primeiro passo após fixação prolongada
Prazo: Mudança na intensidade da dor ao longo de 4 semanas
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A intensidade da dor no primeiro passo após a configuração prolongada será medida pela escala numérica de dor, variando de 0, que significa sem dor, e 10, que significa a pior dor de todas
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Mudança na intensidade da dor ao longo de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de incapacidade da articulação do tornozelo
Prazo: Mudança na função de incapacidade do tornozelo ao longo de 4 semanas
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A função de incapacidade da articulação do tornozelo será medida pela versão árabe da escala de índice de função do pé.
consiste em 23 perguntas, cada uma com pontuação variando de 0 significa sem dor a 10 que significa pior dor
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Mudança na função de incapacidade do tornozelo ao longo de 4 semanas
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Flexão dorsal da articulação do tornozelo
Prazo: Mudança na flexão do dorso do tornozelo ao longo de 4 semanas
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A dorsiflexão da articulação do tornozelo será medida por goniômetro manual
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Mudança na flexão do dorso do tornozelo ao longo de 4 semanas
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Resistência a pé
Prazo: Mudança na resistência da caminhada ao longo de 4 semanas
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A resistência da caminhada será medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
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Mudança na resistência da caminhada ao longo de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
- Diretor de estudo: amaal hassan, Professor, Cairo University
- Diretor de estudo: mohammed kaddah, professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPPTUS versus MFR IN PF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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