- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05827367
Högeffekts smärtgräns-ultraljud kontra myofascial frisättning hos patienter med kronisk plantar fasciit
- För att jämföra effekten av ultraljud med hög effekt av smärttröskel jämfört med myofascial frisättningsteknik på smärttryckströskel över den mediala calcaneal tuberositeten hos den involverade hälen vid behandling av patienter med kronisk planter fasciit
- För att jämföra effekten av ultraljud med hög effekt smärttröskel jämfört med myofascial frisättningsteknik på smärtintensitet vid behandling av patienter med kronisk planter fasciit.
- För att jämföra effekten av ultraljud med hög effekt smärttröskel jämfört med myofascial frisättningsteknik på ankelhandikappfunktion vid behandling av kronisk planteringsfasciitpatienter.
- För att jämföra effekten av ultraljud med hög effekt smärttröskel jämfört med myofascial frisättningsteknik på aktiv dorsalflexion vid ankelns rörelseomfång vid behandling av patienter med kronisk planter fasciit.
- För att jämföra effekten av ultraljud med hög effekt smärttröskel kontra myofascial frisättningsteknik på gånguthållighet. Vid behandling av kronisk planteringsfasciitpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit (PF) är den vanligaste orsaken till plantar hälsmärta (PHP) är en degeneration av plantar fasciit som ett resultat av upprepade mikrorevor i fascian som leder till en inflammatorisk reaktion, och är inte en primär inflammatorisk process som de flesta tro att det är orsaken till plantar fasciit är okänd men tros vara multifaktoriellt, med onormal biomekanik. Det är den vanligaste orsaken till hälsmärta, cirka 4% till 7% av befolkningen lider av det. Det finns många riskfaktorer för plantar fasciit, inklusive överdriven fotpronation eller plattfot (pesplanus), höga fotvalv (pescavus), stram hälsena eller gastrocnemiusmuskel (equinus), snäva inre fotmuskler, lemlängdsavvikelse, fetma, löpning, långvarigt stående. eller promenader, dåligt passande skor och felaktig gång. Många patienter klagar över hälsmärta på morgonen eller efter att ha rest sig från långvarigt sittande, med lindring när rörelsen påbörjas. Fysisk undersökning kommer att avslöja smärta vid palpation av den mediala plantarkalcanealregionen, smärta med dorsalflexion och täthet i akillessenan eller gastrocnemiusmuskeln.
Plantar hälsmärta är associerad med försämrad hälsorelaterad livskvalitet inklusive social isolering, dålig uppfattning om hälsotillstånd och nedsatt funktionsförmåga.
Tekniken med hög effekt smärttröskel ultraljud (HPPTUS) är en av de terapeutiska ultraljudsmodifieringarna som används för att behandla myofascialt smärtsyndrom.
HPPTUS anses vara en effektiv behandling för myofascialt smärtsyndrom som appliceras kontinuerligt med en intensitet från 0,5 till 2 watt/cm för att framkalla smärttröskel. US-sonden hölls orörlig och intensiteten ökade gradvis tills den maximala smärtnivån för patienten kan endure valdes, den bibehölls på denna nivå i 3 till 4 sekunder och minskade sedan till halv intensitet under 15 sekunder, behandlingsprocessen upprepades tre gånger.
utfört klinisk studie för att jämföra (HPPTUS) teknik med traditionell ultraljudsteknik hos patienter med myofascialt smärtsyndrom. Resultaten visade att HPPTUS var mycket effektivare än den traditionella tekniken, smärtreducering och förbättring av rörelseomfånget (ROM) var signifikant i ett mindre antal sessioner.
Myofascial release (MFR) är appliceringen av en låg belastning, långvarig sträckning på det myofasciala komplexet, avsett att återställa optimal längd, minska smärta och förbättra funktionen. MFR-effekt på (PF) genom att minska spänningen över plantarfascian och minska av riskfaktorer, såsom stramhet i gastrocnemii och soleusmusklerna och begränsad ankeldorsalflexion Flera behandlingsmetoder finns tillgängliga för att lindra symtom associerade med plantar fasciit. Dessa inkluderar stretching, manuell terapi, dry needling, stötvågsterapi, fysikaliska medel (elektroterapi, lågnivålaserterapi, fonofores och ultraljud), livsstilsrådgivning, antiinflammatoriska injektioner och mekaniska behandlingar som tejpning, rockerskor och fotled. -fotortos inklusive nattskenor. Mekaniska behandlingar är lovande på grund av den låga risken för komplikationer, god tillgänglighet och hög kapacitet att lindra den mekaniska belastningen på plantarfascian under funktionella uppgifter i det dagliga livet. Effektiviteten av mekanisk behandling på plantar fasciit har tidigare undersökts.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Telefonnummer: 02201003654140
- E-post: mennatolba89@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med anamnes på plantar fasciit för mer än tre månader sedan
- Patientens ålder varierade mellan 40-60 år
- Patienter med body mass index (MBI)<30kg/m2
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon tidigare operation av distala skenben, fibula, fotled eller bakre fotregion.
- närvaron av röda flaggor, dvs tumör, fraktur och heterotrofisk förbening och hade akut inflammatoriskt tillstånd i fotled-fotregionen, exkluderades från studien.
- Deformitet av fot- och fotledskomplex och patienter med refererad smärta på grund av ischias och andra neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hög effekt smärtgräns ultraljud
Patienterna kommer att få ultraljud med hög effekt av smärta , inneboende muskelstyrka och plantar fascia sträcker sig |
Ultraljudet med hög effekt smärttröskel (HPPTUS) I denna teknik, "som appliceras i kontinuerligt läge med intensitet från t0,5 till 2 watt/cm för att framkalla smärttröskel, hölls US-sonden orörlig och intensiteten ökade gradvis tills Den maximala smärtnivån som patienten kan uthärda valdes, den bibehölls på denna nivå i 3 till 4 sekunder och minskade sedan till halv intensitet i 15 sekunder, behandlingsprocessen upprepades tre gånger.
Plantar fascia stretching Mellanrumsfotmusklerna stärks
|
|
Experimentell: myofascial frisättning
Plantar fascia myofascial release, gastrocnmias Myofascial release, soluse myofascial release, fotmellanrumsmuskelstyrka och plantar fascia sträckning
|
Plantar fascia stretching Mellanrumsfotmusklerna stärks
Plantar fascia myofascial release Soluse muskel myofascial release Gastrocnmias muskel myofascial release
|
|
Placebo-jämförare: kontrollarm
Plantar fascia stretching och fotmellanrum muskelstyrka
|
Plantar fascia stretching Mellanrumsfotmusklerna stärks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärttryckströskel
Tidsram: Förändring vid smärttrycksgräns under 4 veckor
|
Smärttryckströskel över den mediala calcaneal tuberositeten hos den involverade hälen kommer att mätas med en tryckalgometer.
|
Förändring vid smärttrycksgräns under 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet vid första steget efter långvarig inställning
Tidsram: Förändring vid smärtintensitet under 4 veckor
|
Smärtans intensitet vid första steget efter långvarig inställning kommer att mätas med numerisk smärtskala, den var från 0 som betyder ingen smärta och 10 som betyder den värsta smärtan någonsin
|
Förändring vid smärtintensitet under 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder funktion av ankelleden
Tidsram: Förändring vid funktionshinder funktion av fotled under 4 veckor
|
Funktionshinder funktion av fotled kommer att mätas av arabiska versionen av fot funktion index scale.that
bestå av 23 frågor var och en poäng varierar från 0 det betyder ingen smärta till 10 som betyder värsta smärtan
|
Förändring vid funktionshinder funktion av fotled under 4 veckor
|
|
Ankelleden dorsi flexion
Tidsram: Förändring vid ankel dorsi flexion under 4 veckor
|
Ankelledens dorsiflexion kommer att mätas med manuell goniometer
|
Förändring vid ankel dorsi flexion under 4 veckor
|
|
Gå uthållighet
Tidsram: Förändring vid promenaduthållighet under 4 veckor
|
Gånguthållighet kommer att mätas med 6-minuters gångtest
|
Förändring vid promenaduthållighet under 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
- Studierektor: amaal hassan, Professor, Cairo University
- Studierektor: mohammed kaddah, professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HPPTUS versus MFR IN PF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .