- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05827367
Kraftig smerteterskel-ultralyd versus myofascial frigjøring hos pasienter med kronisk plantar fasciitt
- For å sammenligne effekten av høyeffekt smerteterskel ultralyd versus myofascial frigjøringsteknikk på smertetrykksterskel over den mediale calcaneal tuberositeten til den involverte hælen ved behandling av kronisk planter fasciitt-pasienter
- For å sammenligne effekten av ultralyd med høy effekt smerteterskel versus myofascial frigjøringsteknikk på smerteintensitet ved behandling av pasienter med kronisk planter fasciitt.
- For å sammenligne effekten av høy effekt smerteterskel ultralyd versus myofascial frigjøringsteknikk på ankel funksjonshemming ved behandling av kronisk planter fasciitt pasienter.
- For å sammenligne effekten av ultralyd med høy effekt smerteterskel versus myofascial frigjøringsteknikk på ankelaktivt dorsalfleksjonsområde ved behandling av pasienter med kronisk planter fasciitt.
- For å sammenligne effekten av ultralyd med høy effekt smerteterskel versus myofascial frigjøringsteknikk på gangutholdenhet. Ved behandling av kronisk planter fasciitt pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt (PF) er den vanligste årsaken til plantar hælsmerter (PHP) er en degenerasjon av plantar fascia som et resultat av repeterende mikrorivninger i fascien som fører til en inflammatorisk reaksjon, og er ikke en primær inflammatorisk prosess som de fleste tror det er årsaken til plantar fasciitt er ukjent, men antas å være multifaktoriell, med unormal biomekanikk. Det er den vanligste årsaken til hælsmerter, ca. 4% til 7% av befolkningen lider av det. Det er mange risikofaktorer for plantar fasciitt, inkludert overdreven fotpronasjon eller flatfot (pesplanus), høye buer (pescavus), stram akillessene eller gastrocnemius-muskel (equinus), trange indre fotmuskler, avvik i lemlengde, fedme, løping, langvarig stående eller gåing, dårlige sko og feil gange. Mange pasienter klager over smerter i hælen om morgenen eller etter å ha reist seg fra langvarig sittende, med lindring ved initiering av bevegelse. Fysisk undersøkelse vil avdekke smerter ved palpasjon av medial plantar calcaneal-regionen, smerter med dorsalfleksjon og tetthet i akillessenen eller gastrocnemius-muskelen.
Plantar hælsmerter er assosiert med nedsatt helserelatert livskvalitet inkludert sosial isolasjon, dårlig oppfatning av helsestatus og reduserte funksjonsevner.
Teknikken med høy effekt smerteterskel ultralyd (HPPTUS) er en av de terapeutiske ultralydmodifikasjonene som brukes til å behandle myofascial smertesyndrom.
HPPTUS betraktes som en effektiv behandling for myofascial smertesyndrom som brukes i kontinuerlig modus med intensitet fra 0,5 til 2 watt/cm for å fremkalle smerteterskel. US-sonden ble holdt ubevegelig, og intensiteten økte gradvis til maksimalt nivå av smertepasienten kan endure ble valgt, den ble opprettholdt på dette nivået i 3 til 4 sekunder og deretter redusert til halv intensitet i 15 sekunder, behandlingsprosessen ble gjentatt tre ganger.
utført klinisk studie for å sammenligne (HPPTUS) teknikk med tradisjonell ultralydteknikk hos pasienter med myofascial smertesyndrom. Resultatene viste at HPPTUS var mye mer effektiv enn den tradisjonelle teknikken, smertereduksjon og forbedring av bevegelsesområdet (ROM) var signifikant i et mindre antall økter.
Myofascial release (MFR) er påføringen av en lav belastning, langvarig strekning til myofascial komplekset, beregnet på å gjenopprette optimal lengde, redusere smerte og forbedre funksjon. MFR-effekt på (PF) ved å redusere spenningen over plantar fascia og redusere av risikofaktorer, som tetthet i gastrocnemii og soleus-muskler og begrenset ankeldorsalfleksjon Flere behandlingsmetoder er tilgjengelige for å lindre symptomer assosiert med plantar fasciitt. Disse inkluderer tøying, manuell terapi, dry needling, sjokkbølgebehandling, fysiske midler (elektroterapi, lavnivå laserterapi, fonoforese og ultralyd), livsstilsrådgivning, antiinflammatoriske injeksjoner og mekaniske behandlinger som taping, rockersko og ankel. -fotortoser inkludert nattskinner. Mekaniske behandlinger er lovende på grunn av lav risiko for komplikasjoner, god tilgjengelighet og høy kapasitet til å avlaste den mekaniske belastningen på plantar fascia under funksjonelle oppgaver i dagliglivet. Effektiviteten av mekanisk behandling på plantar fasciitt er tidligere undersøkt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Telefonnummer: 02201003654140
- E-post: mennatolba89@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med anamnes på plantar fasciitt for mer enn tre måneder siden
- Pasientens alder varierte mellom 40-60 år
- Pasienter med kroppsmasseindeks (MBI) <30kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere kirurgi i distal tibia, fibula, ankelledd eller bakre fotregion.
- tilstedeværelse av røde flagg, dvs. tumor, brudd og heterotrofisk ossifikasjon og hadde akutt inflammatorisk tilstand i ankel-fot-regionen, ble ekskludert fra studien.
- Deformitet av fot- og ankelkompleks og personer med refererte smerter på grunn av isjias og andre nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: høy effekt smerteterskel ultralyd
Pasienter vil motta smerte ultralyd med høy effekt ,indre muskelstyrke og plantar fascia strekker seg |
Ultralyd med høy effekt smerteterskel (HPPTUS) I denne teknikken, "som brukes i kontinuerlig modus med intensitet fra t0,5 til 2 watt/cm for å fremkalle smerteterskel, ble US-sonden holdt ubevegelig, og intensiteten økte gradvis til maksimalt nivå av smerte pasienten kan tåle ble valgt, det ble opprettholdt på dette nivået i 3 til 4 sekunder og deretter redusert til halv intensitet i 15 sekunder. behandlingsprosessen ble gjentatt tre ganger.
Plantar fascia stretching Mellomromsfotmuskler styrkes
|
Eksperimentell: myofascial utgivelse
Plantar fascia myofascial frigjøring, gastrocnmias Myofascial frigjøring, soluse myofascial frigjøring, fotmellomrom muskelstyrke og plantar fascia strekk
|
Plantar fascia stretching Mellomromsfotmuskler styrkes
Plantar fascia myofascial frigjøring Soluse muskel myofascial frigjøring Gastrocnmias muskel myofascial frigjøring
|
Placebo komparator: kontrollarm
Plantar fascia stretching og fotmellomrom muskelstyrke
|
Plantar fascia stretching Mellomromsfotmuskler styrkes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertetrykksterskel
Tidsramme: Endring ved smertetrykksgrense gjennom 4 uker
|
smertetrykkterskel over den mediale calcaneal tuberositeten til den involverte hælen vil bli målt med trykkalgometer.
|
Endring ved smertetrykksgrense gjennom 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet ved første trinn etter langvarig setting
Tidsramme: Endring ved smerteintensitet gjennom 4 uker
|
Smerteintensitet ved første trinn etter langvarig innstilling vil bli målt ved hjelp av numerisk smerteskala, den var fra 0 som betyr ingen smerte og 10 som betyr den verste smerten noensinne
|
Endring ved smerteintensitet gjennom 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonshemming av ankelleddet
Tidsramme: Endring ved funksjonshemming funksjon av ankel gjennom 4 uker
|
Funksjonshemming av ankelleddet vil bli målt ved arabisk versjon av fotfunksjonsindeksskala.at
består av 23 spørsmål hver poengsum varierer fra 0 det betyr ingen smerte til 10 som betyr verste smerte
|
Endring ved funksjonshemming funksjon av ankel gjennom 4 uker
|
Ankelledd dorsi fleksjon
Tidsramme: Endring ved ankel dorsi fleksjon gjennom 4 uker
|
Ankelledds dorsifleksjon vil bli målt med manuell goniometer
|
Endring ved ankel dorsi fleksjon gjennom 4 uker
|
Gå utholdenhet
Tidsramme: Endring ved gangutholdenhet gjennom 4 uker
|
Gangutholdenhet vil bli målt ved 6-minutters gangtest
|
Endring ved gangutholdenhet gjennom 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: doaa rafat, Lecturer, Cairo University
- Studieleder: amaal hassan, Professor, Cairo University
- Studieleder: mohammed kaddah, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HPPTUS versus MFR IN PF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania