- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05827367
Ultrazvuk na prahu bolesti s vysokým výkonem versus myofasciální uvolnění u pacientů s chronickou plantární fasciitidou
- Porovnat účinek vysoce výkonného ultrazvukového prahu bolesti oproti technice myofasciálního uvolňování na tlakový práh bolesti nad mediálním calcaneal tuberositou postižené paty při léčbě pacientů s chronickou plantážní fasciitidou
- Porovnat účinek vysoce výkonného ultrazvukového prahu bolesti versus techniky myofasciálního uvolnění na intenzitu bolesti při léčbě pacientů s chronickou plantážní fasciitidou.
- Porovnat účinek vysoce výkonného ultrazvukového prahu bolesti versus techniky myofasciálního uvolnění na funkci postižení kotníku při léčbě pacientů s chronickou plantážní fasciitidou.
- Porovnat účinek vysoce výkonného ultrazvukového prahu bolesti s technikou myofasciálního uvolnění na rozsah pohybu aktivní dorzální flexe kotníku při léčbě pacientů s chronickou plantážní fasciitidou.
- Porovnat vliv ultrazvuku s vysokým prahem bolesti oproti technice myofasciálního uvolnění na vytrvalost chůze. Při léčbě pacientů s chronickou plantážní fasciitidou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plantární fasciitida (PF) je nejčastější příčinou plantární bolesti paty (PHP) je degenerace plantární fascie v důsledku opakujících se mikrotrhlin fascie, které vedou k zánětlivé reakci, a nejedná se o primární zánětlivý proces, který by věřit, že je příčinou plantární fasciitidy, není známo, ale má se za to, že je multifaktoriální s abnormální biomechanikou. Je nejčastější příčinou bolesti paty, trpí jí asi 4 % až 7 % populace. Existuje mnoho rizikových faktorů pro plantární fasciitidu, včetně nadměrné pronace nohou nebo plochých nohou (pesplanus), vysoké klenby (pescavus), napjatá Achillova šlacha nebo m. gastrocnemius (equinus), napjaté vnitřní svaly chodidla, nesoulad v délce končetin, obezita, běh, dlouhodobé stání nebo chůze, špatně padnoucí boty a nesprávná chůze. Mnoho pacientů si stěžuje na bolest paty ráno nebo po vstávání z dlouhého sezení, s úlevou po zahájení pohybu. Fyzikální vyšetření odhalí palpační bolest mediální plantární oblasti kalkanea, bolest s dorzální flexí a napjatost Achillovy šlachy nebo m. gastrocnemius.
Plantární bolest paty je spojena se zhoršenou kvalitou života související se zdravím včetně sociální izolace, špatného vnímání zdravotního stavu a snížených funkčních schopností.
Technika vysoce výkonného ultrazvukového prahu bolesti (HPPTUS) je jednou z terapeutických ultrazvukových modifikací používaných k léčbě syndromu myofasciální bolesti.
HPPTUS je považován za účinnou léčbu syndromu myofasciální bolesti, který se aplikuje v kontinuálním režimu s intenzitou od 0,5 do 2 watt/cm k vyvolání prahu bolesti, US sonda zůstala nehybná a intenzita se postupně zvyšovala, dokud pacient nedosáhl maximální úrovně bolesti. Byla zvolena výdrž, byla udržována na této úrovni po dobu 3 až 4 sekund a poté snížena na poloviční intenzitu po dobu 15 sekund. Proces ošetření byl třikrát opakován.
provedli klinickou studii ke srovnání (HPPTUS) techniky s tradiční ultrazvukovou technikou u pacientů se syndromem myofasciální bolesti. Výsledky ukázaly, že HPPTUS byl mnohem účinnější než tradiční technika, snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu (ROM) byly významné při menším počtu sezení.
Myofasciální uvolnění (MFR) je aplikace nízké zátěže, dlouhého trvání protažení myofasciálního komplexu, určené k obnovení optimální délky, snížení bolesti a zlepšení funkce. Účinek MFR na (PF) snížením napětí nad plantární fascií a snížením rizikových faktorů, jako je napjatost m. gastrocnemii a soleus a omezená dorzální flexe kotníku Pro zmírnění příznaků spojených s plantární fasciitidou je k dispozici několik léčebných metod. Patří mezi ně protahování, manuální terapie, suchá jehla, terapie rázovými vlnami, fyzikální prostředky (elektroterapie, nízkoúrovňová laserová terapie, fonoforéza a ultrazvuk), poradenství v oblasti životního stylu, protizánětlivé injekce a mechanické ošetření, jako je tejpování, houpací boty a kotník -nožní ortézy včetně nočních dlah. Mechanická léčba je slibná díky nízkému riziku komplikací, dobré dostupnosti a vysoké kapacitě zmírnit mechanické zatížení plantární fascie během funkčních úkolů každodenního života. Účinnost mechanické léčby na plantární fasciitidu byla již dříve zkoumána.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: menna ali mohammed tolba, B.sc. In Physicaltherapy
- Telefonní číslo: 02201003654140
- E-mail: mennatolba89@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s anamnézou plantární fasciitidy před více než třemi měsíci
- Věk pacientů se pohyboval mezi 40-60 lety
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (MBI) < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí operací distální tibie, fibuly, hlezenního kloubu nebo oblasti zadní nohy.
- přítomnost jakýchkoli červených vlajek, tj. nádor, zlomenina a heterotrofní osifikace a měli akutní zánětlivý stav v oblasti kotníku a nohy, byli ze studie vyloučeni.
- Deformace komplexu chodidla a kotníku a subjekty s odkazovanou bolestí v důsledku ischias a jiných neurologických poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vysoce výkonný ultrazvuk na prahu bolesti
Pacienti budou vnímat ultrazvuk s vysokým výkonem bolesti vnitřní svalová síla a protahování plantární fascie |
Ultrazvuk prahu bolesti s vysokým výkonem (HPPTUS) V této technice, „která se aplikuje v kontinuálním režimu s intenzitou od t0,5 do 2 watt/cm k vyvolání prahu bolesti, byla US sonda udržována nehybná a intenzita se postupně zvyšovala, dokud byla zvolena maximální úroveň bolesti, kterou pacient může vydržet, byla udržována na této úrovni po dobu 3 až 4 sekund a poté snížena na poloviční intenzitu po dobu 15 sekund, přičemž léčebný proces byl třikrát opakován.
Protahování plantární fascie Posílení mezilehlých svalů chodidla
|
|
Experimentální: myofasciální uvolnění
Myofasciální uvolnění plantární fascie, gastrocnmie Myofasciální uvolnění , myofasciální uvolnění soluse, síla svalů mezi nohama a protažení plantární fascie
|
Protahování plantární fascie Posílení mezilehlých svalů chodidla
Myofasciální uvolnění plantární fascie myofasciální uvolnění svalu Soluse myofasciální uvolnění gastrointestinálních svalů myofasciální uvolnění
|
|
Komparátor placeba: ovládací rameno
Protahování plantární fascie a síla svalů mezi nohama
|
Protahování plantární fascie Posílení mezilehlých svalů chodidla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
práh tlaku bolesti
Časové okno: Změna prahu tlaku bolesti během 4 týdnů
|
tlakový práh bolesti nad mediálním calcaneal tuberositas postižené paty bude měřen tlakovým algometrem.
|
Změna prahu tlaku bolesti během 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v prvním kroku po delším tuhnutí
Časové okno: Změna intenzity bolesti během 4 týdnů
|
Intenzita bolesti v prvním kroku po delším nastavení bude měřena numerickou stupnicí hodnocení bolesti, pohybovala se od 0, což znamená žádnou bolest, a 10, což znamená nejhorší bolest vůbec
|
Změna intenzity bolesti během 4 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení funkce hlezenního kloubu
Časové okno: Změna funkce postižení kotníku během 4 týdnů
|
Funkce invalidity hlezenního kloubu bude měřena arabskou verzí stupnice indexu funkce nohy
skládá se z 23 otázek, z nichž každá se pohybuje v rozmezí od 0, což znamená žádnou bolest, do 10, což znamená nejhorší bolest
|
Změna funkce postižení kotníku během 4 týdnů
|
|
Dorzální flexe hlezenního kloubu
Časové okno: Změna v dorzální flexi kotníku během 4 týdnů
|
Dorzální flexe hlezenního kloubu bude měřena manuálním goniometrem
|
Změna v dorzální flexi kotníku během 4 týdnů
|
|
Vytrvalost při chůzi
Časové okno: Změna ve vytrvalosti chůze po 4 týdnech
|
Vytrvalost chůze bude měřena 6minutovým testem chůze
|
Změna ve vytrvalosti chůze po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: doaa rafat, Lecturer, Cairo university
- Ředitel studie: amaal hassan, Professor, Cairo university
- Ředitel studie: mohammed kaddah, professor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HPPTUS versus MFR IN PF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor