病院の集中治療環境における概日リズムの乱れ
2026年1月21日 更新者：University of Pennsylvania
ライフスタイルが急激に変化すると、バイオリズムが乱れます。
時差ぼけによる急性の影響はよく知られており、子午線をまたぐ移動によって不眠症、疲労、過敏症、胃腸症状、その他の症状が引き起こされます。
病院環境でのいくつかの研究では、バイオリズムが弱められ、ずれていることが報告されており、入院患者の経験には概日リズムの乱れが満ちていることが示唆されています。
ただし、概日時計が集中治療でどのように影響を受けるか、およびこれが術後の回復とリスクをどのように予測するかについての包括的な評価は、ほとんど欠けています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
潜在的な患者は、Perelman Center for Advanced Medicine 内の心臓手術の予定から、外来診療所のスケジュールからスクリーニングされます。
心臓手術が推奨され、適格基準を満たす患者は、外科医との相談後にアプローチされ、登録されます。
説明
包含基準:
- 心臓手術が予定されている成人;
- 18歳以上;
- -インフォームドコンセントを与えることができる;
- スマートフォンを所有している (Apple デバイスのみ)。
除外基準:
- 睡眠補助薬（抗ヒスタミン薬、メラトニンなど）の服用
- アルコール乱用歴（1日2杯以上、最後の飲酒は過去3日以内）
- 術後離脱のリスクがある物質乱用の病歴;
- アルコールまたは薬物乱用の積極的な診断;
- 2 つ以上のタイム ゾーンにまたがる最近の旅行 (過去 1 か月以内)。
- 計画された研究活動中に 2 つ以上のタイム ゾーンをまたぐ計画旅行。
- -試験薬を投与された被験者、スクリーニング前30日以内に試験医療機器を使用した被験者、またはスクリーニング前8週間以内に1パイント以上の献血を行った被験者;
- 被験者は、自宅または職場の近くで WiFi にアクセスできません。
- 補聴器を使用している患者;
- 心臓移植患者;
- 隔離された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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選択的心臓手術
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠深度
時間枠：最大48時間
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総睡眠時間（TST）のレム睡眠の割合として評価される睡眠深度の分散
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最大48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オッズ比 製品ベースの睡眠深度
時間枠：最大48時間
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オッズ比積 (ORP) として評価された睡眠深度の分散は、ORP=0 (熟睡) と ORB=2.5 (完全に覚醒) の間の範囲です。
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最大48時間
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) によって評価される認知機能
時間枠：最大24時間
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認知機能の分散
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最大24時間
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記録された患者の訪問数
時間枠：24時間
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医師、看護師、保守および清掃スタッフ、家族、友人による患者の訪問はすべて記録されます
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24時間
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記録された患者の訪問の目的
時間枠：24時間
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医師、看護師、メンテナンスおよび清掃スタッフ、家族、友人が患者を訪問するたびに、論理的根拠が記述的に文書化されています。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carsten Skarke, MD、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Garret A FitzGerald, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。