Dygnsrytmstörning i sjukhusets intensivvårdsmiljö
21 januari 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Plötsliga förändringar i ens livsstil stör biorytmerna.
Akuta effekter är välkända från jetlag där transmeridianresor leder till sömnlöshet, trötthet, irritabilitet, gastrointestinala symtom och andra besvär.
Flera studier i sjukhusmiljön rapporterade dämpade och felaktiga biorytmer, vilket tyder på att upplevelsen på slutenvården är full av dygnsstörande ämnen.
Däremot saknas heltäckande bedömningar av hur dygnsklockor påverkas inom intensivvården och hur detta förutsäger postoperativ återhämtning och risk.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Potentiella patienter kommer att screenas från polikliniska scheman från hjärtkirurgiska möten inom Perelman Center for Advanced Medicine.
Patienter för vilka hjärtkirurgi rekommenderas och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att kontaktas och skrivas in efter konsultation med kirurgen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna schemalagda för hjärtkirurgi;
- ≥18 år gammal;
- Kan ge informerat samtycke;
- Äg en smartphone (endast Apple-enheter).
Exklusions kriterier:
- Att ta sömnmedel (antihistaminer, melatonin, etc.)
- Historik av alkoholmissbruk (mer än 2 drinkar om dagen med sista drinken under de senaste 3 dagarna)
- Historik av missbruk med risk för postoperativ abstinens;
- Aktiv diagnos av alkohol- eller drogmissbruk;
- Senaste resor över mer än två (2) tidszoner (inom den senaste månaden);
- Planerad resa över mer än två (2) tidszoner under de planerade studieaktiviteterna;
- Försökspersoner som har fått ett experimentellt läkemedel, använde en experimentell medicinsk utrustning inom 30 dagar före screening, eller som gav en bloddonation på ≥ en pint inom 8 veckor före screening;
- Försökspersoner utan tillgång till WiFi i eller nära hemmet eller på jobbet;
- Patienter med hörapparater;
- Hjärttransplanterade patienter;
- Patienter i isolering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektiv hjärtkirurgi
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömndjup
Tidsram: Upp till 48 timmar
|
Varians i sömndjup bedömd som procent REM-sömn av total sömntid (TST)
|
Upp till 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Odds Ratio Produktbaserat sömndjup
Tidsram: Upp till 48 timmar
|
Varians i sömndjup bedömd som Odds Ratio Product (ORP) som sträcker sig mellan ORP=0 (djupt sömnande) och ORB=2,5 (helt vaken).
|
Upp till 48 timmar
|
|
Kognitiv funktion utvärderad av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Varians i kognitiv funktion
|
Upp till 24 timmar
|
|
Antal registrerade patientbesök
Tidsram: 24 timmar
|
Eventuella patientbesök av läkare, sjuksköterskor, underhålls- och städpersonal, familjemedlemmar och vänner dokumenteras
|
24 timmar
|
|
Syfte med registrerade patientbesök
Tidsram: 24 timmar
|
Bakgrunden dokumenteras beskrivande för varje patientbesök av läkare, sjuksköterskor, underhålls- och städpersonal, familjemedlemmar och vänner
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2023
Första postat (Faktisk)
25 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 852451
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .