Нарушение циркадного ритма в отделении интенсивной терапии больницы
21 января 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania
Резкие изменения образа жизни нарушают биоритмы.
Острые эффекты хорошо известны из-за смены часовых поясов, когда трансмеридиональное путешествие приводит к бессоннице, усталости, раздражительности, желудочно-кишечным симптомам и другим жалобам.
В нескольких исследованиях в больничной среде сообщалось о затухающих и смещенных биоритмах, что позволяет предположить, что стационарный опыт изобилует циркадными разрушителями.
Тем не менее, всесторонние оценки того, как циркадные часы влияют на интенсивную терапию и как это предсказывает послеоперационное восстановление и риск, в значительной степени отсутствуют.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные пациенты будут проверяться по расписанию амбулаторных клиник, во время визитов к кардиохирургам в Центре передовой медицины имени Перельмана.
Пациенты, которым рекомендуется кардиохирургия и которые соответствуют критериям приемлемости, будут приняты и зачислены после консультации с хирургом.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, которым предстоит операция на сердце;
- ≥18 лет;
- Способен дать информированное согласие;
- Наличие смартфона (только для устройств Apple).
Критерий исключения:
- Прием снотворных (антигистаминные, мелатонин и др.)
- Злоупотребление алкоголем в анамнезе (более 2 порций в день, последняя из которых в течение последних 3 дней)
- История злоупотребления психоактивными веществами с риском послеоперационной отмены;
- Активный диагноз злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами;
- Недавние поездки более чем в два (2) часовых пояса (в течение последнего месяца);
- Запланированные поездки через более чем два (2) часовых пояса во время запланированной учебной деятельности;
- Субъекты, получившие экспериментальный препарат, использовавшие экспериментальное медицинское устройство в течение 30 дней до скрининга или сдавшие ≥ одной пинты крови в течение 8 недель до скрининга;
- Субъекты, не имеющие доступа к WiFi в своем доме или рядом с ним или на работе;
- Пациенты со слуховыми аппаратами;
- пациенты с трансплантацией сердца;
- Больные в изоляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плановая кардиохирургия
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина сна
Временное ограничение: До 48 часов
|
Разница в глубине сна, оцениваемая как процент быстрого сна от общего времени сна (TST)
|
До 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение шансов Глубина сна на основе продукта
Временное ограничение: До 48 часов
|
Различия в глубине сна оцениваются как произведение отношения шансов (ОВП), которое колеблется от ОВП=0 (глубокий сон) до ORB=2,5 (полное бодрствование).
|
До 48 часов
|
|
Когнитивная функция, оцененная Монреальским когнитивным тестом (MoCA)
Временное ограничение: До 24 часов
|
Различия в когнитивной функции
|
До 24 часов
|
|
Количество зарегистрированных посещений пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
Любые посещения пациента врачами, медсестрами, обслуживающим и уборочным персоналом, членами семьи и друзьями документируются.
|
24 часа
|
|
Цель зарегистрированных посещений пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
Обоснование каждого визита пациента врачами, медсестрами, обслуживающим персоналом и уборщиками, членами семьи и друзьями задокументировано в описательной форме.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
- Главный следователь: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 852451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .