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Störung des zirkadianen Rhythmus in der Krankenhaus-Intensivstation

21. Januar 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Abrupte Änderungen des Lebensstils stören den Biorhythmus. Akute Wirkungen sind vom Jetlag bekannt, wo transmeridische Reisen zu Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Reizbarkeit, Magen-Darm-Beschwerden und anderen Beschwerden führen. Mehrere Studien im Krankenhausumfeld berichteten von gedämpften und falsch ausgerichteten Biorhythmen, was darauf hindeutet, dass die stationäre Erfahrung voll von zirkadianen Störungen ist. Umfassende Bewertungen darüber, wie circadiane Uhren in der Intensivmedizin beeinflusst werden und wie dies die postoperative Genesung und das Risiko vorhersagt, fehlen jedoch weitgehend.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potenzielle Patienten werden aus Terminplänen für ambulante Kliniken aus Terminen für Herzoperationen im Perelman Center for Advanced Medicine herausgesiebt. Patienten, denen eine Herzoperation empfohlen wird und die die Eignungskriterien erfüllen, werden nach ihrer Konsultation mit dem Chirurgen angesprochen und aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die für eine Herzoperation vorgesehen sind;
  • ≥18 Jahre alt;
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben;
  • Ein Smartphone besitzen (nur Apple-Geräte).

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Schlafmitteln (Antihistaminika, Melatonin etc.)
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch (mehr als 2 Getränke pro Tag mit letztem Getränk innerhalb der letzten 3 Tage)
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch mit dem Risiko eines postoperativen Entzugs;
  • Aktive Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
  • Kürzliche Reisen über mehr als zwei (2) Zeitzonen (innerhalb des letzten Monats);
  • Geplante Reisen über mehr als zwei (2) Zeitzonen während der geplanten Studienaktivitäten;
  • Probanden, die ein experimentelles Medikament erhalten haben, innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening ein experimentelles medizinisches Gerät verwendet haben oder die innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening eine Blutspende von ≥ einem halben Liter abgegeben haben;
  • Probanden ohne Zugang zu WLAN in ihrem oder in der Nähe von zu Hause oder am Arbeitsplatz;
  • Patienten mit Hörgeräten;
  • Herztransplantationspatienten;
  • Patienten isoliert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Elektive Herzchirurgie
Sonstiges: Überwachung
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaftiefe
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden
Varianz der Schlaftiefe, bewertet als Prozentsatz des REM-Schlafs der Gesamtschlafzeit (TST)
Bis zu 48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Odds Ratio Produktbasierte Schlaftiefe
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden
Varianz der Schlaftiefe, bewertet als Odds Ratio Product (ORP), das zwischen ORP = 0 (tief schlafend) und ORB = 2,5 (völlig wach) liegt.
Bis zu 48 Stunden
Kognitive Funktion bewertet durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Varianz in der kognitiven Funktion
Bis zu 24 Stunden
Anzahl der aufgezeichneten Patientenbesuche
Zeitfenster: 24 Stunden
Alle Patientenbesuche von Ärzten, Pflegepersonal, Wartungs- und Reinigungspersonal, Familienangehörigen und Freunden werden dokumentiert
24 Stunden
Zweck der aufgezeichneten Patientenbesuche
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Begründung wird für jeden Patientenbesuch von Ärzten, Pflegekräften, Pflege- und Reinigungskräften, Angehörigen und Freunden anschaulich dokumentiert
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Hauptermittler: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 852451

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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