Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narušení cirkadiánního rytmu v prostředí nemocniční intenzivní péče

21. ledna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
Náhlé změny životního stylu narušují biorytmy. Akutní účinky jsou dobře známy z jet lag, kdy transmeridiánní cestování vede k nespavosti, únavě, podrážděnosti, gastrointestinálním symptomům a dalším potížím. Několik studií v nemocničním prostředí uvádělo utlumené a nesprávně nastavené biorytmy, což naznačuje, že zkušenost hospitalizace je plná cirkadiánních disruptorů. Komplexní posouzení toho, jak jsou cirkadiánní hodiny ovlivněny v intenzivní péči a jak to předpovídá pooperační zotavení a riziko, však z velké části chybí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální pacienti budou vyšetřováni z plánů ambulantních klinik z kardiochirurgických schůzek v rámci Perelmanova centra pro pokročilou medicínu. Pacienti, kterým je doporučena kardiochirurgická operace a kteří splňují kritéria způsobilosti, budou osloveni a zařazeni po konzultaci s chirurgem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí plánovaní na srdeční operaci;
  • ≥18 let;
  • Schopný dát informovaný souhlas;
  • Vlastní chytrý telefon (pouze zařízení Apple).

Kritéria vyloučení:

  • Užívání prostředků na spaní (antihistaminika, melatonin atd.)
  • Anamnéza zneužívání alkoholu (více než 2 nápoje denně s posledním nápojem během posledních 3 dnů)
  • Anamnéza zneužívání návykových látek s rizikem pooperačního vysazení;
  • Aktivní diagnostika zneužívání alkoholu nebo návykových látek;
  • Nedávné cestování přes více než dvě (2) časová pásma (během posledního měsíce);
  • Plánované cestování přes více než dvě (2) časová pásma během plánovaných studijních aktivit;
  • Subjekty, které dostaly experimentální lék, použily experimentální zdravotnický prostředek během 30 dnů před screeningem nebo kteří darovali krev ≥ jednu pintu během 8 týdnů před screeningem;
  • Subjekty bez přístupu k WiFi ve svém domově nebo v blízkosti domova nebo v práci;
  • Pacienti se sluchadly;
  • pacienti po transplantaci srdce;
  • Pacienti v izolaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Volitelná kardiochirurgie
Jiný: Pozorování
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka spánku
Časové okno: Až 48 hodin
Rozdíl v hloubce spánku hodnocený jako procento REM spánku z celkového času spánku (TST)
Až 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odds Ratio Hloubka spánku založená na produktu
Časové okno: Až 48 hodin
Rozdíl v hloubce spánku hodnocený jako Odds Ratio Product (ORP), který se pohybuje mezi ORP=0 (hluboce spící) a ORB=2,5 (plně vzhůru).
Až 48 hodin
Kognitivní funkce hodnocené Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
Časové okno: Až 24 hodin
Rozptyl v kognitivních funkcích
Až 24 hodin
Počet zaznamenaných návštěv pacienta
Časové okno: 24 hodin
Všechny návštěvy pacientů lékařů, sester, personálu údržby a úklidu, rodinných příslušníků a přátel jsou dokumentovány
24 hodin
Účel zaznamenaných návštěv pacientů
Časové okno: 24 hodin
Odůvodnění je popisně zdokumentováno pro každou návštěvu pacienta lékařem, zdravotními sestrami, personálem údržby a úklidu, rodinnými příslušníky a přáteli
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 852451

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit