Zakłócenia rytmu okołodobowego w środowisku szpitalnej intensywnej terapii
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Nagłe zmiany w stylu życia zakłócają biorytmy.
Ostre skutki są dobrze znane z jet lag, gdzie podróże transmeridianowe prowadzą do bezsenności, zmęczenia, drażliwości, objawów żołądkowo-jelitowych i innych dolegliwości.
Kilka badań przeprowadzonych w środowisku szpitalnym wykazało stłumione i źle wyrównane biorytmy, co sugeruje, że doświadczenie szpitalne jest pełne czynników zaburzających rytm dobowy.
Jednak w dużej mierze brakuje kompleksowych ocen wpływu zegarów okołodobowych na intensywnej terapii oraz tego, jak przewiduje to powrót do zdrowia po operacji i ryzyko.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Potencjalni pacjenci będą sprawdzani z harmonogramów przychodni z wizyt kardiochirurgicznych w Perelman Center for Advanced Medicine.
Pacjenci, u których zalecana jest operacja kardiochirurgiczna i którzy spełniają kryteria kwalifikacji, zostaną skierowani i włączeni po konsultacji z chirurgiem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej;
- ≥18 lat;
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody;
- Posiadać smartfon (tylko urządzenia Apple).
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie środków nasennych (leki przeciwhistaminowe, melatonina itp.)
- Historia nadużywania alkoholu (więcej niż 2 drinki dziennie, ostatni drink w ciągu ostatnich 3 dni)
- Historia nadużywania substancji z ryzykiem odstawienia pooperacyjnego;
- Aktywna diagnoza nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych;
- Niedawne podróże przez więcej niż dwie (2) strefy czasowe (w ciągu ostatniego miesiąca);
- Planowana podróż przez więcej niż dwie (2) strefy czasowe podczas planowanych działań związanych z nauką;
- Osoby, które otrzymały eksperymentalny lek, używały eksperymentalnego wyrobu medycznego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub które oddały krew w ilości ≥ 1 litra w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym;
- Podmioty nieposiadające dostępu do Wi-Fi w swoim domu lub w jego pobliżu lub w pracy;
- Pacjenci z aparatami słuchowymi;
- Pacjenci po przeszczepie serca;
- Pacjenci w izolacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Planowa operacja kardiochirurgiczna
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość snu
Ramy czasowe: Do 48 godzin
|
Wariancja głębokości snu oceniana jako procent snu REM w całkowitym czasie snu (TST)
|
Do 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz szans Głębokość snu oparta na produkcie
Ramy czasowe: Do 48 godzin
|
Wariancja głębokości snu oceniana jako produkt ilorazu szans (ORP), który mieści się w zakresie od ORP=0 (głęboki sen) do ORB=2,5 (całkowicie rozbudzony).
|
Do 48 godzin
|
|
Funkcje poznawcze oceniane przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Zmienność funkcji poznawczych
|
Do 24 godzin
|
|
Liczba zarejestrowanych wizyt pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wszelkie wizyty pacjentów przez lekarzy, pielęgniarki, personel konserwacyjny i sprzątający, członków rodziny i przyjaciół są dokumentowane
|
24 godziny
|
|
Cel rejestrowanych wizyt pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Uzasadnienie jest udokumentowane opisowo dla każdej wizyty pacjenta przez lekarzy, pielęgniarki, personel konserwacyjny i sprzątający, członków rodziny i przyjaciół
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacja
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko