A cirkadián ritmus zavara a kórházi intenzív terápiás környezetben
2026. január 21. frissítette: University of Pennsylvania
Az életmód hirtelen változásai megzavarják a bioritmusokat.
Az akut hatások jól ismertek a jet lag-ből, ahol a transzmeridián utazás álmatlansághoz, fáradtsághoz, ingerlékenységhez, gyomor-bélrendszeri tünetekhez és egyéb panaszokhoz vezet.
Számos kórházi környezetben végzett tanulmány számolt be csillapított és rosszul beállított bioritmusokról, ami arra utal, hogy a fekvőbeteg-élmény tele van cirkadián zavaró anyagokkal.
Azonban nagyrészt hiányoznak az átfogó értékelések arról, hogy az intenzív osztály hogyan befolyásolja a cirkadián órákat, és hogy ez hogyan jelzi előre a műtét utáni felépülést és kockázatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A potenciális betegeket a járóbeteg-klinika menetrendje alapján szűrik a Perelman Center for Advanced Medicine szívsebészeti előjegyzései alapján.
Azokat a betegeket, akiknek szívsebészeti beavatkozást javasolnak, és akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, a sebésszel való konzultációt követően felkeresik és beíratják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívműtétre tervezett felnőttek;
- ≥18 éves;
- Képes tájékozott beleegyezés megadására;
- Legyen saját okostelefonja (csak Apple eszközökön).
Kizárási kritériumok:
- Alvássegítők szedése (antihisztaminok, melatonin stb.)
- Alkohollal való visszaélés anamnézisében (több mint 2 ital naponta, az utolsó ital az elmúlt 3 napon belül)
- A kábítószerrel való visszaélés anamnézisében a műtét utáni megvonás kockázata;
- Az alkohollal vagy szerekkel való visszaélés aktív diagnosztizálása;
- Legutóbbi utazások több mint két (2) időzónán keresztül (az elmúlt hónapban);
- Több mint kettő (2) időzónán átívelő tervezett utazás a tervezett tanulmányi tevékenységek során;
- Azok az alanyok, akik kísérleti gyógyszert kaptak, kísérleti orvostechnikai eszközt használtak a szűrést megelőző 30 napon belül, vagy akik ≥ 1 pint vért adtak a szűrést megelőző 8 héten belül;
- Azok az alanyok, akik nem férnek hozzá WiFi-hez otthonukban, otthonuk közelében vagy munkahelyükön;
- hallókészülékkel rendelkező betegek;
- Szívátültetett betegek;
- Betegek elszigetelten.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Választható szívsebészet
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás mélysége
Időkeret: Akár 48 óra
|
Az alvásmélység eltérése a teljes alvási idő (TST) REM-alvás százalékában kifejezve
|
Akár 48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Odds Ratio Termék alapú alvásmélység
Időkeret: Akár 48 óra
|
Az alvásmélység eltérését esélyhányados szorzatként (ORP) értékelték, amely ORP=0 (mélyen alszik) és ORB=2,5 (teljes ébrenlét) között mozog.
|
Akár 48 óra
|
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) által értékelt kognitív funkció
Időkeret: Akár 24 óra
|
A kognitív funkciók eltérései
|
Akár 24 óra
|
|
A rögzített beteglátogatások száma
Időkeret: 24 óra
|
Az orvosok, nővérek, karbantartó és takarító személyzet, családtagok és barátok minden beteglátogatását dokumentálják
|
24 óra
|
|
A rögzített beteglátogatások célja
Időkeret: 24 óra
|
Az orvosok, ápolónők, karbantartó és takarító személyzet, családtagok és barátok minden egyes beteglátogatásának indoklása leíró jellegű.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 852451
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .