Døgnrytmeforstyrrelse i sykehusets intensivmiljø
21. januar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania
Brå endringer i ens livsstil forstyrrer biorytmer.
Akutte effekter er velkjente fra jetlag der transmeridianreiser fører til søvnløshet, tretthet, irritabilitet, gastrointestinale symptomer og andre plager.
Flere studier i sykehusmiljøet rapporterte dempet og feiljusterte biorytmer, noe som tyder på at pasientopplevelsen er full av døgnforstyrrende stoffer.
Det mangler imidlertid i stor grad omfattende vurderinger av hvordan døgnklokker påvirkes i intensivbehandling og hvordan dette predikerer postoperativ bedring og risiko.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Potensielle pasienter vil bli screenet fra poliklinikkplaner fra hjertekirurgiavtaler innen Perelman Center for Advanced Medicine.
Pasienter som anbefales hjertekirurgi og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli kontaktet og registrert etter konsultasjon med kirurgen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som er planlagt for hjertekirurgi;
- ≥18 år gammel;
- i stand til å gi informert samtykke;
- Eier en smarttelefon (kun Apple-enheter).
Ekskluderingskriterier:
- Å ta søvnmidler (antihistaminer, melatonin, etc.)
- Historie med alkoholmisbruk (mer enn 2 drinker om dagen med siste drink i løpet av de siste 3 dagene)
- Historie om rusmisbruk med risiko for postoperativ abstinens;
- Aktiv diagnose av alkohol- eller rusmisbruk;
- Nylige reiser over mer enn to (2) tidssoner (i løpet av den siste måneden);
- Planlagt reise over mer enn to (2) tidssoner under de planlagte studieaktivitetene;
- Forsøkspersoner som har mottatt et eksperimentelt medikament, brukte et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 30 dager før screening, eller som ga en bloddonasjon på ≥ en halvliter innen 8 uker før screening;
- Personer uten tilgang til WiFi i eller i nærheten av hjemmet eller på jobben;
- Pasienter med høreapparater;
- Hjertetransplanterte pasienter;
- Pasienter i isolasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Elektiv hjertekirurgi
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvndybde
Tidsramme: Opptil 48 timer
|
Varians i søvndybde vurdert som prosent REM-søvn av total søvntid (TST)
|
Opptil 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Odds Ratio Produktbasert søvndybde
Tidsramme: Opptil 48 timer
|
Varians i søvndybde vurdert som Odds Ratio Product (ORP) som varierer mellom ORP=0 (dypt søvn) og ORB=2,5 (helt våken).
|
Opptil 48 timer
|
|
Kognitiv funksjon vurdert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Variasjon i kognitiv funksjon
|
Opptil 24 timer
|
|
Antall registrerte pasientbesøk
Tidsramme: 24 timer
|
Eventuelle pasientbesøk av leger, sykepleiere, vedlikeholds- og renholdspersonell, familiemedlemmer og venner dokumenteres
|
24 timer
|
|
Formål med registrerte pasientbesøk
Tidsramme: 24 timer
|
Begrunnelsen er dokumentert beskrivende for hvert pasientbesøk av leger, sykepleiere, vedlikeholds- og renholdspersonell, familiemedlemmer og venner
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 852451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .