Interrupção do Ritmo Circadiano no Ambiente de Terapia Intensiva Hospitalar
21 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Mudanças abruptas no estilo de vida de uma pessoa interrompem o biorritmo.
Os efeitos agudos são bem conhecidos do jet lag, onde a viagem transmeridiana leva à insônia, fadiga, irritabilidade, sintomas gastrointestinais e outras queixas.
Vários estudos no ambiente hospitalar relataram biorritmos amortecidos e desalinhados, sugerindo que a experiência do paciente internado está repleta de disruptores circadianos.
No entanto, faltam avaliações abrangentes de como os relógios circadianos são afetados na terapia intensiva e como isso prevê a recuperação pós-operatória e o risco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes em potencial serão selecionados a partir de agendamentos de clínicas ambulatoriais de consultas de cirurgia cardíaca no Centro Perelman de Medicina Avançada.
Os pacientes para os quais a cirurgia cardíaca é recomendada e que atendem aos critérios de elegibilidade serão abordados e inscritos após a consulta com o cirurgião.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos agendados para cirurgia cardíaca;
- ≥18 anos de idade;
- Capaz de dar consentimento informado;
- Possuir um smartphone (somente dispositivos Apple).
Critério de exclusão:
- Tomar soníferos (anti-histamínicos, melatonina, etc.)
- História de abuso de álcool (mais de 2 doses por dia com a última bebida nos últimos 3 dias)
- História de abuso de substâncias com risco de abstinência pós-operatória;
- Diagnóstico ativo de abuso de álcool ou substâncias;
- Viagens recentes em mais de dois (2) fusos horários (no último mês);
- Viagem planejada em mais de dois (2) fusos horários durante as atividades de estudo planejadas;
- Indivíduos que receberam uma droga experimental, usaram um dispositivo médico experimental dentro de 30 dias antes da triagem, ou que doaram sangue ≥ meio litro dentro de 8 semanas antes da triagem;
- Sujeitos sem acesso a WiFi em casa ou perto de casa ou no trabalho;
- Pacientes com aparelhos auditivos;
- Pacientes com transplante cardíaco;
- Pacientes em isolamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia cardíaca eletiva
|
Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do sono
Prazo: Até 48 horas
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Variação na profundidade do sono avaliada como porcentagem de sono REM do tempo total de sono (TST)
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Até 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do sono com base no produto Odds Ratio
Prazo: Até 48 horas
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Variação na profundidade do sono avaliada como Odds Ratio Product (ORP) que varia entre ORP=0 (sono profundo) e ORB=2,5 (totalmente acordado).
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Até 48 horas
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Função cognitiva avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Até 24 horas
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Variação na função cognitiva
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Até 24 horas
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Número de visitas de pacientes registradas
Prazo: 24 horas
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Todas as visitas de médicos, enfermeiros, pessoal de manutenção e limpeza, familiares e amigos aos pacientes são documentadas
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24 horas
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Finalidade das visitas de pacientes registradas
Prazo: 24 horas
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A justificativa é documentada descritivamente para cada visita do paciente por médicos, enfermeiras, equipe de manutenção e limpeza, familiares e amigos
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 852451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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