Circadiane ritmeverstoring in de Intensive Care-omgeving van het ziekenhuis
21 januari 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Abrupte veranderingen in iemands levensstijl verstoren bioritmen.
Acute effecten zijn bekend van jetlag waarbij transmeridiaan reizen leidt tot slapeloosheid, vermoeidheid, prikkelbaarheid, gastro-intestinale symptomen en andere klachten.
Verschillende studies in de ziekenhuisomgeving rapporteerden gedempte en verkeerd uitgelijnde bioritmen, wat suggereert dat de intramurale ervaring vol zit met circadiane verstoorders.
Uitgebreide beoordelingen van hoe circadiane klokken worden beïnvloed op de intensive care en hoe dit postoperatief herstel en risico voorspelt, ontbreken echter grotendeels.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële patiënten zullen worden gescreend op polikliniekschema's van afspraken voor hartchirurgie binnen het Perelman Center for Advanced Medicine.
Patiënten voor wie hartchirurgie wordt geadviseerd en die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen, zullen worden benaderd en ingeschreven na overleg met de chirurg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen gepland voor hartchirurgie;
- ≥18 jaar;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- Een smartphone bezitten (alleen Apple-apparaten).
Uitsluitingscriteria:
- Slaapmiddelen gebruiken (antihistaminica, melatonine, enz.)
- Geschiedenis van alcoholmisbruik (meer dan 2 drankjes per dag met laatste drankje in de afgelopen 3 dagen)
- Geschiedenis van middelenmisbruik met het risico van postoperatieve ontwenning;
- Actieve diagnose van alcohol- of middelenmisbruik;
- Recente reizen door meer dan twee (2) tijdzones (in de afgelopen maand);
- Geplande reizen door meer dan twee (2) tijdzones tijdens de geplande studieactiviteiten;
- Proefpersonen die een experimenteel geneesmiddel hebben gekregen, een experimenteel medisch hulpmiddel hebben gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of die binnen 8 weken voorafgaand aan de screening een bloeddonatie van ≥ één pint hebben gegeven;
- Onderwerpen zonder toegang tot wifi in hun of dicht bij huis of op het werk;
- Patiënten met gehoorapparaten;
- Harttransplantatiepatiënten;
- Patiënten geïsoleerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Electieve hartchirurgie
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap diepte
Tijdsspanne: Tot 48 uur
|
Variatie in slaapdiepte beoordeeld als percentage REM-slaap van totale slaaptijd (TST)
|
Tot 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Odds Ratio Productgebaseerde slaapdiepte
Tijdsspanne: Tot 48 uur
|
Variatie in slaapdiepte beoordeeld als Odds Ratio Product (ORP) die varieert tussen ORP=0 (diep in slaap) en ORB=2,5 (volledig wakker).
|
Tot 48 uur
|
|
Cognitieve functie beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Variatie in cognitieve functie
|
Tot 24 uur
|
|
Aantal geregistreerde patiëntbezoeken
Tijdsspanne: 24 uur
|
Alle bezoeken aan patiënten door artsen, verpleegkundigen, onderhouds- en schoonmaakpersoneel, familieleden en vrienden worden gedocumenteerd
|
24 uur
|
|
Doel van geregistreerde patiëntbezoeken
Tijdsspanne: 24 uur
|
De grondgedachte wordt beschrijvend gedocumenteerd voor elk patiëntbezoek door artsen, verpleegkundigen, onderhouds- en schoonmaakpersoneel, familieleden en vrienden
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 852451
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .