Perturbation du rythme circadien en milieu hospitalier de soins intensifs
21 janvier 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
Des changements brusques de mode de vie perturbent les biorythmes.
Les effets aigus sont bien connus du décalage horaire où les voyages transméridiens entraînent de l'insomnie, de la fatigue, de l'irritabilité, des symptômes gastro-intestinaux et d'autres troubles.
Plusieurs études en milieu hospitalier ont fait état de biorythmes atténués et désalignés, ce qui suggère que l'expérience des patients hospitalisés regorge de perturbateurs circadiens.
Cependant, des évaluations complètes de la façon dont les horloges circadiennes sont affectées en soins intensifs et comment cela prédit la récupération et le risque postopératoires font largement défaut.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients potentiels seront sélectionnés à partir des horaires des cliniques externes à partir des rendez-vous de chirurgie cardiaque au sein du Perelman Center for Advanced Medicine.
Les patients pour qui la chirurgie cardiaque est conseillée et qui répondent aux critères d'éligibilité seront approchés et inscrits après leur consultation avec le chirurgien.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes devant subir une chirurgie cardiaque ;
- ≥18 ans ;
- Capable de donner un consentement éclairé ;
- Posséder un smartphone (appareils Apple uniquement).
Critère d'exclusion:
- Prendre des somnifères (antihistaminiques, mélatonine, etc.)
- Antécédents d'abus d'alcool (plus de 2 verres par jour avec le dernier verre au cours des 3 derniers jours)
- Antécédents de toxicomanie à risque de sevrage postopératoire ;
- Diagnostic actif d'abus d'alcool ou de substances;
- Voyage récent à travers plus de deux (2) fuseaux horaires (au cours du dernier mois) ;
- Voyage prévu à travers plus de deux (2) fuseaux horaires pendant les activités d'étude prévues ;
- Sujets ayant reçu un médicament expérimental, utilisé un dispositif médical expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage ou ayant fait un don de sang ≥ une pinte dans les 8 semaines précédant le dépistage ;
- Sujets n'ayant pas accès au WiFi chez eux ou à proximité de leur domicile ou au travail ;
- Patients avec prothèses auditives ;
- Patients transplantés cardiaques ;
- Patients isolés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie cardiaque élective
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur du sommeil
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Variance de la profondeur du sommeil évaluée en pourcentage de sommeil paradoxal par rapport au temps de sommeil total (TST)
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Jusqu'à 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport de cotes Profondeur de sommeil basée sur le produit
Délai: Jusqu'à 48 heures
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Variance de la profondeur du sommeil évaluée en tant que produit du rapport de cotes (ORP) qui varie entre ORP = 0 (profondément endormi) et ORB = 2,5 (entièrement éveillé).
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Jusqu'à 48 heures
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Fonction cognitive évaluée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Variance de la fonction cognitive
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Jusqu'à 24 heures
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Nombre de visites de patients enregistrées
Délai: 24 heures
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Toutes les visites aux patients par les médecins, les infirmières, le personnel d'entretien et de nettoyage, les membres de la famille et les amis sont documentées
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24 heures
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Objectif des visites de patients enregistrées
Délai: 24 heures
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La justification est documentée de manière descriptive pour chaque visite de patient par des médecins, des infirmières, du personnel d'entretien et de nettoyage, des membres de la famille et des amis.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 852451
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .