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- 임상시험 NCT05828680
병원 중환자실 환경에서의 일주기 리듬 교란
2026년 1월 21일 업데이트: University of Pennsylvania
생활 방식의 급격한 변화는 생체 리듬을 방해합니다.
자오선 여행이 불면증, 피로, 과민성, 위장 증상 및 기타 불만으로 이어지는 시차로 인한 급성 영향은 잘 알려져 있습니다.
병원 환경에 대한 여러 연구에서는 생체리듬이 약화되고 잘못 정렬되었다고 보고했으며, 이는 입원 환자 경험이 일주기 교란자로 가득 차 있음을 시사합니다.
그러나 중환자실에서 생체 시계가 어떻게 영향을 받고 이것이 수술 후 회복과 위험을 어떻게 예측하는지에 대한 포괄적인 평가는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적 환자는 Perelman Center for Advanced Medicine 내에서 심장 수술 약속의 외래 진료 일정에서 선별됩니다.
심장 수술이 권고되고 적격 기준을 충족하는 환자는 외과 의사와 상담한 후 접근하여 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 심장 수술이 예정된 성인;
- ≥18세;
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 스마트폰 소유(Apple 기기만 해당).
제외 기준:
- 수면제(항히스타민제, 멜라토닌 등) 복용
- 알코올 남용 병력(마지막 음주가 지난 3일 이내 포함, 하루 2잔 이상)
- 수술 후 금단의 위험이 있는 약물 남용 이력;
- 알코올 또는 약물 남용에 대한 적극적인 진단
- 2개 이상의 시간대를 지난 최근 여행(지난 한 달 이내)
- 계획된 학습 활동 동안 2개 이상의 시간대를 가로지르는 계획된 여행
- 시험약을 투여받은 피험자는 스크리닝 전 30일 이내에 실험용 의료기기를 사용했거나 스크리닝 전 8주 이내에 1파인트 이상의 헌혈을 한 피험자
- 집이나 직장 근처에서 WiFi에 액세스할 수 없는 피험자
- 보청기를 착용한 환자
- 심장 이식 환자;
- 고립된 환자들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선택적 심장 수술
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 깊이
기간: 최대 48시간
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총 수면 시간(TST)의 비율 REM 수면으로 평가된 수면 깊이의 차이
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오즈비 제품 기반 수면 깊이
기간: 최대 48시간
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수면 깊이의 차이는 ORP=0(깊은 잠)과 ORB=2.5(완전히 깨어 있음) 사이의 범위인 ORP(Odds Ratio Product)로 평가됩니다.
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최대 48시간
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몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 평가한 인지 기능
기간: 최대 24시간
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인지 기능의 변이
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최대 24시간
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기록된 환자 방문 횟수
기간: 24 시간
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의사, 간호사, 관리 및 청소 직원, 가족 및 친구의 모든 환자 방문은 문서화됩니다.
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24 시간
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기록된 환자 방문의 목적
기간: 24 시간
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근거는 의사, 간호사, 관리 및 청소 직원, 가족 및 친구가 환자를 방문할 때마다 설명적으로 문서화됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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