医院重症监护环境中的昼夜节律紊乱
2024年4月15日 更新者：University of Pennsylvania
生活方式的突然改变会扰乱生物节律。
时差反应的急性影响是众所周知的，其中经络旅行会导致失眠、疲劳、易怒、胃肠道症状和其他不适。
在医院环境中进行的几项研究报告了生物节律减弱和失调，这表明住院经历充满了昼夜节律干扰因素。
然而，关于生物钟在重症监护中如何受到影响以及这如何预测术后恢复和风险的综合评估在很大程度上是缺失的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在患者将根据佩雷尔曼高级医学中心心脏手术预约的门诊时间表进行筛选。
建议进行心脏手术且符合资格标准的患者在与外科医生协商后将被接洽并入组。
描述
纳入标准：
- 计划进行心脏手术的成年人；
- ≥18岁；
- 能够给予知情同意；
- 拥有智能手机（仅限 Apple 设备）。
排除标准：
- 服用安眠药（抗组胺药、褪黑激素等）
- 酗酒史（每天饮酒超过 2 次，最后一次饮酒是在过去 3 天内）
- 有术后戒断风险的物质滥用史；
- 酒精或药物滥用的主动诊断；
- 最近跨越两 (2) 个以上时区的旅行（过去一个月内）；
- 在计划的学习活动期间计划跨越两 (2) 个以上时区的旅行；
- 在筛选前30天内接受过实验药物、使用过实验医疗器械，或筛选前8周内献血≥1品脱的受试者；
- 在家中或工作场所附近无法使用 WiFi 的对象；
- 有助听器的患者；
- 心脏移植患者；
- 患者隔离。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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择期心脏手术
|
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠深度
大体时间：长达 48 小时
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睡眠深度的差异评估为 REM 睡眠占总睡眠时间 (TST) 的百分比
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长达 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于产品的优势比睡眠深度
大体时间：长达 48 小时
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睡眠深度的差异评估为优势比乘积 (ORP)，其范围在 ORP=0（深度睡眠）和 ORB=2.5（完全清醒）之间。
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长达 48 小时
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估的认知功能
大体时间：长达 24 小时
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认知功能的差异
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长达 24 小时
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记录的患者就诊次数
大体时间：24小时
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记录医生、护士、维护和清洁人员、家人和朋友的任何患者就诊
|
24小时
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记录患者就诊的目的
大体时间：24小时
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医生、护士、维护和清洁人员、家人和朋友对每位患者就诊时的基本原理进行了描述性记录
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carsten Skarke, MD、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Garret A FitzGerald, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 852451
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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