Vuorokausirytmihäiriö sairaalan tehohoitoympäristössä
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
Äkilliset muutokset elämäntavoissa häiritsevät biorytmiä.
Akuutit vaikutukset tunnetaan hyvin jet lagista, jossa transmeridiaanimatka johtaa unettomuuteen, väsymykseen, ärtyneisyyteen, maha-suolikanavan oireisiin ja muihin vaivoihin.
Useat sairaalaympäristössä tehdyt tutkimukset raportoivat vaimenneista ja vääristyneistä biorytmeistä, mikä viittaa siihen, että sairaalahoito on täynnä vuorokausivaihteluita.
Kuitenkin kattavat arviot siitä, miten vuorokausikellot vaikuttavat tehohoidossa ja miten tämä ennustaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja riskiä, puuttuvat suurelta osin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potentiaaliset potilaat seulotaan poliklinikan aikatauluista Perelman Center for Advanced Medicine -keskuksen sydänkirurgian vastaanotoista.
Potilaat, joille suositellaan sydänkirurgiaa ja jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan yhteyttä ja otetaan mukaan kirurgin kuulemisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joille on suunniteltu sydänleikkaus;
- ≥18 vuoden ikä;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus;
- Omista älypuhelin (vain Apple-laitteet).
Poissulkemiskriteerit:
- Nukahtamislääkkeiden (antihistamiinit, melatoniini jne.) ottaminen
- Alkoholin väärinkäyttö (yli 2 juomaa päivässä, viimeinen juoma viimeisen 3 päivän aikana)
- Aiempi päihteiden väärinkäyttö, jossa on riski leikkauksen jälkeisestä vieroitushoidosta;
- Alkoholin tai päihteiden käytön aktiivinen diagnoosi;
- Viimeaikainen matka yli kahden (2) aikavyöhykkeen yli (viime kuukauden aikana);
- Suunniteltu matka yli kahden (2) aikavyöhykkeen yli suunniteltujen opintotoimien aikana;
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kokeellista lääkettä, käyttivät kokeellista lääkinnällistä laitetta 30 päivän aikana ennen seulontaa tai jotka luovuttivat verta ≥ yhden tuopin 8 viikon aikana ennen seulontaa;
- Kohteet, joilla ei ole WiFi-yhteyttä kotonaan tai lähellä kotia tai työpaikalla;
- Potilaat, joilla on kuulolaitteita;
- Sydänsiirtopotilaat;
- Potilaat eristyksissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elektiivinen sydänleikkaus
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen syvyys
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Unen syvyyden varianssi mitattuna prosentteina REM-unesta kokonaisuniajasta (TST)
|
Jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odds Ratio Tuoteperusteinen unen syvyys
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Unen syvyyden vaihtelu mitataan Odds Ratio Product -tuotteena (ORP), joka vaihtelee välillä ORP = 0 (syvässä unessa) ja ORB = 2,5 (täysin hereillä).
|
Jopa 48 tuntia
|
|
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) arvioima kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Kognitiivisen toiminnan varianssi
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Tallennettujen potilaskäyntien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kaikki lääkäreiden, sairaanhoitajien, huolto- ja siivoushenkilöstön, perheenjäsenten ja ystävien potilaskäynnit dokumentoidaan
|
24 tuntia
|
|
Tallennettujen potilaskäyntien tarkoitus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Perustelut on dokumentoitu kuvailevasti jokaiselle lääkäreiden, sairaanhoitajien, huolto- ja siivoushenkilöstön, perheenjäsenten ja ystävien käynnille.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852451
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .