Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Døgnrytmeforstyrrelse i hospitalsintensive omgivelser

21. januar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania
Pludselige ændringer i ens livsstil forstyrrer biorytmerne. Akutte effekter er velkendte fra jetlag, hvor transmeridianrejser fører til søvnløshed, træthed, irritabilitet, mave-tarmsymptomer og andre klager. Adskillige undersøgelser i hospitalsmiljøet rapporterede dæmpede og forkert afstemte biorytmer, hvilket tyder på, at den indlagte oplevelse er fyldt med døgnrytmeforstyrrende stoffer. Der mangler dog i vid udstrækning omfattende vurderinger af, hvordan døgnrytmeure påvirkes på intensivafdelingen, og hvordan dette forudsiger postoperativ bedring og risiko.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Institute for Translational Medicine and Therapeutics (ITMAT), University of Pennsylvania School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle patienter vil blive screenet fra ambulant klinikkens tidsplaner fra hjertekirurgiske aftaler inden for Perelman Center for Advanced Medicine. Patienter, for hvem hjertekirurgi anbefales, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil blive kontaktet og indskrevet efter deres konsultation med kirurgen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne planlagt til hjertekirurgi;
  • ≥18 år gammel;
  • I stand til at give informeret samtykke;
  • Ejer en smartphone (kun Apple-enheder).

Ekskluderingskriterier:

  • Tager søvnmidler (antihistaminer, melatonin osv.)
  • Anamnese med alkoholmisbrug (mere end 2 drinks om dagen med sidste drink inden for de seneste 3 dage)
  • Anamnese med stofmisbrug med risiko for postoperativ abstinens;
  • Aktiv diagnosticering af alkohol- eller stofmisbrug;
  • Seneste rejser på tværs af mere end to (2) tidszoner (inden for den seneste måned);
  • Planlagt rejse på tværs af mere end to (2) tidszoner under de planlagte studieaktiviteter;
  • Forsøgspersoner, som har modtaget et eksperimentelt lægemiddel, brugte et eksperimentelt medicinsk udstyr inden for 30 dage før screening, eller som gav en bloddonation på ≥ en pint inden for 8 uger før screening;
  • Forsøgspersoner uden adgang til WiFi i deres eller tæt på hjemmet eller på arbejdet;
  • Patienter med høreapparater;
  • Hjertetransplanterede patienter;
  • Patienter i isolation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektiv hjertekirurgi
Andet: Observation
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn dybde
Tidsramme: Op til 48 timer
Varians i søvndybde vurderet som procent REM-søvn af total søvntid (TST)
Op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Odds Ratio Produktbaseret søvndybde
Tidsramme: Op til 48 timer
Varians i søvndybde vurderet som Odds Ratio Product (ORP), som spænder mellem ORP=0 (dybt sovende) og ORB=2,5 (helt vågen).
Op til 48 timer
Kognitiv funktion vurderet af Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Op til 24 timer
Varians i kognitiv funktion
Op til 24 timer
Antal registrerede patientbesøg
Tidsramme: 24 timer
Eventuelle patientbesøg af læger, sygeplejersker, vedligeholdelses- og rengøringspersonale, familiemedlemmer og venner dokumenteres
24 timer
Formål med registrerede patientbesøg
Tidsramme: 24 timer
Begrundelsen er dokumenteret beskrivende for hvert patientbesøg af læger, sygeplejersker, vedligeholdelses- og rengøringspersonale, familiemedlemmer og venner
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carsten Skarke, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Garret A FitzGerald, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 852451

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner