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根治的放射線化学療法/放射線療法後の長期生存食道がん患者における生活の質に関する多施設横断研究

この研究は、2017 年 7 月から 2020 年 7 月までにさまざまな医療センターで根治的化学放射線療法/放射線療法を受け、調査時に疾患の進行なしに生存した食道がん患者の多施設横断調査です。 この研究の目的は、放射線療法によって治癒した食道がん患者の現在の生活の質、および長期の毒性副作用の発生率、栄養状態、心理状態を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300000
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • コンタクト:
          • Qingsong Pang, PHD
          • 電話番号:+86-22-23340123-1121

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

放射線治療時の年齢が 18~75 歳で、調査時の年齢が 80 歳未満である。

  • -外科的切除を受けていない組織学的に確認された食道扁平上皮癌;
  • 2017 年 7 月から 2020 年 7 月までに根治的化学放射線療法/放射線療法を受け、現在生存しており、疾患の進行はありません。
  • -放射線療法の線量が45Gy以上。

説明

包含基準:

  • この調査と研究を自発的に受け入れる;
  • 放射線治療時の年齢が 18~75 歳で、調査時の年齢が 80 歳未満である。
  • -外科的切除を受けていない組織学的に確認された食道扁平上皮癌;
  • 2017 年 7 月から 2020 年 7 月までに根治的化学放射線療法/放射線療法を受け、現在生存しており、疾患の進行はありません。
  • -放射線療法の線量が45Gy以上。

除外基準:

  • 本調査にご協力いただけない患者様
  • 調査時に死亡した患者;
  • 放射線療法の終了からこの調査を受けるまでの期間内に腫瘍の進行を経験した患者。
  • 放射線治療終了から本調査までの期間内に他の悪性腫瘍と診断された患者。
  • 連絡先が間違っていたり、来院できなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質の評価調査
時間枠:放射線治療終了から2年後
放射線治療終了から2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月24日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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