En multicenter, tværsnitsundersøgelse af livskvaliteten hos patienter med langtidsoverlevelse i spiserørskræft efter radikal radiokemoterapi/radioterapi
6. juli 2023 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Denne undersøgelse er en multicenter-tværsnitsundersøgelse af esophageal cancerpatienter, som gennemgik radikal kemoradioterapi/strålebehandling fra juli 2017 til juli 2020 i forskellige medicinske centre, og som overlevede uden sygdomsprogression på undersøgelsestidspunktet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den aktuelle livskvalitet, samt forekomsten af langsigtede toksiske bivirkninger, ernæringsstatus og psykologisk status hos spiserørskræftpatienter helbredt ved strålebehandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Qingsong Pang, PHD
- Telefonnummer: +86-22-23340123-1121
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alderen på strålebehandlingstidspunktet er mellem 18-75 år, og alderen på undersøgelsestidspunktet er <80 år gammel;
- Histologisk bekræftet esophageal pladecellecarcinom uden at gennemgå kirurgisk resektion;
- Modtog radikal kemoradioterapi/strålebehandling fra juli 2017 til juli 2020, i øjeblikket i live og uden sygdomsprogression;
- Strålebehandlingsdosis ≥ 45Gy.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter frivilligt denne undersøgelse og forskning;
- Alderen på strålebehandlingstidspunktet er mellem 18-75 år, og alderen på undersøgelsestidspunktet er <80 år gammel;
- Histologisk bekræftet esophageal pladecellecarcinom uden at gennemgå kirurgisk resektion;
- Modtog radikal kemoradioterapi/strålebehandling fra juli 2017 til juli 2020, i øjeblikket i live og uden sygdomsprogression;
- Strålebehandlingsdosis ≥ 45Gy.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke samarbejder med denne undersøgelse;
- Patienter, der er døde på undersøgelsestidspunktet;
- Patienter, der oplever tumorprogression inden for tidsrammen fra afslutningen af strålebehandling til modtagelse af denne undersøgelse;
- Patienter diagnosticeret med andre ondartede tumorer inden for tidsrammen fra afslutningen af strålebehandlingen til modtagelse af denne undersøgelse;
- Patienter med forkerte kontaktoplysninger og manglende besøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af livskvalitetsvurdering
Tidsramme: To år efter afslutningen af strålebehandlingen
|
To år efter afslutningen af strålebehandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bc2022181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .