Multicentrikus, keresztmetszeti tanulmány a nyelőcsőrákos betegek életminőségének hosszú távú túléléséről radikális radiokemoterápia/radioterápia után
2023. július 6. frissítette: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Ez a tanulmány egy többközpontú keresztmetszeti felmérés nyelőcsőrákos betegek körében, akik 2017 júliusa és 2020 júliusa között radikális kemoradioterápián/sugárterápián estek át különböző egészségügyi központokban, és akik a felmérés időpontjában a betegség progressziója nélkül élték túl.
A tanulmány célja a sugárterápiával gyógyult nyelőcsőrákos betegek jelenlegi életminőségének, valamint a hosszú távú toxikus mellékhatások előfordulásának, tápláltsági állapotának és pszichológiai állapotának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qingsong Pang, PHD
- Telefonszám: +86-22-23340123-1121
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sugárkezeléskori életkor 18-75 év, a kivizsgáláskori életkor 80 év alatti;
- Szövettanilag igazolt nyelőcső laphámsejtes karcinóma műtéti reszekció nélkül;
- 2017 júliusa és 2020 júliusa között radikális kemoradioterápiában/radioterápiában részesült, jelenleg él és a betegség progressziója nélkül;
- Sugárterápiás dózis ≥ 45Gy.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önként fogadja el ezt a felmérést és kutatást;
- A sugárkezeléskori életkor 18-75 év, a kivizsgáláskori életkor 80 év alatti;
- Szövettanilag igazolt nyelőcső laphámsejtes karcinóma műtéti reszekció nélkül;
- 2017 júliusa és 2020 júliusa között radikális kemoradioterápiában/radioterápiában részesült, jelenleg él és a betegség progressziója nélkül;
- Sugárterápiás dózis ≥ 45Gy.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem működnek együtt ezzel a felméréssel;
- A vizsgálat idején elhunyt betegek;
- Azok a betegek, akiknél a daganat progresszióját tapasztalják a sugárterápia végétől a felmérés elnyeréséig tartó időn belül;
- Azok a betegek, akiknél más rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak a sugárterápia befejezésétől a jelen felmérés átvételéig tartó időn belül;
- Hibás kapcsolattartási adatokkal rendelkező és hiányzó vizittel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség-felmérés
Időkeret: Két évvel a sugárterápia befejezése után
|
Két évvel a sugárterápia befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bc2022181
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .