Um estudo multicêntrico e transversal sobre a qualidade de vida em pacientes com câncer de esôfago com sobrevida de longo prazo após radioquimioterapia/radioterapia radical
6 de julho de 2023 atualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Este estudo é uma pesquisa transversal multicêntrica de pacientes com câncer de esôfago submetidos a quimiorradioterapia/quimioradioterapia radical de julho de 2017 a julho de 2020 em vários centros médicos e que sobreviveram sem progressão da doença no momento da pesquisa.
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida atual, bem como a incidência de efeitos colaterais tóxicos a longo prazo, o estado nutricional e o estado psicológico de pacientes com câncer de esôfago curados por radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
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Contato:
- Qingsong Pang, PHD
- Número de telefone: +86-22-23340123-1121
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A idade no momento da radioterapia é entre 18-75 anos, e a idade no momento da investigação é <80 anos;
- Carcinoma espinocelular de esôfago confirmado histologicamente sem ressecção cirúrgica;
- Recebeu quimiorradioterapia/radioterapia radical de julho de 2017 a julho de 2020, atualmente vivo e sem progressão da doença;
- Dose de radioterapia ≥ 45Gy.
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitar voluntariamente esta pesquisa e pesquisa;
- A idade no momento da radioterapia é entre 18-75 anos, e a idade no momento da investigação é <80 anos;
- Carcinoma espinocelular de esôfago confirmado histologicamente sem ressecção cirúrgica;
- Recebeu quimiorradioterapia/radioterapia radical de julho de 2017 a julho de 2020, atualmente vivo e sem progressão da doença;
- Dose de radioterapia ≥ 45Gy.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não colaboram com esta pesquisa;
- Pacientes que faleceram no momento da investigação;
- Pacientes que apresentam progressão tumoral dentro do período de tempo desde o final da radioterapia até o recebimento desta pesquisa;
- Pacientes diagnosticados com outros tumores malignos no intervalo de tempo desde o término da radioterapia até o recebimento desta pesquisa;
- Pacientes com informações de contato incorretas e visitas ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pesquisa de Avaliação de Qualidade de Vida
Prazo: Dois anos após o fim da radioterapia
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Dois anos após o fim da radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bc2022181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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