Многоцентровое кросс-секционное исследование качества жизни пациентов с раком пищевода в долгосрочной перспективе после радикальной радиохимиотерапии/лучевой терапии
6 июля 2023 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Настоящее исследование представляет собой многоцентровое поперечное обследование больных раком пищевода, которым проводилась радикальная химиолучевая терапия/лучевая терапия в период с июля 2017 г. по июль 2020 г. в различных медицинских центрах и которые на момент обследования выжили без прогрессирования заболевания.
Целью данного исследования является оценка текущего качества жизни, а также частоты долгосрочных токсических побочных эффектов, статуса питания и психологического статуса больных раком пищевода, вылеченных лучевой терапией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Контакт:
- Qingsong Pang, PHD
- Номер телефона: +86-22-23340123-1121
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст на момент лучевой терапии составляет от 18 до 75 лет, а возраст на момент исследования - <80 лет;
- Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак пищевода без хирургической резекции;
- Получил радикальную химиолучевую терапию/лучевую терапию с июля 2017 г. по июль 2020 г., в настоящее время жив и без прогрессирования заболевания;
- Доза лучевой терапии ≥ 45 Гр.
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять этот опрос и исследование;
- Возраст на момент лучевой терапии составляет от 18 до 75 лет, а возраст на момент исследования - <80 лет;
- Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак пищевода без хирургической резекции;
- Получил радикальную химиолучевую терапию/лучевую терапию с июля 2017 г. по июль 2020 г., в настоящее время жив и без прогрессирования заболевания;
- Доза лучевой терапии ≥ 45 Гр.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не сотрудничают с этим обследованием;
- Пациенты, умершие на момент расследования;
- Пациенты, у которых наблюдается прогрессирование опухоли в период времени с момента окончания лучевой терапии до прохождения данного обследования;
- Пациенты, у которых диагностированы другие злокачественные опухоли в сроки от окончания лучевой терапии до получения данного обследования;
- Пациенты с неверной контактной информацией и отсутствием посещений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опрос по оценке качества жизни
Временное ограничение: Через два года после окончания лучевой терапии
|
Через два года после окончания лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bc2022181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкетное исследование
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария