- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05828875
Wieloośrodkowe, przekrojowe badanie dotyczące jakości życia pacjentów z rakiem przełyku o długotrwałym przeżyciu po radykalnej radiochemioterapii/radioterapii
6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym przekrojowym badaniem pacjentów z rakiem przełyku, którzy przeszli radykalną chemioradioterapię/radioterapię od lipca 2017 do lipca 2020 roku w różnych ośrodkach medycznych i którzy przeżyli bez progresji choroby w momencie badania.
Celem pracy jest ocena aktualnej jakości życia, częstości występowania długotrwałych toksycznych działań niepożądanych, stanu odżywienia oraz stanu psychicznego chorych na raka przełyku leczonych radioterapią.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Qingsong Pang, PHD
- Numer telefonu: +86-22-23340123-1121
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek w chwili radioterapii mieści się w przedziale 18-75 lat, a wiek w chwili badania <80 lat;
- Histologicznie potwierdzony rak płaskonabłonkowy przełyku bez resekcji chirurgicznej;
- Otrzymał radykalną chemioradioterapię/radioterapię od lipca 2017 do lipca 2020, obecnie żyje i bez progresji choroby;
- Dawka radioterapii ≥ 45Gy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolnie zaakceptuj tę ankietę i badanie;
- Wiek w chwili radioterapii mieści się w przedziale 18-75 lat, a wiek w chwili badania <80 lat;
- Histologicznie potwierdzony rak płaskonabłonkowy przełyku bez resekcji chirurgicznej;
- Otrzymał radykalną chemioradioterapię/radioterapię od lipca 2017 do lipca 2020, obecnie żyje i bez progresji choroby;
- Dawka radioterapii ≥ 45Gy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie współpracują przy tej ankiecie;
- Pacjenci, którzy zmarli w czasie badania;
- Pacjenci, u których wystąpiła progresja nowotworu w okresie od zakończenia radioterapii do otrzymania tej ankiety;
- Pacjenci z rozpoznaniem innych nowotworów złośliwych w okresie od zakończenia radioterapii do otrzymania tej ankiety;
- Pacjenci z nieprawidłowymi danymi kontaktowymi i brakującymi wizytami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie oceny jakości życia
Ramy czasowe: Dwa lata po zakończeniu radioterapii
|
Dwa lata po zakończeniu radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bc2022181
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie kwestionariuszowe
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymHiszpania, Japonia, Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Niemcy, Włochy, Korea Południowa
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymStany Zjednoczone, Niemcy, Afryka Południowa, Australia, Kanada, Japonia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria